- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05482269
Esito avverso dell'embolia polmonare acuta mediante sistema di intelligenza artificiale basato sull'angiografia polmonare TC (PEAICTPA)
Previsione dell'esito avverso dell'embolia polmonare acuta mediante il sistema di intelligenza artificiale basato sull'angiografia polmonare TC
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha raccolto parametri clinici, di laboratorio e CT di pazienti acuti con embolia polmonare acuta dal ricovero per prevedere esiti avversi entro 30 giorni dopo il ricovero in ospedale. Gli investigatori mirano a costruire uno strumento predittivo per l'esito avverso dell'embolia polmonare acuta mediante un sistema di intelligenza artificiale basato sull'angiografia polmonare TC.
I pazienti eleggibili sono stati randomizzati in un certo rapporto in coorti di derivazione e convalida. La coorte di derivazione è stata utilizzata per sviluppare e valutare un modello di regressione logistica multivariabile per prevedere i risultati di interesse. Il potere discriminatorio è stato valutato confrontando il nomogramma con i sistemi di stratificazione del rischio stabiliti. La coerenza del nomogramma è stata valutata utilizzando la coorte di validazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YIZHUO GAO
- Numero di telefono: +86-18940257523
- Email: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: DONG JIA
- Numero di telefono: +86-18940252800
- Email: jiadong0101@126.com
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Reclutamento
- Shengjing Hospital
-
Contatto:
- YIZHUO GAO
- Numero di telefono: 86+18940257523
- Email: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni e diagnosi di embolia polmonare basata su angiografia polmonare TC
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- ricezione del trattamento di riperfusione prima del ricovero
- dati mancanti riguardanti parametri CT, ecocardiografia, troponina cardiaca I (c-Tn I) e livelli di peptide natriuretico cerebrale N-terminale-pro (NT-pro BNP).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Gli esiti di interesse sono stati definiti come il verificarsi di esiti avversi entro 30 giorni dal ricovero.
Gli esiti avversi sono stati definiti come morte, necessità di ventilazione meccanica, necessità di rianimazione cardiopolmonare e necessità di vasopressori salvavita e trattamento di riperfusione.
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Gli esiti di interesse sono stati definiti come il verificarsi di esiti avversi entro 2 anni dal ricovero.
Gli esiti avversi sono stati definiti come morte, necessità di ventilazione meccanica, necessità di rianimazione cardiopolmonare e necessità di vasopressori salvavita e trattamento di riperfusione.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DONG JIA, Shengjing Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEAICTPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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