Vanhempien saaminen mukaan neuropsykologiseen kuntoutukseen lasten syövästä selviytyneille: Impact-ohjelma – pilottitutkimus
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital
Vanhempien saaminen mukaan neuropsykologiseen kuntoutukseen lasten syövästä selviytyneille: "Olen tietoinen: vanhemmat ja lapset yhdessä" (ImPACT) - pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida uudenlaisen, kontekstiherkän neuropsykologisen kuntoutustoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta lasten syövästä selviytyneille ja heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen heikentyminen on yleisin myöhäisvaikutus lasten syövästä selviytyneillä, ja huolimatta näiden oireiden kielteisistä vaikutuksista elämänlaatuun, opintojen saavutuksiin ja pitkän aikavälin sosioekonomisiin tuloksiin, lasten syövästä selviytyneille ei edelleenkään ole "kultaista" hoitoa. kognitiivinen rajoite.
Itse asiassa on olemassa niukasti tutkimusta interventioista, joilla hoidetaan kognitiivisia häiriöitä lasten syövästä selviytyneillä, ja suhteellisen harvat tutkitut interventiot ovat osoittaneet rajallisia vaikutuksia. Suurimmasta osasta tutkituista interventioista puuttuu neljä keskeistä elementtiä: 1) oppimisen siirto todellisiin toiminnallisiin tuloksiin, 2) tietoisuuskoulutus kompensoivan strategian käytön tehostamiseksi, 3) vanhempien osallistuminen, mikä voisi edistää oppimisen siirtämistä kotiin. ja 4) kognitiivisten, neurobehaviorististen ja psykologisten toimintojen toisiinsa liittyvän luonteen tunnistaminen.
"I'm aware: Parents and Children Together (ImPACT)" -ohjelma on uusi, kontekstiherkkä neuropsykologinen kuntoutusinterventio, joka kohdistuu edellä mainittuihin puuttuviin elementteihin aiemmista kuntoutustoimista. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta lasten syövästä selviytyneillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta valmisteltaessa laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cecilie R Buskbjerg, PhD
- Puhelinnumero: +4529842526
- Sähköposti: cdrc@psy.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa M Wu, PhD
- Puhelinnumero: +45 87 15 37 48
- Sähköposti: lisa.wu@oncology.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilie R Buskbjerg, Ph.D.
- Puhelinnumero: +45 29842526
- Sähköposti: cdrc@psy.au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leukemian, lymfooman tai keskushermoston kasvaimen syöpädiagnoosi
- Ensisijainen hoito suoritettu vähintään 6 kuukautta sitten
- Ei parantumattomasti sairas
- Käydä koulua
- Asuu yhden tai useamman vanhemman kanssa, jotka puhuvat tanskaa ja ovat valmiita osallistumaan
- Seulottu vanhemman ilmoittamana kognitiivisena ja/tai neurobehavioristisena heikentyneenä
Poissulkemiskriteerit:
• syöpään tai sen hoitoon liittymättömien diagnosoitujen tai epäiltyjen psykiatristen tai lääketieteellisten sairauksien hämmennys, joka saattaa vaikuttaa kognitiiviseen tai neuro-käyttäytymiseen liittyvään heikkenemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Impact ohjelma
ImPACT-ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 1 tunnin istunnosta, joissa on kotitehtäviä istuntojen välissä.
|
ImPACT-ohjelman aikana lapsuuden syövästä selvinnyt ja vähintään yksi vanhemmista tekevät yhteistyötä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ilmoittama neurobehavioristinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Pääraporttien seulontaversio Behavior Rating Inventory of Executive Function 2nd Editionista (BRIEF-2).
12 kohdetta: vastausmuotoalue: 1-3; kokonaispistemäärä: 12-36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Vanhempien ilmoittama kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Pediatric Perceived Cognitive Function (PedsPCF) -lyhyen lomakkeen vanhempien raportin versio.
7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-5; kokonaispistemäärä: 7-35.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ilmoittama neurobehavioristinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Pääraporttiversio Behavior Rating Inventory of Executive Function 2nd Editionista (BRIEF-2).
63 kohdetta: vastausmuotoalue: 1-3; kokonaispistemäärä: 63-189.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Vanhempien ilmoittama kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Pediatric Perceived Cognitive Function (PedsPCF) -lyhyen lomakkeen vanhempien raportin versio.
7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-5; kokonaispistemäärä: 7-35.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Lasten ilmoittama neurobehavioristinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Alatason versio Behavior Rating Inventory of Executive Function 2nd Editionista (BRIEF-2).
55 kohdetta: vastausmuotoalue: 1-3; kokonaispistemäärä: 55-165.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Lasten ilmoittama neurobehavioristinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Alatason versio Behavior Rating Inventory of Executive Function 2nd Editionista (BRIEF-2).
55 kohdetta: vastausmuotoalue: 1-3; kokonaispistemäärä: 55-165.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Lapsen ilmoittama kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Pediatric Perceived Cognitive Function (PedsPCF) -lyhyen lomakkeen lapsiraporttiversio.
7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-5; kokonaispistemäärä: 7-35.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Lapsen ilmoittama kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Pediatric Perceived Cognitive Function (PedsPCF) -lyhyen lomakkeen lapsiraporttiversio.
7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-5; kokonaispistemäärä: 7-35.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Vanhempien ilmoittama lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Vanhemman raportin versio Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) Core and Cancer -asteikosta.
23 kohtaa ydinasteikolle, 25 kohdetta syöpäasteikolle: vastausmuotoalue: 0-4; kokonaispistemäärä: 0-100 (molemmat asteikot).
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Vanhempien ilmoittama lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Vanhemman raportin versio Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) ydin- ja syöpäasteikosta.
23 kohtaa ydinasteikolle, 25 kohdetta syöpäasteikolle: vastausmuotoalue: 0-4; kokonaispistemäärä: 0-100 (molemmat asteikot).
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Lasten ilmoittama lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Lapsiraportti versio Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) ydin- ja syöpäasteikosta.
23 kohtaa ydinasteikolle, 25 kohdetta syöpäasteikolle: vastausmuotoalue: 0-4; kokonaispistemäärä: 0-100 (molemmat asteikot).
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Lasten ilmoittama lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Lapsiraportti versio Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) ydin- ja syöpäasteikosta.
23 kohtaa ydinasteikolle, 25 kohdetta syöpäasteikolle: vastausmuotoalue: 0-4; kokonaispistemäärä: 0-100 (molemmat asteikot).
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Vanhempien ilmoittama lasten ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Vanhemman raportin versio tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (CADS) lyhyestä lomakkeesta.
47 kohdetta: vastausmuotoalue: 0-3; kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0-27 (sosiaalinen fobia ja paniikkihäiriö alaskaalat), 0-30 (vakava masennushäiriö), 0-21 (sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö), 0-18 (yleistetty ahdistuneisuushäiriö ja pakko-oireinen häiriö).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusta.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Vanhempien ilmoittama lasten ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Vanhemman raportin versio tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (CADS) lyhyestä lomakkeesta.
47 kohdetta: vastausmuotoalue: 0-3; kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0-27 (sosiaalinen fobia ja paniikkihäiriö alaskaalat), 0-30 (vakava masennushäiriö), 0-21 (sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö), 0-18 (yleistetty ahdistuneisuushäiriö ja pakko-oireinen häiriö).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusta.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Lasten ilmoittama lasten ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Lapsiraporttiversio tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (CADS) lyhyestä lomakkeesta.
47 kohdetta: vastausmuotoalue: 0-3; kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0-27 (sosiaalinen fobia ja paniikkihäiriö alaskaalat), 0-30 (vakava masennushäiriö), 0-21 (sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö), 0-18 (yleistetty ahdistuneisuushäiriö ja pakko-oireinen häiriö).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusta.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Lasten ilmoittama lasten ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Lapsiraporttiversio tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (CADS) lyhyestä lomakkeesta.
47 kohdetta: vastausmuotoalue: 0-3; kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0-27 (sosiaalinen fobia ja paniikkihäiriö alaskaalat), 0-30 (vakava masennushäiriö), 0-21 (sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö), 0-18 (yleistetty ahdistuneisuushäiriö ja pakko-oireinen häiriö).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusta.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Vanhempien ilmoittama lasten väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Pediatric Life Quality of - Moniulotteisen väsymysasteikon (PedsQL-MFS) vanhempien raportin versio.
18 kohdetta: vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-100.
Pienempi pistemäärä kertoo enemmän väsymyksestä.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Vanhempien ilmoittama lasten väsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Pediatric Life Quality of - Moniulotteisen väsymysasteikon (PedsQL-MFS) vanhempien raportin versio.
18 kohdetta: vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-100.
Pienempi pistemäärä kertoo enemmän väsymyksestä.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Lasten ilmoittama lasten väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Lasten elämänlaatu - Moniulotteisen väsymysasteikon (PedsQL-MFS) lapsiraportti.
18 kohdetta: vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-100.
Pienempi pistemäärä kertoo enemmän väsymyksestä.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Lasten ilmoittama lasten väsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Lasten elämänlaatu - Moniulotteisen väsymysasteikon (PedsQL-MFS) lapsiraportti.
18 kohdetta: vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-100.
Pienempi pistemäärä kertoo enemmän väsymyksestä.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Vanhempien tunne pätevyydestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSC-asteikko).17
kohteet: vastausmuotoalue 1-6; kokonaispistemäärä: 16-102.
Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän pätevyydestä.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Vanhempien tunne pätevyydestä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSC-asteikko).
17 kohdetta: vastausmuotoalue 1-6; kokonaispistemäärä: 16-102.
Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän pätevyydestä.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
|
Vanhempien ilmoittama osallistujan motivaatio
Aikaikkuna: Viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): Intervention jälkeinen, T3)
|
IMI:n (Intrinsic Motivation Inventory) 7-kohdan kiinnostuksen/nautinnon alaasteikko.
7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-7; kokonaispistemäärä: 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän motivaatiota.
|
Viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Lapsen ilmoittama osallistujan motivaatio
Aikaikkuna: Viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): Intervention jälkeinen, T3)
|
IMI:n (Intrinsic Motivation Inventory) 7-kohdan kiinnostuksen/nautinnon alaasteikko.
7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-7; kokonaispistemäärä: 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän motivaatiota.
|
Viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Vanhempien raportoima osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): Intervention jälkeinen, T3)
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8).
8 kohdetta: vastausmuotoalue 1-4; kokonaispistemäärä: 8-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
|
Viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Lapset ilmoittivat osallistujien tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): Intervention jälkeinen, T3)
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8).
8 kohdetta: vastausmuotoalue 1-4; kokonaispistemäärä: 8-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
|
Viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta (vain lapsi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
Normaali neuropsykologinen testiakku.
Erilaisia pisteytysmuotoja.
|
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 9 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta (vain lapsi)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Normaali neuropsykologinen testiakku.
Erilaisia pisteytysmuotoja.
|
Lähtötaso (T1) 9 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 9 viikkoa toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): seuranta, T4)
|
T4-arvioinnin jälkeen lapsi ja vanhemmat kutsutaan osallistumaan 30 minuutin pituiseen puolistrukturoituun, ääninauhoitettuun haastatteluun.
|
9 viikkoa toimenpiteen jälkeen (noin 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen (T1): seuranta, T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa M Wu, PhD, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ImPACT Child
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .