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Einbeziehung der Eltern in die neuropsychologische Rehabilitation für Überlebende von Krebs im Kindesalter: Das ImPACT-Programm – eine Pilotstudie

31. Januar 2024 aktualisiert von: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital

Eltern in die neuropsychologische Rehabilitation für Überlebende von Krebs im Kindesalter einbeziehen: Das Programm "I'm Aware: Parents and Children Together" (ImPACT) - eine Pilotstudie

Das Ziel der vorliegenden Pilotstudie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer neuartigen, kontextsensitiven neuropsychologischen Rehabilitationsintervention für Überlebende von Krebs im Kindesalter und ihre Familien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Beeinträchtigung ist die häufigste Spätfolge bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter, und trotz der negativen Auswirkungen dieser Symptome auf die Lebensqualität, die schulischen Leistungen und die langfristigen sozioökonomischen Ergebnisse gibt es weiterhin keinen „Goldstandard“ für die Behandlung von Überlebenden von Krebs im Kindesalter kognitive Beeinträchtigung.

Tatsächlich gibt es einen Mangel an Forschung zu Interventionen zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen bei Krebsüberlebenden im Kindesalter, und die relativ wenigen untersuchten Interventionen haben nachweislich begrenzte Wirkungen. Bei den meisten untersuchten Interventionen fehlen wohl vier Schlüsselelemente: 1) Übertragung des Lernens auf funktionale Ergebnisse in der realen Welt, 2) Bewusstseinsschulung zur Verbesserung der Anwendung kompensatorischer Strategien, 3) Einbeziehung von Eltern, die die Übertragung des Lernens auf das Zuhause verbessern könnte , und 4) Erkennen der zusammenhängenden Natur von kognitiven, neurobehavioralen und psychologischen Funktionen.

Das Programm „Ich bin mir bewusst: Eltern und Kinder zusammen (ImPACT)“ ist eine neuartige, kontextsensitive neuropsychologische Rehabilitationsintervention, die auf die oben genannten fehlenden Elemente in früheren Rehabilitationsbemühungen abzielt. Die vorliegende Pilotstudie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit dieses Programms bei Krebsüberlebenden im Kindesalter mit kognitiver Beeinträchtigung in Vorbereitung auf eine groß angelegte randomisierte kontrollierte Studie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Cecilie R Buskbjerg, PhD
  • Telefonnummer: +4529842526
  • E-Mail: cdrc@psy.au.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus University
        • Kontakt:
          • Cecilie R Buskbjerg, Ph.D.
          • Telefonnummer: +45 29842526
          • E-Mail: cdrc@psy.au.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsdiagnose einer Leukämie, eines Lymphoms oder eines Tumors des zentralen Nervensystems
  • Abgeschlossene Primärbehandlung vor mindestens 6 Monaten
  • Nicht todkrank
  • Zur Schule gehen
  • Wohnen bei einem oder mehreren Elternteilen, die Dänisch sprechen und bereit sind, mitzumachen
  • Gescreent auf von den Eltern gemeldete kognitive und/oder neurologische Verhaltensstörungen

Ausschlusskriterien:

• Konfundierender diagnostizierter oder vermuteter psychiatrischer oder medizinischer Zustand, der nichts mit dem Krebs oder seiner Behandlung zu tun hat und zu kognitiven oder neurologischen Verhaltensstörungen beitragen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ImPACT-Programm
Das ImPACT-Programm besteht aus 8 wöchentlichen einstündigen Sitzungen mit Hausaufgaben zwischen den Sitzungen.
Verhalten: Auswirkung

Während des ImPACT-Programms arbeiten der Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter und mindestens ein Elternteil zusammen an:

  1. Sich der Kernstärken und -schwierigkeiten des Kindes bewusst werden
  2. Dem Kind helfen, optimal auf die Anleitung der Eltern zu reagieren, und
  3. Kompensationsstrategien entwickeln, um auf reale Manifestationen der Schwierigkeiten des Kindes zu reagieren, und dem Kind helfen, diese Strategien zu Hause umzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Eltern berichtete neurobehaviorale Funktion
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Parent-Report-Screening-Version des Behaviour Rating Inventory of Executive Function 2nd Edition (BRIEF-2). 12 Items: Antwortformatbereich: 1-3; Gesamtpunktzahlbereich: 12-36. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Von den Eltern berichtete kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Elternberichtsversion der Pediatric Perceived Cognitive Function (PedsPCF) Short Form. 7 Items: Antwortformatbereich 1-5; Gesamtpunktzahlbereich: 7-35. Ein niedrigerer Wert weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Eltern berichtete neurobehaviorale Funktion
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Elternberichtsversion des Behavior Rating Inventory of Executive Function 2nd Edition (BRIEF-2). 63 Items: Antwortformatbereich: 1-3; Gesamtpunktzahlbereich: 63-189. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Von den Eltern berichtete kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Elternberichtsversion der Pediatric Perceived Cognitive Function (PedsPCF) Short Form. 7 Items: Antwortformatbereich 1-5; Gesamtpunktzahlbereich: 7-35. Ein niedrigerer Wert weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Von Kindern berichtete neurobehaviorale Funktion
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Child-Report-Version des Behaviour Rating Inventory of Executive Function 2nd Edition (BRIEF-2). 55 Items: Antwortformatbereich: 1-3; Gesamtpunktzahlbereich: 55-165. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Von Kindern berichtete neurobehaviorale Funktion
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Child-Report-Version des Behaviour Rating Inventory of Executive Function 2nd Edition (BRIEF-2). 55 Items: Antwortformatbereich: 1-3; Gesamtpunktzahlbereich: 55-165. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Vom Kind berichtete kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Child-Report-Version der Pediatric Perceived Cognitive Function (PedsPCF) Short Form. 7 Items: Antwortformatbereich 1-5; Gesamtpunktzahlbereich: 7-35. Ein niedrigerer Wert weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Vom Kind berichtete kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Child-Report-Version der Pediatric Perceived Cognitive Function (PedsPCF) Short Form. 7 Items: Antwortformatbereich 1-5; Gesamtpunktzahlbereich: 7-35. Ein niedrigerer Wert weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Von den Eltern berichtete pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Elternberichtsversion der Pediatric Quality of Life (PedsQL) Core and Cancer Scale. 23 Items für die Kernskala, 25 Items für die Krebsskala: Antwortformatbereich: 0-4; Gesamtpunktzahlbereich: 0–100 (beide Skalen). Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Von den Eltern berichtete pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Elternberichtsversion der Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Core and Cancer Scale. 23 Items für die Kernskala, 25 Items für die Krebsskala: Antwortformatbereich: 0-4; Gesamtpunktzahlbereich: 0–100 (beide Skalen). Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Vom Kind berichtete pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Child-Report-Version der Pediatric Quality of Life (PedsQL) Core and Cancer Scale. 23 Items für die Kernskala, 25 Items für die Krebsskala: Antwortformatbereich: 0-4; Gesamtpunktzahlbereich: 0–100 (beide Skalen). Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Vom Kind berichtete pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Child-Report-Version der Pediatric Quality of Life (PedsQL) Core and Cancer Scale. 23 Items für die Kernskala, 25 Items für die Krebsskala: Antwortformatbereich: 0-4; Gesamtpunktzahlbereich: 0–100 (beide Skalen). Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Von den Eltern berichtete pädiatrische Angst und Depression
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Elternberichtsversion der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (CADS) Short Form. 47 Items: Antwortformatbereich: 0-3; Gesamtscore-Bereich: 0–27 (Subskalen soziale Phobie und Panikstörung), 0–30 (Subskala Major Depression), 0–21 (Subskala soziale Angststörung), 0–18 (Subskala generalisierte Angststörung und Zwangsstörung). Höhere Werte weisen auf mehr Angst und Depression hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Von den Eltern berichtete pädiatrische Angst und Depression
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Elternberichtsversion der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (CADS) Short Form. 47 Items: Antwortformatbereich: 0-3; Gesamtscore-Bereich: 0–27 (Subskalen soziale Phobie und Panikstörung), 0–30 (Subskala Major Depression), 0–21 (Subskala soziale Angststörung), 0–18 (Subskala generalisierte Angststörung und Zwangsstörung). Höhere Werte weisen auf mehr Angst und Depression hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Von Kindern berichtete pädiatrische Angstzustände und Depressionen
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Kinderberichtsversion der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (CADS) Short Form. 47 Items: Antwortformatbereich: 0-3; Gesamtscore-Bereich: 0–27 (Subskalen soziale Phobie und Panikstörung), 0–30 (Subskala Major Depression), 0–21 (Subskala soziale Angststörung), 0–18 (Subskala generalisierte Angststörung und Zwangsstörung). Höhere Werte weisen auf mehr Angst und Depression hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Von Kindern berichtete pädiatrische Angstzustände und Depressionen
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Kinderberichtsversion der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (CADS) Short Form. 47 Items: Antwortformatbereich: 0-3; Gesamtscore-Bereich: 0–27 (Subskalen soziale Phobie und Panikstörung), 0–30 (Subskala Major Depression), 0–21 (Subskala soziale Angststörung), 0–18 (Subskala generalisierte Angststörung und Zwangsstörung). Höhere Werte weisen auf mehr Angst und Depression hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Von Eltern berichtete pädiatrische Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Elternberichtsversion der Pediatric Quality of Life – Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS). 18 Items: Antwortformatbereich 0-4; Gesamtpunktzahlbereich: 0-100. Niedrigere Werte weisen auf mehr Ermüdung hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Von Eltern berichtete pädiatrische Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Elternberichtsversion der Pediatric Quality of Life – Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS). 18 Items: Antwortformatbereich 0-4; Gesamtpunktzahlbereich: 0-100. Niedrigere Werte weisen auf mehr Ermüdung hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Von Kindern berichtete pädiatrische Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Kinderberichtsversion der Pediatric Quality of Life – Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS). 18 Items: Antwortformatbereich 0-4; Gesamtpunktzahlbereich: 0-100. Niedrigere Werte weisen auf mehr Ermüdung hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Von Kindern berichtete pädiatrische Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Kinderberichtsversion der Pediatric Quality of Life – Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS). 18 Items: Antwortformatbereich 0-4; Gesamtpunktzahlbereich: 0-100. Niedrigere Werte weisen auf mehr Ermüdung hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Die Parenting Sense of Competence Scale (PSC-Skala).17 Items: Antwortformatbereich 1-6; Gesamtpunktzahlbereich: 16-102. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Kompetenz hin.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Die Parenting Sense of Competence Scale (PSC-Skala). 17 Items: Antwortformatbereich 1-6; Gesamtpunktzahlbereich: 16-102. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Kompetenz hin.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Von den Eltern berichtete Teilnehmermotivation
Zeitfenster: Nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen nach der Baseline-Beurteilung (T1): Post-Intervention, T3)
Die 7-Punkte-Subskala Interesse/Freude des Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 Items: Antwortformatbereich 1-7; Gesamtpunktzahlbereich: 1-7. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Motivation an.
Nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen nach der Baseline-Beurteilung (T1): Post-Intervention, T3)
Von Kindern berichtete Teilnehmermotivation
Zeitfenster: Nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen nach Baseline-Beurteilung (T1): Post-Intervention, T3))
Die 7-Punkte-Subskala Interesse/Freude des Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 Items: Antwortformatbereich 1-7; Gesamtpunktzahlbereich: 1-7. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Motivation an.
Nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen nach Baseline-Beurteilung (T1): Post-Intervention, T3))
Von den Eltern berichtete Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen nach der Baseline-Beurteilung (T1): Post-Intervention, T3)
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8). 8 Items: Antwortformatbereich 1-4; Gesamtpunktzahlbereich: 8-32. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Zufriedenheit an.
Nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen nach der Baseline-Beurteilung (T1): Post-Intervention, T3)
Von Kindern berichtete Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen nach der Baseline-Beurteilung (T1): Post-Intervention, T3)
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8). 8 Items: Antwortformatbereich 1-4; Gesamtpunktzahlbereich: 8-32. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Zufriedenheit an.
Nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen nach der Baseline-Beurteilung (T1): Post-Intervention, T3)
Objektive kognitive Funktion (nur Kind)
Zeitfenster: Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Standardbatterie für neuropsychologische Tests. Verschiedene Scoring-Formate.
Baseline (T1) bis nach der letzten Sitzung (ca. 9 Wochen später: Post-Intervention, T3)
Objektive kognitive Funktion (nur Kind)
Zeitfenster: Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)
Standardbatterie für neuropsychologische Tests. Verschiedene Scoring-Formate.
Baseline (T1) bis 9 Wochen nach dem Eingriff (ca. 18 Wochen später: Follow-up, T4)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Intervention (ca. 18 Wochen nach Baseline-Beurteilung (T1): Follow-up, T4)
Nach der T4-Beurteilung werden das Kind und die Eltern eingeladen, an einem 30-minütigen halbstrukturierten Audioaufzeichnungsgespräch teilzunehmen.
9 Wochen nach der Intervention (ca. 18 Wochen nach Baseline-Beurteilung (T1): Follow-up, T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa M Wu, PhD, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ImPACT Child

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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