Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CTX-009:stä yhdistelmänä paklitakselin kanssa aikuispotilailla, joilla on edennyt, metastaattinen tai uusiutuva sappitiesyöpä, jota ei voida leikata

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Compass Therapeutics

Vaiheen 2/3 satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus CTX-009:stä yhdistelmänä paklitakselin kanssa verrattuna pelkkään paklitakseliin aikuispotilailla, joilla on edennyt, metastaattinen tai uusiutuva sappitiesyöpä ja jotka ovat saaneet yhden aikaisemman systeemisen kemoterapian

Tämä on monikeskus, avoin, satunnaistettu, vaiheen 2/3 koe bispesifisen vasta-aineen CTX-009 plus paklitakselin ja paklitakselin välillä potilailla, joilla on aiemmin hoidettu, ei-leikkauksellinen edennyt tai metastaattinen sappitiesyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Medicine Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-1770
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine, Siteman Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Rutgers Cancer Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • The University of New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
        • Memorial Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Oncology - Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • Texas Oncology - Dension
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Franciscan Health
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistetut ei-leikkauskelvottomat, edenneet, metastaattiset tai toistuvat sappiteiden syövät (mukaan lukien intrahepaattinen kolangiokarsinooma, ekstrahepaattinen kolangiokarsinooma, sappirakon syöpä ja ampullaarinen syöpä)
  3. Potilaat, joilla oli etenevä sairaus tai uusiutuminen saatuaan ensilinjan hoitoa, joka sisälsi gemsitabiinia yhdessä platinalääkkeen kanssa. Potilaat, jotka ovat saaneet kahta tai useampaa systeemistä syöpähoitoa, suljetaan pois.
  4. Vähintään yksi leesio, joka on mitattavissa RECIST v1.1:n määrittelemällä tavalla
  5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-1
  6. Arvioitu elinajanodote vähintään 12 viikkoa

  7. Ei näyttöä meneillään olevasta infektiosta ja riittävästä sapen erittymisestä tai potilaat, joiden riittävä sapen erittyminen voidaan varmistaa seuraavilla toimenpiteillä:

    1. Potilaat, joille tehtiin endoskooppinen retrogradinen sapen drenaatio (ERBD) vähintään 1 viikko ennen tutkimuslääkehoitoa
    2. Potilaat, joille tehtiin perkutaaninen transhepaattinen sapen poisto (PTBD) vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuslääkehoitoa
    3. Potilaat, joilla ei ole merkkejä aktiivisesta tai epäillystä hallitsemattomasta infektiosta tyhjennystoimenpiteen jälkeen
    4. Potilaat, joilla ei ole verenvuotoriskiä ja joiden viilto ovat täysin parantuneet

  8. Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta 14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen alla kuvatulla tavalla. (Potilaalla ei saa olla granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF) eikä verensiirtoa 14 päivän kuluessa ennen laboratoriotestiä:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm3
    2. Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
    3. Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm3
    4. Valkosolut ≥ 3 000/mm3
    5. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 X normaalin yläraja (ULN)
    6. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 3,0 x ULN (≤ 5 x ULN, jos maksametastaasi)
    7. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gaultin perusteella
    8. Virtsan proteiini ≤ 1+ mittatikulla (Vain kun virtsan mittaustulos on > 1 positiivinen (+), proteiinin kokonaistilavuus (<1,0 g/24 h) voidaan varmistaa 24 tunnin virtsatestillä.)
    9. Seerumin amylaasi- ja lipaasitaso ≤ 1,5 X ULN
    10. Seerumin albumiini ≥ 3,0 g/dl
  9. Naispotilailla, jotka ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​(WCBP), on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi-ihmisen koriongonadotropiini (hCG) tai virtsa-hCG tutkijan harkinnan mukaan) 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
  10. Naispotilaiden on oltava kirurgisesti steriilejä (tai heillä on oltava yksiavioinen kumppani, joka on kirurgisesti steriili) tai vähintään 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen tai sitoutunut käyttämään kahta hyväksyttävää ehkäisymuotoa (määritelty kohdunsisäisen laitteen (IUD) käytöksi, estemenetelmäksi siittiöiden torjunta-aineella, kondomilla, kaikilla hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla tai raittiudella) tutkimuksen ajan ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Miespotilaiden on oltava steriilejä (biologisesti tai kirurgisesti) tai sitouduttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää (kondomi, jossa on spermisidiä) tutkimuksen ajan ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
  11. Allekirjoitettu ja päivätty Institutional Review Board (IRB) / riippumaton eettinen komitea (IEC) hyväksynyt tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen kuin suoritetaan protokollakohtaisia ​​seulontatoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit

  1. Seulonnan ajankohdasta lähtien

    1. Alle 4 viikkoa on kulunut leikkauksesta tai suuresta toimenpiteestä
    2. Viimeisestä hoitopäivästä on kulunut alle 2 viikkoa siitä, kun potilaat olivat saaneet sädehoitoa

  2. Ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä hoitoa,

    1. Alle 2 viikkoa on kulunut siitä, kun potilaat olivat saaneet kemoterapiaa tai hormonihoitoa (potilaat eivät kuitenkaan voi osallistua, jos nitrosoureoita tai mitomysiiniä annettiin 6 viikon sisällä)
    2. Alle 4 viikkoa on kulunut siitä, kun potilaat olivat saaneet syövän vastaista immunoterapiaa tai tutkimuslääkehoitoa
    3. Alle 6 viikkoa kryoterapiasta, radiotaajuusablaatiosta, vedettömästä alkoholihoidosta tai fotodynaamisesta hoidosta

  3. Seuraavien sydän- ja verisuonitautien historia viimeisen 5 vuoden aikana:

    1. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka vastaa luokkaa II tai korkeampaa luokkaa (tai alle 50 % vasemman kammion ejektiofraktiosta (LVEF)) New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen mukaan
    2. Hallitsematon kohonnut verenpaine (systolinen/diastolinen verenpaine (SBP/DBP) >140/90 mmHg) (esim. potilas, jonka verenpaine on yli 140/90 mmHg, huolimatta parhaasta hoidosta, mukaan lukien verenpainelääkkeet)
    3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
    4. Keuhkoverenpainetauti
    5. Sydäninfarkti
    6. Hallitsematon rytmihäiriö
    7. Epästabiili angina
    8. Potilaat, joilla on merkittäviä verisuonisairauksia (esim. leikkausta vaativa aortan aneurysma tai äskettäinen ääreisvaltimotukos) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimustuotteen ensimmäistä hoitoa
  4. Yliherkkyysreaktiot jollekin tutkimustuotteen aineosalle tai muille saman luokan lääkkeille (humanisoidut/ihmisen monoklonaaliset vasta-aineet) tai paklitakselille
  5. Potilaat, joilla on vasta-aiheinen paklitakselihoito
  6. Potilaat, joilla on pysyviä, kliinisesti merkittäviä toksisuuksia (lukuun ottamatta hiustenlähtöä) aikaisemmasta syöpähoidosta, joka vastaa NCI-CTCAE v5.0:n astetta 2 tai korkeampaa luokkaa
  7. Oireet tai hallitsemattomat keskushermoston etäpesäkkeet (potilaat, joilla on oireeton keskushermoston etäpesäke, voivat kuitenkin osallistua, jos systeeminen kortikosteroidihoito on lopetettu vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ja potilas on radiologisesti ja neurologisesti vakaa tai paranemassa)

  8. Seuraavien verenvuotoon liittyvien tai gastroenterologisten sairauksien historia:

    1. Aktiivinen verenvuoto, hemorraginen diateesi, koagulopatia tai kasvain suurissa valtimoissa
    2. Aiemmin kliinisesti merkittävä gastroenterologinen sairaus, kuten mahahaava, maha-suolikanavan verenvuoto, GI-fisteli tai muu kuin GI-fisteli, perforaatio, vatsan paise, kliiniset oireet ja merkkejä maha-suolikanavan tukkeutumisesta, parenteraalisen nesteytyksen tai ravinnon tarve tai tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
  9. Potilaat, jotka ovat saaneet verihiutalelääkkeitä (aspiriini, klopidogreeli jne.) tai antikoagulanttilääkkeitä (varfariini, hepariini jne.) 2 viikon sisällä ennen seulontaa tai joiden odotetaan tarvitsevan kyseisiä lääkkeitä kliinisen tutkimuksen aikana

  10. Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa systeemisillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai systeemisillä kortikosteroideilla (seuraavat tapaukset ovat sallittuja):

    1. Tulehduskipulääkkeet: Enintään 3 peräkkäisen päivän käyttö on sallittu.
    2. Kortikosteroidit: Kortikosteroidien paikallinen käyttö, kuten paikallinen nivelensisäinen injektio, intranasaalinen antaminen, silmätipat, inhalaattori jne., tai tilapäinen systeeminen kortikosteroidikäyttö potilaan varjoaineallergian, paklitakselin esihoidon tai haittatapahtuman hoitoon ja ehkäisyyn, on sallittu
  11. Vaikea infektio, joka vaatii systeemisiä antibiootteja, viruslääkkeitä jne., tai muita hallitsemattomia akuutteja aktiivisia infektiosairauksia
  12. Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisesta hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektiosta. Inaktiiviset hepatiitti B:n kantajat, joiden HBsAg-positiiviset testit ovat, voivat ilmoittautua, jos potilaan maksan toiminta-arvot ovat normaaleja. Ilmoittautua voivat myös potilaat, joilla on krooninen HBV-infektio, joka on pysynyt hallinnassa laitoksen hoito-ohjeiden mukaan. HCV-potilaat, joilla on jatkuva virusvaste, tai potilaat, joilla on immuniteetti HBV-infektiota vastaan, voivat ilmoittautua.

  13. Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia tai hallitsemattomia sairauksia, jotka oikeuttavat poissulkemisen tutkimuksesta (sallittu vain, jos lääketieteellinen hallinta on hallinnassa), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Aiempi hemoptysis (≥ 1/2 teelusikallista kirkkaan punaista verta jaksoa kohti) 28 päivän sisällä ennen seulontaa
    2. Vakava, parantumaton vamma, aktiivinen haavauma tai hoitamaton murtuma
    3. Aiempi aivoverenkiertohäiriö (iskeeminen tai verenvuoto), ohimenevä iskeeminen kohtaus tai subarachnoidaalinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
    4. Keskivaikea tai vaikea askites ja/tai pleuraeffuusio. Kuitenkin potilaiden, joilla on askitesnestettä, ilmoittautuminen on sallittua niin kauan kuin paracenteesia ei vaadita tilan parantamiseksi.
    5. Interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkofibroosi
  14. Potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan muuta syöpähoitoa kuin tutkimusvalmistetta kliinisen tutkimuksen aikana
  15. Raskaana olevat tai imettävät potilaat tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta kliinisen tutkimuksen aikana

  16. Primaarinen pahanlaatuinen kasvain, muu kuin sappitiesyöpä, seuraavin poikkeuksin:

    1. Vähintään 3 vuotta on kulunut primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen täydellisestä remissiosta (potilaat, joilla oli papillaarinen kilpirauhassyöpä ja joille tehtiin radikaali resektio, voivat osallistua kliiniseen tutkimukseen, vaikka siitä olisi kulunut alle 3 vuotta).
    2. Ihon tyvisolusyövän täydellisestä resektiosta tai kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian onnistuneesta hoidosta on kulunut vähintään 1 vuosi
  17. Kliinisesti merkittävät poikkeavat EKG-löydökset tai -historia, jonka tutkija on määrittänyt kliinisesti merkitseviksi
  18. QT-väli (Friderician kaava) (QTcF) -väli > 450 ms seulontahetkellä
  19. Potilaat, jotka ovat ottaneet lääkettä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa 14 päivän sisällä tai 5 kertaa lääkkeen puoliintumisajasta, sen mukaan kumpi on lyhyempi, ennen ensimmäistä tutkimusvalmistehoitoa.
  20. Mikä tahansa tila (psykologinen, maantieteellinen, fyysinen jne.), joka ei salli protokollan noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CTX-009 plus Paclitaxel
Lääke: CTX-009
IV-infuusio jokaisen 28 päivän syklin 1. ja 14. päivänä
Lääke: Paklitakseli
IV-infuusio päivinä 1, 8 ja 15 jokaisen 28 päivän syklin aikana
Active Comparator: Paklitakseli
Potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan paklitakselia, on vain mahdollisuus siirtyä CTX-009 plus paklitakselihaaraan sen jälkeen, kun sairauden eteneminen on dokumentoitu RECIST v1.1:n mukaisesti.
Lääke: Paklitakseli
IV-infuusio päivinä 1, 8 ja 15 jokaisen 28 päivän syklin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras kokonaisvastaus
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden paras kokonaisvaste (BOR) on arvioitu täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) RECIST 1.1:n mukaan
Keskimäärin 6 kuukautta satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden BOR on arvioitu CR-, PR- tai stabiiliksi sairaudeksi (SD)
Keskimäärin 6 kuukautta satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vahvistetusta CR:stä tai PR:sta vahvistettuun PD:hen keskimäärin 6 kuukautta
Aika sen radiologisen arvioinnin päivämäärän, joka vahvisti ensimmäisen kerran CR:n tai PR:n, ja sen säteilyarvioinnin päivämäärän välillä, joka vahvisti ensimmäisen kerran progressiivisen taudin (PD)
Ensimmäisestä vahvistetusta CR:stä tai PR:sta vahvistettuun PD:hen keskimäärin 6 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen PD:hen tai kuolemaan, jos PD:tä ei esiinny, keskimäärin 6 kuukautta
Aika satunnaistamisesta objektiivisen PD:n päivämäärään (arvioituna RECIST 1.1:llä) tai kuolemanpäivään (mikä tahansa syystä, jos sairaus ei etene)
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen PD:hen tai kuolemaan, jos PD:tä ei esiinny, keskimäärin 6 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, keskimäärin 12 kuukautta
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilaat, jotka ovat vielä elossa analyysin tekohetkellä tai jotka ovat kadonneet seurannan tai peruutetun suostumuksen vuoksi, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jonka tiedetään olevan elossa.
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, keskimäärin 12 kuukautta
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and changes in clinical abnormalities
Aikaikkuna: From randomization to 60 days after the last dose of study treatment, average 7 months
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and changes in clinical abnormalities for all randomized patients who received at least one dose of study treatment (either CTX-009 or paclitaxel)
From randomization to 60 days after the last dose of study treatment, average 7 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Compass Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cynthia Sirard, MD, Compass Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTX-009-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa