Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CTX-009 w skojarzeniu z paklitakselem u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym, przerzutowym lub nawracającym rakiem dróg żółciowych

1 września 2026 zaktualizowane przez: Compass Therapeutics

Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 2/3 dotyczące stosowania CTX-009 w skojarzeniu z paklitakselem w porównaniu z samym paklitakselem u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym, przerzutowym lub nawracającym rakiem dróg żółciowych, którzy otrzymali jeden wcześniej schemat chemioterapii ogólnoustrojowej

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie fazy 2/3 biswoistego przeciwciała CTX-009 plus paklitaksel w porównaniu z paklitakselem u pacjentów z wcześniej leczonym, nieoperacyjnym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5024
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Medicine Cancer Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-1770
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine, Siteman Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers Cancer Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • The University of New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • Memorial Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Oncology - Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Texas Oncology - Dension
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Franciscan Health
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. 18 lat lub więcej
  2. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nieoperacyjny, zaawansowany, przerzutowy lub nawracający rak dróg żółciowych (w tym rak dróg żółciowych wewnątrzwątrobowy, rak dróg żółciowych pozawątrobowy, rak pęcherzyka żółciowego i rak ampułkowy)
  3. Pacjenci, u których wystąpiła progresja choroby lub nawrót choroby po otrzymaniu leczenia pierwszego rzutu według schematu obejmującego gemcytabinę w skojarzeniu z platyną. Pacjenci, którzy otrzymali dwie lub więcej ogólnoustrojowych terapii przeciwnowotworowych, są wykluczeni z rekrutacji.
  4. Co najmniej jedna zmiana mierzalna zgodnie z definicją RECIST v1.1
  5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  6. Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni

  7. Brak dowodów na trwającą infekcję i odpowiednie wydalanie z żółcią lub pacjenci, u których odpowiednie wydalanie z żółcią można potwierdzić za pomocą następujących procedur:

    1. Pacjenci, u których wykonano endoskopowy wsteczny drenaż żółciowy (ERBD) co ​​najmniej 1 tydzień przed leczeniem badanym lekiem
    2. Pacjenci, u których wykonano przezskórny przezwątrobowy drenaż żółciowy (PTBD) co ​​najmniej 4 tygodnie przed leczeniem badanym lekiem
    3. Pacjenci wolni od jakichkolwiek objawów czynnej lub podejrzewanej niekontrolowanej infekcji po zabiegu drenażu
    4. Pacjenci bez ryzyka krwotoku, z całkowitym wygojeniem rany

  8. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek w ciągu 14 dni od randomizacji, jak opisano poniżej. (Pacjent musi być wolny od leczenia czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) i transfuzji krwi w ciągu 14 dni przed badaniem laboratoryjnym):

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500/mm3
    2. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl
    3. Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm3
    4. Białe krwinki ≥ 3000/mm3
    5. Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN)
    6. Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)/aminotransferaza alaninowa (AlAT) ≤ 3,0 x GGN (≤5 x GGN w przypadku przerzutów do wątroby)
    7. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN lub klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min na podstawie skali Cockcrofta-Gaulta
    8. Białko w moczu ≤ 1+ na podstawie testu paskowego (Tylko gdy wynik badania paskowego na obecność białka wynosi > 1 dodatni (+), całkowitą objętość białka (<1,0 g/24 godz.) można potwierdzić w 24-godzinnym badaniu moczu.)
    9. Poziom amylazy i lipazy w surowicy ≤ 1,5 X GGN
    10. Albumina surowicy ≥ 3,0 g/dl
  9. Pacjentki będące kobietami w wieku rozrodczym (WCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (surowica-ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) lub mocz-hCG wykonany według uznania badacza) w ciągu 14 dni od randomizacji
  10. Pacjentki muszą być chirurgicznie bezpłodne (lub mieć monogamicznego partnera, który jest chirurgicznie bezpłodny) lub być co najmniej 2 lata po menopauzie lub zobowiązać się do stosowania 2 akceptowalnych form antykoncepcji (zdefiniowanych jako stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), metody mechanicznej) ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywami, jakąkolwiek formą hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub abstynencją) przez czas trwania badania i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Pacjenci płci męskiej muszą być bezpłodni (biologicznie lub chirurgicznie) lub zobowiązać się do stosowania niezawodnej metody antykoncepcji (prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym) przez czas trwania badania i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  11. Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody (ICF) zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB)/Niezależną Komisję Etyki (IEC) przed wykonaniem jakichkolwiek procedur przesiewowych określonych w protokole

Kryteria wyłączenia

  1. Od momentu prześwietlenia,

    1. Od operacji lub poważnego zabiegu u pacjentów upłynęły mniej niż 4 tygodnie
    2. Od daty ostatniej radioterapii upłynęły mniej niż 2 tygodnie

  2. Przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem,

    1. Od czasu chemioterapii lub terapii hormonalnej upłynęły mniej niż 2 tygodnie (pacjenci nie mogą jednak uczestniczyć, jeśli nitrozomocznik lub mitomycynę podano w ciągu 6 tygodni)
    2. Minęły mniej niż 4 tygodnie od czasu, gdy pacjenci otrzymali immunoterapię przeciwnowotworową lub eksperymentalne leczenie farmakologiczne
    3. Mniej niż 6 tygodni od krioterapii, ablacji prądem o częstotliwości radiowej, terapii bezwodnym alkoholem lub terapii fotodynamicznej

  3. Historia następujących chorób układu krążenia w ciągu ostatnich 5 lat:

    1. Zastoinowa niewydolność serca (CHF), która odpowiada klasie II lub wyższej (lub mniej niż 50% frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)) zgodnie z klasyfikacją New York Heart Association (NYHA)
    2. Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP/DBP) >140/90 mmHg) (np. pacjent z SBP/DBP >140/90 mmHg pomimo najlepszej opieki, w tym leków przeciwnadciśnieniowych)
    3. Pacjenci z przełomem nadciśnieniowym w wywiadzie lub istniejącą wcześniej encefalopatią nadciśnieniową
    4. Nadciśnienie płucne
    5. Zawał mięśnia sercowego
    6. Niekontrolowana arytmia
    7. Niestabilna dławica piersiowa
    8. Pacjenci z jakąkolwiek istotną chorobą naczyniową (np. tętniak aorty wymagający operacji lub niedawno przebyta zakrzepica tętnic obwodowych) w ciągu 6 miesięcy przed początkowym leczeniem badanego produktu
  4. Historia reakcji nadwrażliwości na którykolwiek składnik badanego produktu lub inne leki z tej samej klasy (leki z humanizowanymi/ludzkimi przeciwciałami monoklonalnymi) lub paklitaksel
  5. Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii paklitakselem
  6. Pacjenci z utrzymującą się, klinicznie istotną toksycznością (z wyłączeniem wypadania włosów) w wyniku wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego, która odpowiada stopniowi 2 lub wyższemu według NCI-CTCAE v5.0
  7. Objawowe lub niekontrolowane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (Jednakże pacjenci z bezobjawowymi przerzutami do OUN mogą uczestniczyć pod warunkiem, że ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami zostało przerwane co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym i że stan radiologiczny i neurologiczny pacjenta jest stabilny lub poprawia się)

  8. Historia następującej choroby związanej z krwotokiem lub gastroenterologii:

    1. Czynny krwotok, skaza krwotoczna, koagulopatia lub guz w dużych tętnicach
    2. Historia klinicznie istotnych chorób gastroenterologicznych, takich jak wrzód trawienny, krwawienie z przewodu pokarmowego, przetoka żołądkowo-jelitowa lub pozażołądkowa, perforacja, ropień brzuszny, objawy kliniczne i oznaki niedrożności przewodu pokarmowego, potrzeba nawodnienia lub odżywiania pozajelitowego lub nieswoiste zapalenie jelit (IBD)
  9. Pacjenci, którzy otrzymywali leki przeciwpłytkowe (aspiryna, klopidogrel itp.) lub leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, heparyna itp.) w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym lub oczekuje się, że będą potrzebować tych leków podczas badania klinicznego

  10. Pacjenci wymagający ciągłego leczenia ogólnoustrojowymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (dozwolone są następujące przypadki):

    1. NLPZ: Dozwolone jest stosowanie do 3 kolejnych dni.
    2. Kortykosteroidy: Miejscowe stosowanie kortykosteroidów, takie jak miejscowe wstrzyknięcia dostawowe, podawanie donosowe, krople do oczu, inhalator itp. lub tymczasowe ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów w leczeniu i zapobieganiu alergii pacjenta na środek kontrastowy, wstępne leczenie paklitakselem lub zdarzenie niepożądane, jest dozwolone
  11. Ciężka infekcja wymagająca ogólnoustrojowych antybiotyków, leków antywirusowych itp. lub inne niekontrolowane ostre aktywne choroby zakaźne
  12. Pacjenci z objawami czynnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Nieaktywni nosiciele wirusowego zapalenia wątroby typu B, u których wynik testu HBsAg był dodatni, mogą zostać włączeni do badania, pod warunkiem, że parametry czynności wątroby pacjenta są prawidłowe. Również pacjenci z przewlekłą infekcją HBV, która była kontrolowana zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia ośrodka, mogą się zapisać. Pacjenci zakażeni HCV wykazujący trwałą odpowiedź wirusologiczną lub pacjenci z odpornością na zakażenie HBV mogą zostać włączeni.

  13. Pacjenci z innymi ciężkimi lub niekontrolowanymi chorobami, które uzasadniają wykluczenie z badania (dozwolone tylko pod warunkiem kontroli medycznej), w tym między innymi:

    1. Istniejący wcześniej stan krwioplucia (≥ 1/2 łyżeczki jasnoczerwonej krwi na epizod) w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym
    2. Poważny, niezagojony uraz, aktywny wrzód lub nieleczone złamanie
    3. Istniejące wcześniej stany incydentu naczyniowo-mózgowego (udar niedokrwienny lub krwotoczny), przejściowy atak niedokrwienny lub krwotok podpajęczynówkowy w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
    4. Umiarkowane do ciężkiego wodobrzusze i/lub wysięk opłucnowy. Jednak rejestracja jest dozwolona dla pacjentów z płynem puchlinowym, o ile paracenteza nie jest wymagana do poprawy stanu.
    5. Śródmiąższowa choroba płuc lub zwłóknienie płuc
  14. Pacjenci, u których oczekuje się, że podczas badania klinicznego będą wymagać leczenia przeciwnowotworowego innego niż badany produkt
  15. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią lub pacjentki planujące zajście w ciążę podczas badania klinicznego

  16. Pierwotny nowotwór złośliwy inny niż rak dróg żółciowych w wywiadzie z następującymi wyjątkami:

    1. Od całkowitej remisji pierwotnego guza złośliwego minęły co najmniej 3 lata (Pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy, którzy zostali poddani radykalnej resekcji, mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym, nawet jeśli upłynęły mniej niż 3 lata).
    2. Od całkowitej resekcji raka podstawnokomórkowego skóry właściwej lub skutecznego leczenia śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy minął co najmniej 1 rok
  17. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki EKG lub historia określone jako istotne klinicznie przez Badacza
  18. Odstęp QT (wzór Fridericii) (QTcF) > 450 ms w czasie badania przesiewowego
  19. Pacjenci, którzy przyjmowali lek, o którym wiadomo, że wydłuża odstęp QT w ciągu 14 dni lub w ciągu 5-krotności okresu półtrwania leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, przed początkowym leczeniem badanym produktem.
  20. Każdy stan (psychologiczny, geograficzny, fizyczny itp.), który nie pozwala na przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CTX-009 plus paklitaksel
Lek: CTX-009
Wlew dożylny w 1. i 14. dniu każdego 28-dniowego cyklu
Lek: Paklitaksel
Wlew dożylny w dniu 1, 8 i 15 każdego 28-dniowego cyklu
Aktywny komparator: Paklitaksel
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej paklitaksel mają możliwość przejścia do ramienia CTX-009 plus paklitaksel tylko po udokumentowanej progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1.
Lek: Paklitaksel
Wlew dożylny w dniu 1, 8 i 15 każdego 28-dniowego cyklu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Od randomizacji do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu średnio 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których najlepsza odpowiedź ogólna (BOR) została oceniona jako odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR) zgodnie z oceną RECIST 1.1
Od randomizacji do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: Od randomizacji do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu średnio 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których BOR oceniono jako CR, PR lub stabilizację choroby (SD)
Od randomizacji do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu średnio 6 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od pierwszego potwierdzonego CR lub PR do potwierdzonego PD średnio 6 miesięcy
Czas między datą oceny radiologicznej, która po raz pierwszy potwierdziła CR lub PR, a datą oceny radiologicznej, która po raz pierwszy potwierdziła postępującą chorobę (PD)
Od pierwszego potwierdzonego CR lub PR do potwierdzonego PD średnio 6 miesięcy
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszej udokumentowanej obiektywnej PD lub zgonu, jeśli PD nie wystąpi, średnio 6 miesięcy
Czas od randomizacji do daty obiektywnej PD (według oceny RECIST 1.1) lub daty zgonu (z dowolnej przyczyny przy braku progresji choroby)
Od randomizacji do pierwszej udokumentowanej obiektywnej PD lub zgonu, jeśli PD nie wystąpi, średnio 6 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny średnio 12 miesięcy
Czas od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Pacjenci, którzy nadal żyją w momencie analizy lub którzy stracili czas na obserwację lub wycofali zgodę, zostaną ocenzurowani w ostatniej znanej im dacie życia
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny średnio 12 miesięcy
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and changes in clinical abnormalities
Ramy czasowe: From randomization to 60 days after the last dose of study treatment, average 7 months
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and changes in clinical abnormalities for all randomized patients who received at least one dose of study treatment (either CTX-009 or paclitaxel)
From randomization to 60 days after the last dose of study treatment, average 7 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Compass Therapeutics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cynthia Sirard, MD, Compass Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTX-009-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj