Kahdenvälisen alemman turbinaatin radiotaajuinen ablaatio, jota seuraa ihonalainen immunoterapiakoe (RABIT)
perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Huabin Li, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Kahdenvälisen alemman turbinaatin radiotaajuinen ablaatio, jota seuraa ihonalainen immunoterapiakoe vaikean talon pölypunkkille herkistyneen allergisen nuhan vuoksi
Allerginen nuha (AR) on maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaikuttaa haitallisesti sairastuneiden yksilöiden elämänlaatuun (QoL) ja aiheuttaa valtavan kansanterveyden taakan. Allergeeniimmunoterapian (AIT) on osoitettu olevan tehokas paitsi oireiden, myös taudin taustalla olevien syiden hoidossa. Lisäksi AIT:llä on ehkäisevä rooli uusia herkistymiä ja astman kehittymistä vastaan AR-potilailla. Siksi AIT:tä suositellaan integroiduksi osaksi allergian hallintastrategiaa AR:n hoidossa. Vuosisadan kehityksen aikana AIT:tä on toimitettu eri reittejä pitkin. Niiden joukossa subkutaanista immunoterapiaa (SCIT) on tällä hetkellä käytetty laajalti kliinisessä käytännössä.
Talon pölypunkkien (HDM) on raportoitu olevan yleisin herkistävä allergeeni Kiinassa. Nenän tukkeutuminen on yleinen vaiva HDM-herkistyneessä AR:ssa, ja se saa potilaat hakemaan lääkärin apua. On osoitettu, että HDM-SCIT osoitti suotuisaa tehoa jatkuvan AR:n hoidossa. HDM-SCIT suosittelee kuitenkin 3 vuoden ihonalaista injektiota ja vaatii hyvää kiinnittymistä tehon takaamiseksi. Myöhemmin alkava nenätukoksen lievitys saattaa vähentää HDM-SCIT:n kiinnittymistä.
Kahdenvälisen alemman turbinaatin radiotaajuinen ablaatio voi lievittää nenän tukkeumaa lyhyessä ajassa leikkauksen jälkeen. Oletuksena on, että HDM-AR-potilailla, joilla on vaikea nenätukos, kahdenvälinen alemman turbinate-leikkaus, jota seuraa HDM-SCIT, saa aikaan nopean hyvän nenän ventilaation ja parantaa AIT:n kiinnittymistä.
Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata, parantaako kahdenvälisen alemman turbinaatin radiotaajuinen ablaatio, jota seuraa ihonalainen immunoterapia SCIT:n 4 kuukauden rakentamisvaihe sekä 36 kuukauden täysi vaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata, parantaako kahdenvälisen alemman turbinaatin radiotaajuinen ablaatio, jota seuraa ihonalainen immunoterapia SCIT:n 4 kuukauden rakentamisvaihe sekä 36 kuukauden täysi vaihe.
Erityisesti tutkija ehdottaa satunnaistetun monikeskustutkimuksen suorittamista seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseksi:
- Testaa, parantaako kahdenvälisen alemman turbinaatin radiotaajuinen ablaatio plus ihonalainen immunoterapia (RABIT) nenän tukkeutumista SCIT:n 4 kuukauden muodostumisvaiheessa verrattuna ihonalaiseen immunoterapiaan (SCIT) vain potilailla, joilla on HDM-AR Kiinassa;
- Testaa, parantaako RABIT jokaista AR:n nenäoiretta, mukaan lukien aivastelu, nenän kutina, nuha ja nenän tukkoisuus SCIT:n 36 kuukauden täyden vaiheen aikana verrattuna SCIT:hen vain HDM-AR-potilailla Kiinassa;
- Arvioida, parantaako RABIT terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) verrattuna SCIT:hen vain potilailla, joilla on HDM-AR Kiinassa;
- Arvioida RABITin kustannustehokkuutta verrattuna SCIT:hen vain Kiinassa.
- Testaa, vähentääkö RABIT astmariskiä ja uusia herkistymiä verrattuna SCIT:hen vain Kiinassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
392
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huabin Li
- Puhelinnumero: 18816993402
- Sähköposti: noseli@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hongfei Lou
- Puhelinnumero: 15210295496
- Sähköposti: louhongfei@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat
- vähintään 2 vuoden historia lääkärin diagnosoimasta HDM-AR:sta, positiivinen ihon piikkitesti huonepölypunkille ja/tai positiivinen seerumin antigeenispesifinen IgE
- nenän tukkoisuus pisteet ≥ 7, vakava huonompi turbinaattihypertrofia (keskimmäistä turbinaattia ei näy)
- ei suun kautta otettavia steroideja 4 viikkoon ennen hoitoa
- ei intranasaalisia steroideja ja/tai antihistamiineja 2 viikkoon ennen rekrytointia
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen kausiluonteinen AR
- mikä tahansa hengitystieinfektio viimeisten 4 viikon aikana ennen työhönottoa
- krooninen rinosinusiitti, johon liittyy tai ei ole nenäpolyyppeja, nenän väliseinän poikkeama, huuli- ja/tai kitalakihalkio, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuinen kasvain, immuunipuutossairaus, tuberkuloosi, sydämen vajaatoiminta, hallitsematon astma, beetasalpaaja, muu vakava systeeminen sairaus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- ne, jotka olivat aiemmin saaneet AIT:n tai nenäleikkauksen kuukauden sisällä tai jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen rekrytointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kahdenvälisen alemman turbinaatin radiotaajuinen ablaatio, jota seuraa ihonalainen immunoterapia
Osallistujille, joilla on vaikea pölypunkkille herkistynyt allerginen nuha, suoritetaan molemminpuolisen alemman turbinaatin radiotaajuinen ablaatio ja sen jälkeen ihonalainen immunoterapia.
|
Koko pehmeän koagulaatioprosessin säätö ja valvonta tapahtuu radiotaajuusgeneraattorin kautta endoskooppisen ohjauksen alaisena.
Alemman turbinaatin sivuttaismurtuma suoritetaan tarvittaessa.
Kuukauden kuluttua leikkauksesta suoritetaan allergeeniimmunoterapia.
Standardoituja Dp-allergeeniuutteita (Alutard SQ, ALK-Abell'o) käytettiin SCIT:lle.
Valmistajan ohjeiden mukaan muodostumisvaihe suoritettiin viikoittaisilla injektioilla 0,2, 0,4 ja 0,8 ml:n tilavuuksilla kolmeen ensimmäiseen injektiopulloon (nro 1-3) ja 0,1, 0,2, 0,4, 0,8 ja 1,0 ml. injektiopullossa nro. 4, saavuttaa ylläpitoannos, 100000 standardoitua laatuyksikköä.
Asiantuntija sääti annosta potilaan terapeuttisen vasteen mukaan, ja kumulatiivinen allergeeniannos kullekin potilaalle oli suurin siedettävä injektoitu annos.
Sitten ylläpitoannos annettiin 6±2 viikon injektiovälillä valmistajan suositusten mukaisesti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Subkutaaninen immunoterapia (SCIT)
Allergeenispesifinen ihonalainen immunoterapia suoritetaan osallistujille, joilla on vaikea pölypunkille herkistynyt allerginen nuha.
|
Tehdään allergeeni-immunoterapia.
Standardoituja Dp-allergeeniuutteita (Alutard SQ, ALK-Abell'o) käytettiin SCIT:lle.
Valmistajan ohjeiden mukaan muodostumisvaihe suoritettiin viikoittaisilla injektioilla 0,2, 0,4 ja 0,8 ml:n tilavuuksilla kolmeen ensimmäiseen injektiopulloon (nro 1-3) ja 0,1, 0,2, 0,4, 0,8 ja 1,0 ml. injektiopullossa nro. 4, saavuttaa ylläpitoannos, 100000 standardoitua laatuyksikköä.
Asiantuntija sääti annosta potilaan terapeuttisen vasteen mukaan, ja kumulatiivinen allergeeniannos kullekin potilaalle oli suurin siedettävä injektoitu annos.
Sitten ylläpitoannos annettiin 6±2 viikon injektiovälillä valmistajan suositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nenän tukkoisuuspisteissä (NCS)
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
Nenän tukkoisuus luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla (0, ei mitään; 10, vakava).
(1) Vaihe I: muutos NCS:ssä 4 kuukauden SCIT:n muodostumisvaiheessa interventio- ja kontrolliryhmien välillä. (2) Vaihe II: NCS:n erot 36 kuukauden subkutaanisen immunoterapian (SCIT) täyden vaiheen aikana interventio- ja kontrolliryhmät.
|
lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNSS
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
nenäoireiden kokonaispistemäärä, mukaan lukien nenän tukkoisuus, rinorrea, kutina ja aivastelu
|
lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
|
yhdistetty kokonaispistemäärä (TCS)
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
Yhdistetty kokonaispistemäärä (TCS) lasketaan kuuden nenän/sidekalvotulehduksen oireen (rinorrea, nenän tukkoisuus, nenän kutina, aivastelu, hiekkaiset silmät ja vetiset silmät) ja pelastuslääkityspisteiden (RMS) yhdistettynä pistemääränä. 0 - 6 (0, ei mitään; 6, vakava).
|
lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
|
Pelastuslääkityspisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
Pelastuslääkityksen tarvetta arvioitiin koko hoidon ajan pelastuslääkityspisteinä (RMS), jotka vaihtelivat 0-3 seuraavasti: 0 = ei pelastuslääkitystä, 1 = oraalisten ja/tai paikallisten ei-sedatiivisten H1-antihistamiinien käyttö, 2 = intranasaalisten kortikosteroidien käyttö H1-antihistamiinien kanssa/ilman ja 3 = oraalisten kortikosteroidien käyttö intranasaalisten kortikosteroidien kanssa/ilman, H1-antihistamiinien kanssa/ilman.
|
lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely (RQLQ) koostui seitsemästä osa-alueesta, joissa oli yhteensä 28 kysymystä.
Ja pisteet kirjattiin jokaisella vierailulla elämänlaadun arvioimiseksi.
|
lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat tavoiteylläpitoannoksen
Aikaikkuna: muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen)
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat tavoiteylläpitoannoksen
|
muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen)
|
|
Astman ja uusien herkistymien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 0), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
Astman ilmaantuvuus niillä, joilla ei ollut astmaa lähtötilanteessa
|
lähtötaso (käynti 0), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
|
kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 0), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
Ensisijaiset lisäkustannustehokkuussuhteen (ICER) toimenpiteet ovat nenän tukkoisuuspisteiden prosenttimuutoskustannukset
|
lähtötaso (käynti 0), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
Turvallisuus arvioitiin haittatapahtumien (AE) esiintymisen ja vakavuuden sekä haittavaikutusten ja kokeellisen lääkkeen välisen satunnaisen suhteen perusteella.
Kaikki haittavaikutukset luokitellaan lieviksi (ei vaikutusta päivittäiseen elämään), kohtalaisiin (jokapäiväisen elämän toimintojen suorituskyvyn heikkeneminen tai heikentynyt) tai vakaviin (kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä toimintoja tai kuolema).
|
lähtötaso (käynti 0), kuukausi leikkauksen jälkeen (käynti 1, ennen ensimmäistä injektiota SCIT:ssä), muodostumisvaiheen loppu (käynti 2, enintään neljä kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen), enintään 12 kuukautta (käynti 3), enintään 24 kuukautta (käynti 4), enintään 36 kuukautta (käynti 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Huabin Li, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Durham SR, Penagos M. Sublingual or subcutaneous immunotherapy for allergic rhinitis? J Allergy Clin Immunol. 2016 Feb;137(2):339-349.e10. doi: 10.1016/j.jaci.2015.12.1298.
- Lou H, Ma S, Zhao Y, Cao F, He F, Liu Z, Bousquet J, Wang C, Zhang L, Bachert C. Sensitization patterns and minimum screening panels for aeroallergens in self-reported allergic rhinitis in China. Sci Rep. 2017 Aug 24;7(1):9286. doi: 10.1038/s41598-017-10111-9.
- Ciprandi G, Cirillo I, Vizzaccaro A, Tosca M, Passalacqua G, Pallestrini E, Canonica GW. Seasonal and perennial allergic rhinitis: is this classification adherent to real life? Allergy. 2005 Jul;60(7):882-7. doi: 10.1111/j.1398-9995.2005.00602.x.
- Karakoc-Aydiner E, Eifan AO, Baris S, Gunay E, Akturk E, Akkoc T, Bahceciler NN, Barlan IB. Long-Term Effect of Sublingual and Subcutaneous Immunotherapy in Dust Mite-Allergic Children With Asthma/Rhinitis: A 3-Year Prospective Randomized Controlled Trial. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(5):334-42. Erratum In: J Investig Allergol Clin Immunol. 2016;26(2):144.
- Sahin E, Dizdar D, Dinc ME, Cirik AA. Long-term effects of allergen-specific subcutaneous immunotherapy for house dust mite induced allergic rhinitis. J Laryngol Otol. 2017 Nov;131(11):997-1001. doi: 10.1017/S0022215117002110. Epub 2017 Oct 17.
- Tabar AI, Arroabarren E, Echechipia S, Garcia BE, Martin S, Alvarez-Puebla MJ. Three years of specific immunotherapy may be sufficient in house dust mite respiratory allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Jan;127(1):57-63, 63.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.025.
- Sohn MH. Efficacy and Safety of Subcutaneous Allergen Immunotherapy for Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jan;10(1):1-3. doi: 10.4168/aair.2018.10.1.1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RABIT-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .