- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540548
Contribution of the Podiatrist-Posturologist in the Evaluation of the Link Between the Stabilometric Parameters and the Pain Felt in Patients With Chronic Low Back Pain (APLOMB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric VISEUX
- Puhelinnumero: +33 03 27 14 04 54
- Sähköposti: viseux-f@ch-valenciennes.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
The patients will be recruited within the pain unit of the General Hospital of Valenciennes, within the framework of the multidisciplinary consultation of the optimized pain and dedicated to the low back pain patients, where intervene a neurosurgeon algologist and a podiatrist posturologist.
The selection of patients enrolled in the multidisciplinary pain consultation dedicated to low back pain patients will be reviewed by the Clinical Study Technician (screening) and checked by the principal investigator before the newsletter is sent.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Suffering from low back pain, possibly associated with painful gluteal radiation in the form of mono or bilateral pygalgia (non-radicular) evolving for at least three months (chronic low back pain
- Understanding and being able to express himself in French
- Giving informed, dated and signed consent
Exclusion Criteria:
- Neurosurgical criteria: (i) presence of clinical signs of compression and/or single or multi-root pain (Lumbosciatica with or without deficit signs, intermittent claudication of the cauda equina roots with possible sphincter signs), (ii) history inflammatory arthropathy (ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis), and (iii) history of lumbar spine surgery.
- Radiographic criteria: (i) presence on the lumbar MRI of multi-level discopathy (more than 2 discopathy), (ii) spinal instability confirmed by CT or MRI (degenerative spondylolisthesis or by isthmic lysis).
- Pregnant or breastfeeding women
- Visually impaired patient
- Patient suffering from neurological and/or orthopedic disorders that may affect balance.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Correlation between the average speed of displacement of the center of pressure measured in the open-eyes position and the level of pain felt in patients suffering from chronic low back pain
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Correlation between the other stabilometric parameters (mean surface, mean frontal and sagittal position) of postural stability measured in the open-eyes position and the level of pain felt.
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Correlation between the stabilometric parameters (mean speed, mean surface, mean frontal and sagittal position) of postural stability (measured in the open-eyes position and in the closed-eyes position) and neuropathic pain
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Correlation of stabilometric parameters (mean speed, mean surface, mean frontal and sagittal position) of postural stability (measured in open-eyes and closed-eyes position) with the degree of kinesiophobia and quality of life.
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Reproducibility of the stabilometric measurements (average speed, average surface, average frontal and sagittal position) in each of the conditions (in the open-eyes position and in the closed-eyes position).
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric VISEUX, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0522
- 2022-A00253-40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .