Contribution of the Podiatrist-Posturologist in the Evaluation of the Link Between the Stabilometric Parameters and the Pain Felt in Patients With Chronic Low Back Pain (APLOMB)
12 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Chronic low back pain is one of the major causes of disability worldwide.
Knowledge about the pathophysiology of low back pain is insufficient, and an accurate diagnosis can only be obtained in 10 to 15% of cases.
The absence of a precise diagnosis leads to a therapeutic challenge due to the large number of treatments available, the overall efficacy of which is low to moderate.
Therefore, the identification of subgroups of non-specific chronic low back pain patients is essential and will allow the optimization of therapeutic management.
A detailed description of the stabilometric parameters associated with the evaluation of pain, kinematic disturbance and the degree of kinesiophobia would allow us to establish specific postural profiles, to propose a relevant clinical model and to improve the accuracy of the diagnosis of people with chronic low back pain.
The objectives of this research project are to evaluate the relationship between stabilometric parameters and pain (main objective), lumbar kinematics, kinesiophobia, and quality of life (secondary objectives) in order to propose specific postural profiles in chronic low back pain patients.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
139
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frédéric VISEUX
- Номер телефона: +33 03 27 14 04 54
- Электронная почта: viseux-f@ch-valenciennes.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The patients will be recruited within the pain unit of the General Hospital of Valenciennes, within the framework of the multidisciplinary consultation of the optimized pain and dedicated to the low back pain patients, where intervene a neurosurgeon algologist and a podiatrist posturologist.
The selection of patients enrolled in the multidisciplinary pain consultation dedicated to low back pain patients will be reviewed by the Clinical Study Technician (screening) and checked by the principal investigator before the newsletter is sent.
Описание
Inclusion Criteria:
- Suffering from low back pain, possibly associated with painful gluteal radiation in the form of mono or bilateral pygalgia (non-radicular) evolving for at least three months (chronic low back pain
- Understanding and being able to express himself in French
- Giving informed, dated and signed consent
Exclusion Criteria:
- Neurosurgical criteria: (i) presence of clinical signs of compression and/or single or multi-root pain (Lumbosciatica with or without deficit signs, intermittent claudication of the cauda equina roots with possible sphincter signs), (ii) history inflammatory arthropathy (ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis), and (iii) history of lumbar spine surgery.
- Radiographic criteria: (i) presence on the lumbar MRI of multi-level discopathy (more than 2 discopathy), (ii) spinal instability confirmed by CT or MRI (degenerative spondylolisthesis or by isthmic lysis).
- Pregnant or breastfeeding women
- Visually impaired patient
- Patient suffering from neurological and/or orthopedic disorders that may affect balance.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlation between the average speed of displacement of the center of pressure measured in the open-eyes position and the level of pain felt in patients suffering from chronic low back pain
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlation between the other stabilometric parameters (mean surface, mean frontal and sagittal position) of postural stability measured in the open-eyes position and the level of pain felt.
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Correlation between the stabilometric parameters (mean speed, mean surface, mean frontal and sagittal position) of postural stability (measured in the open-eyes position and in the closed-eyes position) and neuropathic pain
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Correlation of stabilometric parameters (mean speed, mean surface, mean frontal and sagittal position) of postural stability (measured in open-eyes and closed-eyes position) with the degree of kinesiophobia and quality of life.
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Reproducibility of the stabilometric measurements (average speed, average surface, average frontal and sagittal position) in each of the conditions (in the open-eyes position and in the closed-eyes position).
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frédéric VISEUX, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_0522
- 2022-A00253-40 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .