Kertatyydyttymättömien rasvahappojen ravintolisä ylipainoisille ja liikalihaville henkilöille, joilla on esidiabetes
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mehmet F. Burak, MD, Brigham and Women's Hospital
Palmitoleiinihapon (POA) lisäyksen vaikutus insuliiniherkkyyteen ja lipogeneesiin ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja määrittää, parantaako palmitoleiinihappo (POA), kertatyydyttymätön omega-7-rasvahappo (olemassa normaalissa ruokavaliossa), insuliiniherkkyyttä ja vähentääkö maksan rasvan kertymistä ihmisillä.
Toisin kuin muut, tutkimuksessa käytetään POA:ta ravintolisänä monimutkaisten öljyjen sijaan, jotka sisältävät huomattavan määrän tyydyttynyttä rasvaa palmitiinihappoa.
Palmitiinihapolla on tunnetusti haitallisia vaikutuksia kehoon.
Siksi palmitiinihapon poistaminen POA:n lisäyksestä saattaa lisätä sen etuja.
Tämä tutkimus juontaa juurensa prekliinisistä löydöistä, joiden mukaan POA:lla, joka toimii rasvahormonina, on suotuisia vaikutuksia maksaan, lihakseen, verisuoniin ja rasvakudokseen.
Tämä tukee sitä, että ihmisten korkeampien POA-tasojen on osoitettu korreloivan pienentyneen riskin kanssa sairastua tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten sydänkohtauksiin.
Eläimillä on havaittu, että POA parantaa sokeriaineenvaihduntaa useissa maksaan ja lihaksissa liittyvissä mekanismeissa.
Näiden havaintojen perusteella tämän tutkimuksen suunnittelu on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa testataan POA:n vaikutuksia insuliiniherkkyyteen ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla yksilöillä, joilla on esidiabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat: 1) Testaa, parantaako POA:n lisäys lumelääkkeeseen verrattuna insuliiniherkkyyttä. 2) Testaa, parantaako POA:n lisäys lumelääkkeeseen verrattuna hepatosteatoosia ja vähentää koko kehon rasvamassaa, seerumin triglyseridi- ja LDL-kolesterolia. 3) Sen määrittämiseksi, alentaako POA:n täydentäminen lumelääkkeeseen verrattuna plasman paastoglukoosin, insuliinin, FABP4:n, glukagonin, tulehduksellisten sytokiinien ja hsCRP:n tasoja.
Tutkijat rekrytoivat ylipainoisia ja lihavia henkilöitä (BMI 25-40), joilla on lievä insuliiniresistenssi, esidiabetes ja/tai heikentynyt glukoosinsietokyky. Tutkimus perustuu vain ensisijaiseen päätepisteeseen, insuliiniherkkyyteen. Kun seulontakäynti vahvistaa kelpoisuuden tutkimukseen; tutkijat suorittavat oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) ositettua satunnaistusta varten paremman homogeenisuuden saavuttamiseksi POA- ja lumeryhmien välillä. Tutkijat pyrkivät saamaan 40 osallistujaa suorittamaan tutkimuksen, joka koostuu kahdesta yön yli tapahtuvasta pääkäynnistä, jotka koostuvat insuliinipuristintoimenpiteestä ja seka-ateriatoleranssitestistä edellisenä iltana. Osallistujille tehdään myös maksan MRI- ja DEXA-skannaus näillä kahdella käynnillä. Osallistujia pyydetään nauttimaan palmitoleiinihappominimoitua ruokavaliota 10 viikon ajan, joka alkaa kaksi viikkoa ennen ensimmäistä yöpymiskäyntiä. Tässä tutkimuksessa verrataan samojen henkilöiden insuliiniherkkyyttä ennen ja 8 viikkoa POA:n ottamisen jälkeen plaseboon. Ensimmäisen yön yli käynnin jälkeen osallistujille annetaan joko POA- tai lumekapseleita päivittäin 8 viikon ajan toiseen yön yli tapahtuvaan käyntiin asti. Myös lyhyt verenottokäynti 4 viikkoa ensimmäisen yön yli käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset ja lihavat henkilöt, joilla on esidiabetes ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi
- Ikä 18-70 vuotta
- BMI 25-40 kg/m2
- HbA1c välillä 5,6 - 6,5, heikentynyt paastoplasman glukoosipitoisuus (>99, ≤126 mg/dl) tai OGTT-verenglukoosi 2 tunnin kuluttua välillä 140-200 mg/dl
- Verenpaine <150/90 lääkkeen kanssa tai ilman
- GFR>60
- ALT, AST <300
- Normaali kilpirauhasen toiminta määritellään TSH-seulonnaksi normaaleissa rajoissa, lääkkeen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien lääkkeiden käyttö (paitsi kilpirauhashormoni normaalilla TSH:lla, verenpainelääkkeet, joiden verenpaine on < 150/90, ja ei-steroidiset astman pelastusinhalaattorit)
- Raskaus tai imetys
- OTC-lisäravinteiden käyttö (paitsi D-vitamiini). Tutkijat varmistavat, että tutkimuksen osallistujat eivät käytä kalaöljyä tai muita lipidilisäaineita sisältäviä lisäravinteita (esim. makadamiaöljyä, krilliöljyä, pellavansiemeniä, esikkoöljyä, tyrniöljyä) kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
- Yli 3 annosta/päivä yhteensä juustoa, täysrasvaista maitoa, kefiiriä tai täysrasvaista jogurttia viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Sinulla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen diabetes mellitus ja/tai käytät glukoosia alentavia lääkkeitä
- Äskettäinen painonpudotus (yli 7 % kokonaispainon pudotuksesta viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Vakiintuneet vakavat krooniset sairaudet, kuten vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (aiemmin sydäninfarkti, aivohalvaus, oireinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, eteisvärinä, oireinen perifeerinen valtimotauti), verenvuotohäiriö tai antikoagulanttien käyttö, aktiivinen syöpä, loppuvaiheen munuaissairaus, proteinuria (>3g/vrk), dementia, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (vaatii systeemistä steroidihoitoa), merkittävä maksasairaus (ALT tai ASAT>300)
- Aiempi tupakointi > 1 pakkaus/päivä, alkoholin väärinkäyttö tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palmitoleiinihappo
Hoitohaara saa palmitoleiinihappoa (POA) Provinal® 420 mg -kapseleina, joissa on vähintään 90 % puhdasta POA-etyyliesteriä (alle 1 % palmitiinihappoa).
Osallistujia pyydetään nauttimaan 2 Provinal® 420 mg kapselia kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko POA:ta tai lumelääkettä, ja heitä pyydetään ottamaan 2 kapselia POA:ta tai lumelääkettä kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo on keskipitkäketjuinen rasvahappo triglyseridimuodossa.
Plasebolla ei ole osoitettu terveysvaikutuksia, ei hyödyllisiä tai haitallisia.
Osallistujia pyydetään nauttimaan 2 lumekapselia päivittäin kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
|
Keskipitkäketjuiset rasvahapot triglyseridimuodossa kapseleissa, joilla on sama muoto, väri, koko ja tuoksu kuin POA-kapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyyden M-arvon muutos ennen POA:ta ja 8 viikkoa sen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Insuliiniherkkyys (M-arvot) arvioidaan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristuksella (kultastandardi) samoista henkilöistä ennen POA:n ottamista ja sen jälkeen plaseboon verrattuna.
Tutkijat vertaavat M-arvoja ennen POA:n ottamista ja sen jälkeen lumelääkkeeseen.
Tästä syystä tutkijat etsivät deltamuutoksia ja odottavat 20 % tilastollisesti merkitsevää parannusta POA:lla ja ei merkitsevää muutosta lumelääkkeellä.
Tutkijat laskivat otoskoon ja käyttivät tutkimusta vain tälle ensisijaiselle päätepisteelle nähdäkseen eron vähintään 20 %.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu seka-ateriatoleranssitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat glukoosi- ja c-peptidivasteen tavanomaiseen seka-ateriaan.
Tutkimuksen osallistujat nielevät seka-aterian ja sitten tutkijat mittaavat glukoosi- ja c-peptiditasoja laskimoverestä, joka kerätään 30 minuutin välein 2 tunnin ajan.
Sekä glukoosin että c-peptidin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan ja tätä arvoa samoista henkilöistä ennen ja 8 viikkoa POA:n jälkeen verrataan lumelääkkeeseen.
|
8 viikkoa
|
|
Maksan rasvan määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maksan rasvaprosentti arvioidaan maksan MRI-PDFF:llä (protonitiheysrasvafraktio).
Sokea radiologi analysoi MRI-rasvafraktion ja käyttää standardia ROI-portausta.
Tutkijat vertaavat % rasvafraktiota (FF) samoista henkilöistä ennen ja 8 viikkoa POA:n jälkeen lumelääkkeeseen.
|
8 viikkoa
|
|
Koko kehon rasvamassa ja kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon koostumus, joka on koko kehon rasva vs. vähärasvainen massa, arvioidaan DEXA-skannauksella.
Samojen yksilöiden koko kehon rasvaprosenttia ennen ja 8 viikkoa POA:n jälkeen verrataan lumelääkkeeseen.
|
8 viikkoa
|
|
Seerumi; paastoglukoosi, insuliini, LDL-kolesteroli, hsCRP, kiertävät tulehdussytokiinit (TNF-a, IL-6), FABP4, glukagoni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat vertaavat seerumin paastoglukoosia, insuliinia, LDL-kolesterolia, hsCRP:tä, verenkierrossa olevia tulehduksellisia sytokiinejä (TNF-a, IL-6), FABP4:ää, glukagonia samoista henkilöistä ennen ja 8 viikkoa sen jälkeen POA:n vs.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Furkan Burak, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burak MF, Inouye KE, White A, Lee A, Tuncman G, Calay ES, Sekiya M, Tirosh A, Eguchi K, Birrane G, Lightwood D, Howells L, Odede G, Hailu H, West S, Garlish R, Neale H, Doyle C, Moore A, Hotamisligil GS. Development of a therapeutic monoclonal antibody that targets secreted fatty acid-binding protein aP2 to treat type 2 diabetes. Sci Transl Med. 2015 Dec 23;7(319):319ra205. doi: 10.1126/scitranslmed.aac6336. Epub 2015 Dec 23.
- Cao H, Sekiya M, Ertunc ME, Burak MF, Mayers JR, White A, Inouye K, Rickey LM, Ercal BC, Furuhashi M, Tuncman G, Hotamisligil GS. Adipocyte lipid chaperone AP2 is a secreted adipokine regulating hepatic glucose production. Cell Metab. 2013 May 7;17(5):768-78. doi: 10.1016/j.cmet.2013.04.012.
- Cao H, Gerhold K, Mayers JR, Wiest MM, Watkins SM, Hotamisligil GS. Identification of a lipokine, a lipid hormone linking adipose tissue to systemic metabolism. Cell. 2008 Sep 19;134(6):933-44. doi: 10.1016/j.cell.2008.07.048.
- Olefsky JM. Fat talks, liver and muscle listen. Cell. 2008 Sep 19;134(6):914-6. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.001.
- Dimopoulos N, Watson M, Sakamoto K, Hundal HS. Differential effects of palmitate and palmitoleate on insulin action and glucose utilization in rat L6 skeletal muscle cells. Biochem J. 2006 Nov 1;399(3):473-81. doi: 10.1042/BJ20060244.
- Maedler K, Spinas GA, Dyntar D, Moritz W, Kaiser N, Donath MY. Distinct effects of saturated and monounsaturated fatty acids on beta-cell turnover and function. Diabetes. 2001 Jan;50(1):69-76. doi: 10.2337/diabetes.50.1.69.
- Maedler K, Oberholzer J, Bucher P, Spinas GA, Donath MY. Monounsaturated fatty acids prevent the deleterious effects of palmitate and high glucose on human pancreatic beta-cell turnover and function. Diabetes. 2003 Mar;52(3):726-33. doi: 10.2337/diabetes.52.3.726.
- Gravena C, Mathias PC, Ashcroft SJ. Acute effects of fatty acids on insulin secretion from rat and human islets of Langerhans. J Endocrinol. 2002 Apr;173(1):73-80. doi: 10.1677/joe.0.1730073.
- Cimen I, Kocaturk B, Koyuncu S, Tufanli O, Onat UI, Yildirim AD, Apaydin O, Demirsoy S, Aykut ZG, Nguyen UT, Watkins SM, Hotamisligil GS, Erbay E. Prevention of atherosclerosis by bioactive palmitoleate through suppression of organelle stress and inflammasome activation. Sci Transl Med. 2016 Sep 28;8(358):358ra126. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf9087.
- Duckett SK, Volpi-Lagreca G, Alende M, Long NM. Palmitoleic acid reduces intramuscular lipid and restores insulin sensitivity in obese sheep. Diabetes Metab Syndr Obes. 2014 Nov 20;7:553-63. doi: 10.2147/DMSO.S72695. eCollection 2014.
- Lima EA, Silveira LS, Masi LN, Crisma AR, Davanso MR, Souza GI, Santamarina AB, Moreira RG, Martins AR, de Sousa LG, Hirabara SM, Rosa Neto JC. Macadamia oil supplementation attenuates inflammation and adipocyte hypertrophy in obese mice. Mediators Inflamm. 2014;2014:870634. doi: 10.1155/2014/870634. Epub 2014 Sep 22.
- Riserus U, Willett WC, Hu FB. Dietary fats and prevention of type 2 diabetes. Prog Lipid Res. 2009 Jan;48(1):44-51. doi: 10.1016/j.plipres.2008.10.002. Epub 2008 Nov 7.
- Guo X, Jiang X, Chen K, Liang Q, Zhang S, Zheng J, Ma X, Jiang H, Wu H, Tong Q. The Role of Palmitoleic Acid in Regulating Hepatic Gluconeogenesis through SIRT3 in Obese Mice. Nutrients. 2022 Apr 1;14(7):1482. doi: 10.3390/nu14071482.
- Bolsoni-Lopes A, Festuccia WT, Chimin P, Farias TS, Torres-Leal FL, Cruz MM, Andrade PB, Hirabara SM, Lima FB, Alonso-Vale MI. Palmitoleic acid (n-7) increases white adipocytes GLUT4 content and glucose uptake in association with AMPK activation. Lipids Health Dis. 2014 Dec 20;13:199. doi: 10.1186/1476-511X-13-199.
- de Souza CO, Teixeira AAS, Biondo LA, Lima Junior EA, Batatinha HAP, Rosa Neto JC. Palmitoleic Acid Improves Metabolic Functions in Fatty Liver by PPARalpha-Dependent AMPK Activation. J Cell Physiol. 2017 Aug;232(8):2168-2177. doi: 10.1002/jcp.25715. Epub 2017 Mar 24.
- Yang ZH, Takeo J, Katayama M. Oral administration of omega-7 palmitoleic acid induces satiety and the release of appetite-related hormones in male rats. Appetite. 2013 Jun;65:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2013.01.009. Epub 2013 Jan 30.
- Tovar R, Gavito AL, Vargas A, Soverchia L, Hernandez-Folgado L, Jagerovic N, Baixeras E, Ciccocioppo R, Rodriguez de Fonseca F, Decara J. Palmitoleoylethanolamide Is an Efficient Anti-Obesity Endogenous Compound: Comparison with Oleylethanolamide in Diet-Induced Obesity. Nutrients. 2021 Jul 28;13(8):2589. doi: 10.3390/nu13082589.
- Chan KL, Pillon NJ, Sivaloganathan DM, Costford SR, Liu Z, Theret M, Chazaud B, Klip A. Palmitoleate Reverses High Fat-induced Proinflammatory Macrophage Polarization via AMP-activated Protein Kinase (AMPK). J Biol Chem. 2015 Jul 3;290(27):16979-88. doi: 10.1074/jbc.M115.646992. Epub 2015 May 18.
- de Souza CO, Valenzuela CA, Baker EJ, Miles EA, Rosa Neto JC, Calder PC. Palmitoleic Acid has Stronger Anti-Inflammatory Potential in Human Endothelial Cells Compared to Oleic and Palmitic Acids. Mol Nutr Food Res. 2018 Oct;62(20):e1800322. doi: 10.1002/mnfr.201800322. Epub 2018 Aug 28.
- Weimann E, Silva MBB, Murata GM, Bortolon JR, Dermargos A, Curi R, Hatanaka E. Topical anti-inflammatory activity of palmitoleic acid improves wound healing. PLoS One. 2018 Oct 11;13(10):e0205338. doi: 10.1371/journal.pone.0205338. eCollection 2018.
- Tang J, Yang B, Yan Y, Tong W, Zhou R, Zhang J, Mi J, Li D. Palmitoleic Acid Protects against Hypertension by Inhibiting NF-kappaB-Mediated Inflammation. Mol Nutr Food Res. 2021 Jun;65(12):e2001025. doi: 10.1002/mnfr.202001025. Epub 2021 May 10.
- Trico D, Mengozzi A, Nesti L, Hatunic M, Gabriel Sanchez R, Konrad T, Lalic K, Lalic NM, Mari A, Natali A; EGIR-RISC Study Group. Circulating palmitoleic acid is an independent determinant of insulin sensitivity, beta cell function and glucose tolerance in non-diabetic individuals: a longitudinal analysis. Diabetologia. 2020 Jan;63(1):206-218. doi: 10.1007/s00125-019-05013-6. Epub 2019 Nov 1.
- Mozaffarian D, Cao H, King IB, Lemaitre RN, Song X, Siscovick DS, Hotamisligil GS. Circulating palmitoleic acid and risk of metabolic abnormalities and new-onset diabetes. Am J Clin Nutr. 2010 Dec;92(6):1350-8. doi: 10.3945/ajcn.110.003970. Epub 2010 Oct 13.
- Stefan N, Kantartzis K, Celebi N, Staiger H, Machann J, Schick F, Cegan A, Elcnerova M, Schleicher E, Fritsche A, Haring HU. Circulating palmitoleate strongly and independently predicts insulin sensitivity in humans. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):405-7. doi: 10.2337/dc09-0544. Epub 2009 Nov 4.
- Hiraoka-Yamamoto J, Ikeda K, Negishi H, Mori M, Hirose A, Sawada S, Onobayashi Y, Kitamori K, Kitano S, Tashiro M, Miki T, Yamori Y. Serum lipid effects of a monounsaturated (palmitoleic) fatty acid-rich diet based on macadamia nuts in healthy, young Japanese women. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2004 Dec;31 Suppl 2:S37-8. doi: 10.1111/j.1440-1681.2004.04121.x.
- Garg ML, Blake RJ, Wills RB. Macadamia nut consumption lowers plasma total and LDL cholesterol levels in hypercholesterolemic men. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1060-3. doi: 10.1093/jn/133.4.1060.
- Curb JD, Wergowske G, Dobbs JC, Abbott RD, Huang B. Serum lipid effects of a high-monounsaturated fat diet based on macadamia nuts. Arch Intern Med. 2000 Apr 24;160(8):1154-8. doi: 10.1001/archinte.160.8.1154.
- Griel AE, Cao Y, Bagshaw DD, Cifelli AM, Holub B, Kris-Etherton PM. A macadamia nut-rich diet reduces total and LDL-cholesterol in mildly hypercholesterolemic men and women. J Nutr. 2008 Apr;138(4):761-7. doi: 10.1093/jn/138.4.761.
- Pinnick KE, Neville MJ, Fielding BA, Frayn KN, Karpe F, Hodson L. Gluteofemoral adipose tissue plays a major role in production of the lipokine palmitoleate in humans. Diabetes. 2012 Jun;61(6):1399-403. doi: 10.2337/db11-1810. Epub 2012 Apr 9.
- Dyerberg J, Bang HO, Hjorne N. Fatty acid composition of the plasma lipids in Greenland Eskimos. Am J Clin Nutr. 1975 Sep;28(9):958-66. doi: 10.1093/ajcn/28.9.958.
- Bang HO, Dyerberg J, Hjoorne N. The composition of food consumed by Greenland Eskimos. Acta Med Scand. 1976;200(1-2):69-73. doi: 10.1111/j.0954-6820.1976.tb08198.x.
- Adler GK, Hornik ES, Murray G, Bhandari S, Yadav Y, Heydarpour M, Basu R, Garg R, Tirosh A. Acute effects of the food preservative propionic acid on glucose metabolism in humans. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Jul;9(1):e002336. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002336.
- Kampmann U, Mosekilde L, Juhl C, Moller N, Christensen B, Rejnmark L, Wamberg L, Orskov L. Effects of 12 weeks high dose vitamin D3 treatment on insulin sensitivity, beta cell function, and metabolic markers in patients with type 2 diabetes and vitamin D insufficiency - a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Metabolism. 2014 Sep;63(9):1115-24. doi: 10.1016/j.metabol.2014.06.008. Epub 2014 Jun 19.
- Tripathy D, Wessman Y, Gullstrom M, Tuomi T, Groop L. Importance of obtaining independent measures of insulin secretion and insulin sensitivity during the same test: results with the Botnia clamp. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1395-401. doi: 10.2337/diacare.26.5.1395.
- Imamura F, Fretts A, Marklund M, Ardisson Korat AV, Yang WS, Lankinen M, Qureshi W, Helmer C, Chen TA, Wong K, Bassett JK, Murphy R, Tintle N, Yu CI, Brouwer IA, Chien KL, Frazier-Wood AC, Del Gobbo LC, Djousse L, Geleijnse JM, Giles GG, de Goede J, Gudnason V, Harris WS, Hodge A, Hu F; InterAct Consortium; Koulman A, Laakso M, Lind L, Lin HJ, McKnight B, Rajaobelina K, Riserus U, Robinson JG, Samieri C, Siscovick DS, Soedamah-Muthu SS, Sotoodehnia N, Sun Q, Tsai MY, Uusitupa M, Wagenknecht LE, Wareham NJ, Wu JH, Micha R, Forouhi NG, Lemaitre RN, Mozaffarian D; Fatty Acids and Outcomes Research Consortium (FORCE). Fatty acid biomarkers of dairy fat consumption and incidence of type 2 diabetes: A pooled analysis of prospective cohort studies. PLoS Med. 2018 Oct 10;15(10):e1002670. doi: 10.1371/journal.pmed.1002670. eCollection 2018 Oct.
- Yang ZH, Miyahara H, Hatanaka A. Chronic administration of palmitoleic acid reduces insulin resistance and hepatic lipid accumulation in KK-Ay Mice with genetic type 2 diabetes. Lipids Health Dis. 2011 Jul 21;10:120. doi: 10.1186/1476-511X-10-120. Erratum In: Lipids Health Dis. 2021 Aug 24;20(1):90. doi: 10.1186/s12944-021-01513-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .