- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05578014
Muuta ihon pinnan lämpötilaa akupunktiokohdassa, kaulassa ja kasvoissa, kun käytät tonisoivia akupunktiomanipulaatioita tai hajottavia akupunktiomanipulaatioita Dazhuissa terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimus ihon pinnan lämpötilan muutoksista akupunktiokohdassa, kaulassa ja kasvoissa käytettäessä tonisoivia akupunktiomanipulaatioita tai hajottavia akupunktiomanipulaatioita Dazhuissa terveillä vapaaehtoisilla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minh-Man Pham Bui, Medical doctor
- Puhelinnumero: +84916080803
- Sähköposti: bpmman@ump.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phuong-Quynh Ngoc Le, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +84904945885
- Sähköposti: quynh510laura@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset sukupuolesta tai ammatista riippumatta
- Riittävän ikä 18-30 vuotta.
- BMI: 18,5 - 23 kg/m2
- Henkinen valppaus, hyvä kontakti, yhteistyö tutkijoiden kanssa.
- DASS 21 pisteet normaaleissa rajoissa.
- Sinulla ei ole sairauksia, jotka muuttavat kehon lämpötilaa, kuten kilpirauhasen liikatoimintaa, kilpirauhasen vajaatoimintaa.
Elintoiminto normaalirajoissa:
- Syke 60-100 lyöntiä minuutissa.
- Systolinen verenpaine 90-139 mmHg.
- Diastolinen verenpaine 60-89 mmHg.
- Kehon lämpötila: 36,59 ± 0,43 0C.
- SpO2 95 - 99 %.
- Vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen kliinisistä kokeista yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen.
- Ei tällä hetkellä osallistu muihin interventiotutkimuksiin.
- Akupunktiosta ei ole vielä kokemusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen vamma tutkittavassa ihokohdassa.
- Lämpöhoidolla, esim. hieronnalla, kuppihoidolla, akupunktiolla tutkittavassa ihokohdassa 24h sisällä.
- Kemiallisten tai farmaseuttisten tuotteiden levittäminen tutkittavalle ihoalueelle ennen tutkimuksen suorittamista.
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin tai häiritä tuloksia, mukaan lukien tavallinen flunssa tai flunssa.
- Tällä hetkellä niskakipuja tai ihosairauksia, esim. tinea versicolor, ekseema tutkittavassa ihokohdassa.
- Piristeen (alkoholi, olut, kahvi, tupakka) nauttiminen 24 tunnin sisällä.
- Yöllä pysyminen tai unettomuus ennen tutkimuspäivää.
- Urheilua 2h sisällä.
- Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen tai nainen aikana.
- Tällä hetkellä käytetään tiettyjä lääkkeitä, jotka laajentavat verisuonia ja alentavat verenpainetta.
- Ahdistus, masennus, stressi ennen tutkimuksen suorittamista DASS 21 -pisteillä < 15.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä STD
19 osallistujaa sai valeakupunktion oikealla puolella olevaan EX-B2 T3 -pisteeseen tai akupunktioon tonyfying- tai hajottavilla manipulaatioilla Dazhui-pisteessä, mikä vastaa 3 akupunktiokertaa 14 päivässä, kunkin kerran 7 päivän välein. Jokaisella kerralla tallennetaan akupunktiokohdan, kaulan ja kasvojen ihopinnan lämpötila. Toimenpide/leikkaus: Akupunktio kertakäyttöisillä akupunktioneuloilla (koko 0,30 x 25 mm) oikean puolen EX-B2 T3 -pisteessä valeakupisteenä ensimmäisessä koevaiheessa. Käytimme samantyyppisiä akupunktioneuloja kuin edellä Dazhuin akupunktiossa, jossa toisessa koevaiheessa tehtiin tonisoivia manipulaatioita ja kolmannessa koevaiheessa hajottavia manipulaatioita. |
Tämän toimenpiteen suorittamiseksi käytimme 0,30 x 25 mm:n kertakäyttöisiä akupunktioneuloja valeakupisteen (EX-B2 T3 piste) tai Dazhui-pisteen akupunktioon.
|
Kokeellinen: Ryhmä TDS
19 osallistujaa sai akupunktion tonyfying- tai hajottavilla manipulaatioilla Dazhuissa tai valeakupunktiota oikean puolen EX-B2 T3 -pisteessä, mikä vastaa 3 kertaa akupunktiota 14 päivässä, kunkin kerran 7 päivän välein. Jokaisella kerralla tallennetaan akupunktiokohdan, kaulan ja kasvojen ihopinnan lämpötila. Toimenpide/leikkaus: Akupunktio kertakäyttöisillä akupunktioneuloilla (koko 0,30 x 25 mm) Dazhuissa tonisoivilla manipulaatioilla ensimmäisessä koevaiheessa ja hajauttavilla manipulaatioilla toisessa koevaiheessa. Käytimme saman tyyppisiä akupunktioneuloja kuin edellä akupunktiossa oikean puolen EX-B2 T3 -pisteessä valeakupisteenä kolmannessa koevaiheessa. |
Tämän toimenpiteen suorittamiseksi käytimme 0,30 x 25 mm:n kertakäyttöisiä akupunktioneuloja valeakupisteen (EX-B2 T3 piste) tai Dazhui-pisteen akupunktioon.
|
Kokeellinen: Ryhmä DST
19 osallistujaa sai akupunktion tonyfying- tai hajottavilla manipulaatioilla Dazhuissa tai valeakupunktiota oikean puolen EX-B2 T3 -pisteessä, mikä vastaa 3 kertaa akupunktiota 14 päivässä, kunkin kerran 7 päivän välein. Jokaisella kerralla tallennetaan akupunktiokohdan, kaulan ja kasvojen ihopinnan lämpötila. Toimenpide/leikkaus: Akupunktio kertakäyttöisillä akupunktioneuloilla (koko 0,30 x 25 mm) Dazhuissa tonisoivilla manipulaatioilla ensimmäisessä koevaiheessa ja hajauttavilla manipulaatioilla toisessa koevaiheessa. Käytimme saman tyyppisiä akupunktioneuloja kuin edellä akupunktiossa oikean puolen EX-B2 T3 -pisteessä valeakupisteenä kolmannessa koevaiheessa. |
Tämän toimenpiteen suorittamiseksi käytimme 0,30 x 25 mm:n kertakäyttöisiä akupunktioneuloja valeakupisteen (EX-B2 T3 piste) tai Dazhui-pisteen akupunktioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muuta ihon pinnan lämpötilaa akupunktiokohdassa, kaulassa ja kasvoissa, kun käytät tonisoivia akupunktiokäsittelyjä Dazhuissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Muuta ihon pinnan lämpötilaa akupunktiokohdassa, kaulassa ja kasvoissa, kun käytät hajottavia akupunktiokäsittelyjä Dazhuissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Tao Huang, Xin Huang, Weibo Zhang, et al. The Influence of Different Acupuncture Manipulations on the Skin Temperature of an Acupoint. Evidence-Based - Complementary and Alternative Medicine. 2013:905852.doi: 10.1155/2013/905852
- World Health Organization. Acupuncture : review and analysis of reports on controlled clinical trials. World Health Organization; 2014.May 16, 2022.
- Z. Lu, H. Dong, Q. Wang, et al. Perioperative acupuncture modulation: more than anaesthesia. doi:10.1093/bja/aev227British Journal of Anaesthesia.2015;115(2):183-193.
- Jia-Min Yang, Xiao-Yu Shen, Ling Zhang, et al. The Effect of Acupuncture to SP6 on Skin Temperature Changes of SP6 and SP10: An Observation of "Deqi". Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2014;2014: 595963. Doi: 10.1155/2014/595963
- Ali Mohammadi, Liang-Xiao Ma, Yang Yang, et al. Immediate Analgesic Effect of Perpendicular Needling or Transverse Needling at SP6 in Primary Dysmenorrhea: A Pilot Study. Medical Acupuncture. 2019;31(4): 207-217. Doi:10.1089/acu.2019.1362
- Weihui Li, Andrew Ahn. Effect of Acupuncture Manipulations at LI4 or LI11 on Blood Flow and Skin Temperature. Journal of Acupuncture & Meridian Studies. 2016;9(3):128-133. doi:10.1016/j.jams.2015.08.005
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 678/HDDD-DHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .