Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endre temperatur på hudoverflaten på akupunkturstedet, halsen og ansiktet når du bruker tonifiserende akupunkturmanipulasjoner eller sprer akupunkturmanipulasjoner på Dazhui hos friske frivillige

18. oktober 2023 oppdatert av: Bui Pham Minh Man

Undersøkelse om endringstemperatur på hudoverflaten på akupunkturstedet, halsen og ansiktet ved bruk av tonifiserende akupunkturmanipulasjoner eller spredning av akupunkturmanipulasjoner ved Dazhui hos friske frivillige: en pilotstudie

Akupunktur er en behandlingsmetode siden antikken og den har blitt anerkjent som en internasjonal behandlingsmetode av Verdens helseorganisasjon. Selv om strukturen og de fysiologiske effektene av akupunkturpunkter har blitt grundig studert, har de ikke blitt fullstendig belyst. Det er publisert mange studier om fysiologiske effekter av akupunktur på de 12 hovedmerdianene, men akupunkt utenfor meridianene eller akupunktene på de åtte ekstraordinære karene har ikke blitt lagt merke til. Dazhui er spesielt et av akupunktene på Du Merdian som ofte brukes klinisk. På den andre siden har flere undersøkelser vist at bruk av forskjellige akupunkturmanipulasjoner kan oppnå forskjellige terapeutiske effekter. I vår studie ønsker vi å bestemme og sammenligne endringstemperaturen på hudoverflaten på akupunkturstedet, halsen og ansiktet ved bruk av tonifiserende akupunkturmanipulasjoner eller spredning av akupunkturmanipulasjoner på Dazhui hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere og metoder: En pilotstudie er utført ved å sammenligne endringen i hudoverflatetemperatur før og etter bruk av sham eller tonifiserende eller dispergerende akupunkturmanipulasjoner ved EX-B2 T3 på høyre side og Dazhui hos friske frivillige. Totalt 57 deltakere vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper (gruppe STD, gruppe TDS og gruppe DST). Hver gruppe har 19 deltakere og gjennomgår 3 prøvefaser, tilsvarende 3 ganger med akupunktur på 14 dager, hver gang er det 7 dagers mellomrom. For gruppe STD, den første prøvefasen: deltakerne fikk akupunktur ved EX-B2 T3 punkt i høyre side som falsk akupunktur; den andre prøvefasen: deltakerne fikk akupunktur med tonifiserende manipulasjoner ved Dazhui-punktet, og tonifiserende manipulasjoner ble erstattet av dispergerende i den tredje prøvefasen. For gruppe TDS, den første prøvefasen: deltakerne fikk akupunktur med tonifiserende manipulasjoner ved Dazhui-punktet; den andre prøvefasen: deltakerne fikk akupunktur med dispergerende manipulasjoner ved Dazhui-punktet og deltakerne fikk akupunktur ved EX-B2 T3-punktet på høyre side som falsk akupunktur i den tredje prøvefasen. Tilsvarende, for gruppe sommertid, den første prøvefasen: deltakerne fikk akupunktur med dispergerende manipulasjoner ved Dazhui-punktet; den andre prøvefasen: deltakerne fikk akupunktur ved EX-B2 T3-punkt i høyre side, da sham-akupunktur og sham-akupunktur ble erstattet av akupunktur med tonifiserende manipulasjoner ved Dazhui i den tredje prøvefasen. Det primære resultatet var endringstemperaturen på hudoverflaten på akupunkturstedet, halsen og ansiktet ved bruk av tonifiserende eller dispergerende akupunkturmanipulasjoner ved Dazhui-punktet. Denne studien vil bli utført som en pilotstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige, uavhengig av kjønn eller yrke
  • Alder mellom nok 18 og 30 år gammel.
  • BMI: 18,5 - 23 kg/m2
  • Mental årvåkenhet, god kontakt, samarbeid med forskere.
  • DASS 21-poengsum innenfor normale grenser.
  • Har ingen sykdom som endrer kroppstemperaturen, som hypertyreose, hypotyreose.

  • Vitaltegn innenfor normale grenser:

    • Hjertefrekvenser fra 60 til 100 slag/minutt.
    • Systolisk blodtrykk mellom 90 og 139 mmHg.
    • Diastolisk blodtrykk mellom 60 og 89 mmHg.
    • Kroppstemperatur: 36,59 ± 0,43 0C.
    • SpO2 fra 95 til 99 %.
  • Frivillige som godtar å delta og signere skjemaet for informert samtykke, etter en detaljert forklaring av kliniske studier.
  • Deltar for tiden ikke i andre intervensjonsstudier.
  • Har ingen erfaring med akupunktur ennå.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en inflammatorisk skade på stedet av huden som skal undersøkes.
  • Ved å bruke varmeterapi, for eksempel massasje, koppeterapi, akupunktur i stedet for huden som skal undersøkes innen 24 timer.
  • Påføring av kjemiske eller farmasøytiske produkter på stedet for huden som skal undersøkes før studien gjennomføres.
  • Andre sykdommer som kan påvirke eller forstyrre utfall, inkludert forkjølelse eller influensa.
  • Har for tiden nakkesmerter eller har hudsykdommer, for eksempel: tinea versicolor, eksem på stedet av huden som skal undersøkes.
  • Tar sentralstimulerende midler (alkohol, øl, kaffe, tobakk) innen 24 timer.
  • Å holde seg oppe om natten eller ha søvnløshet før studiedagen.
  • Spille sport innen 2 timer.
  • Gravide eller ammende kvinne eller kvinne i mensen.
  • Bruker for tiden visse medisiner som utvider blodårene og faller i blodtrykket.
  • Angst, depresjon, stress før gjennomføring av studien med DASS 21-score < 15.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe STD

19 deltakere fikk falsk akupunktur ved EX-B2 T3-punkt i høyre side eller akupunktur med tonyfyserende eller spredende manipulasjoner ved Dazhui-punktet, tilsvarende 3 ganger med akupunktur på 14 dager, hver gang er 7 dagers mellomrom. I hver gang vil temperaturen på hudoverflaten på akupunkturstedet, halsen og ansiktet bli registrert.

Prosedyre/kirurgi: Akupunktur med engangsakupunkturnåler (størrelse 0,30 x 25 mm) ved EX-B2 T3-punkt i høyre side som sham-akupunkt i første prøvefase. Vi brukte samme type akupunkturnåler som ovenfor til akupunktur ved Dazhui med tonifiserende manipulasjoner i den andre prøvefasen og med spredende manipulasjoner i den tredje prøvefasen.
Fremgangsmåte: Akupunktur
For å gjennomføre denne intervensjonen brukte vi engangsakupunkturnåler med størrelsen 0,30 x 25 mm for å akupunktere sham-akupunktet (EX-B2 T3-punkt) eller Dazhui-punkt.
Eksperimentell: Gruppe TDS

19 deltakere fikk akupunktur med tonyfyserende eller spredende manipulasjoner ved Dazhui eller falsk akupunktur ved EX-B2 T3-punkt i høyre side, tilsvarende 3 ganger med akupunktur på 14 dager, hver gang er 7 dagers mellomrom. I hver gang vil temperaturen på hudoverflaten på akupunkturstedet, halsen og ansiktet bli registrert.

Prosedyre/kirurgi: Akupunktur med engangsakupunkturnåler (størrelse 0,30 x 25 mm) ved Dazhui med tonifiserende manipulasjoner i første prøvefase og med dispergerende manipulasjoner i andre prøvefase. Vi brukte samme type akupunkturnåler som ovenfor til akupunktur ved EX-B2 T3-punktet i høyre side som sham-akupunkt i den tredje prøvefasen.
Fremgangsmåte: Akupunktur
For å gjennomføre denne intervensjonen brukte vi engangsakupunkturnåler med størrelsen 0,30 x 25 mm for å akupunktere sham-akupunktet (EX-B2 T3-punkt) eller Dazhui-punkt.
Eksperimentell: Gruppe sommertid

19 deltakere fikk akupunktur med tonyfyserende eller spredende manipulasjoner ved Dazhui eller falsk akupunktur ved EX-B2 T3-punkt i høyre side, tilsvarende 3 ganger med akupunktur på 14 dager, hver gang er 7 dagers mellomrom. I hver gang vil temperaturen på hudoverflaten på akupunkturstedet, halsen og ansiktet bli registrert.

Prosedyre/kirurgi: Akupunktur med engangsakupunkturnåler (størrelse 0,30 x 25 mm) ved Dazhui med tonifiserende manipulasjoner i første prøvefase og med dispergerende manipulasjoner i andre prøvefase. Vi brukte samme type akupunkturnåler som ovenfor til akupunktur ved EX-B2 T3-punktet i høyre side som sham-akupunkt i den tredje prøvefasen.
Fremgangsmåte: Akupunktur
For å gjennomføre denne intervensjonen brukte vi engangsakupunkturnåler med størrelsen 0,30 x 25 mm for å akupunktere sham-akupunktet (EX-B2 T3-punkt) eller Dazhui-punkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre temperatur på hudoverflaten ved akupunkturstedet, halsen og ansiktet ved bruk av tonifiserende akupunkturmanipulasjoner på Dazhui
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren
Endre temperatur på hudoverflaten ved akupunkturstedet, halsen og ansiktet ved bruk av dispergerende akupunkturmanipulasjoner på Dazhui
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bui Pham Minh Man

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 678/HDDD-DHYD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske egenskaper og utfallsdata vil bli delt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere