- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05579535
Painon vaikutus lonkan liikkumiseen kävelyn aikana
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Painon vaikutus lonkkaretkelle kävelyn aikana diplegiaa sairastavilla lapsilla
Tausta: Diplegiasta kärsivillä lapsilla oli huomattavasti suurempi lonkka- ja polvimatka kävelysyklin aikana kuin normaalisti kehittyvillä lapsilla.
Tavoite: Tutkia nilkan ympärillä painon käytön vaikutusta diplegiaa sairastavien lasten lonkkaretkelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä lasta, joilla oli spastinen dipleginen aivovamma, jaettiin kahteen ryhmään satunnaisesti (A, B).
Molemmat ryhmät olivat saaneet saman määrätyn harjoitusohjelman klassisella kävelyharjoittelulla ryhmälle A ja kävelyharjoittelulla, samalla kun ryhmässä B käytettiin painoa nilkan ympärillä. Hoito suoritettiin tunnin ajan kolme kertaa viikossa peräkkäisten 3 kuukauden ajan.
Kaksiulotteista (2D) kävelyanalyysiä käytettiin arvioimaan lonkan liikettä koko kävelysyklin aikana ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Nahla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy noudattamaan yksinkertaisia peruskomentoja,
- tunnistettu kävelypoikkeavuuksilla, jotka on kuvattu GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) tasoksi II.
- diagnosoitu spastiseksi diplegiaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia näkö- tai kuulo-ongelmia,
- alaraajojen kirurginen ortopedinen leikkaus tai
- BOTOX-injektio kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua,
- ja hallitsemattomat kohtaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
klassinen kävelyharjoittelu
|
kävelyharjoituksia eri suuntiin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä B
kävelyharjoittelu käyttämällä painoa nilkan ympärillä
|
kävelyharjoituksia eri suuntiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hip retki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lonkkaretki kävelysyklin aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nahla mohamed, phd, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- weight during gait
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
käytettävissä, kun otat yhteyttä vastaavaan tekijään protokolla mukaan lukien
IPD-jaon aikakehys
verkossa julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kirjoittajat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .