- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05579535
Wpływ ciężaru na ruch bioder podczas chodu
11 października 2022 zaktualizowane przez: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Wpływ ciężaru na ruch bioder podczas chodu u dzieci z diplegią
Wstęp: Dzieci z diplegią miały znacznie większe wychylenia stawu biodrowego i kolanowego podczas cyklu chodu niż dzieci prawidłowo rozwijające się.
Cel: Zbadanie wpływu obciążenia wokół kostki na ruch stawu biodrowego u dzieci z diplegią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pięćdziesięcioro dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym przydzielono losowo do dwóch grup (A, B).
Obie grupy otrzymały ten sam przepisany program ćwiczeń z klasycznym treningiem chodu dla grupy A i treningiem chodu z obciążeniem wokół kostki dla grupy B. Leczenie prowadzono przez godzinę trzy sesje tygodniowo przez kolejne 3 miesiące.
Dwuwymiarową (2D) analizę chodu wykorzystano do oceny wychylenia stawu biodrowego w całym cyklu chodu przed i po trzech miesiącach terapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Nahla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi wykonywać proste podstawowe komendy,
- identyfikowane z nieprawidłowościami chodu opisanymi jako poziom II w systemie klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS).
- zdiagnozowano diplegię spastyczną.
Kryteria wyłączenia:
- poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem,
- chirurgii ortopedycznej kończyn dolnych lub
- wstrzyknięcie botoksu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania,
- i niekontrolowane drgawki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
trening chodu klasycznego
|
ćwiczenia chodzenia w różnych kierunkach
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa B
trening chodu z obciążeniem wokół kostki
|
ćwiczenia chodzenia w różnych kierunkach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wycieczka biodrowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wyskok stawu biodrowego podczas cyklu chodu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nahla mohamed, phd, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- weight during gait
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
dostępne po skontaktowaniu się z odpowiednim autorem, w tym protokołem
Ramy czasowe udostępniania IPD
po opublikowaniu w Internecie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
autorski
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .