- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05579535
Effekt av vikt på höftled under gång
11 oktober 2022 uppdaterad av: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Effekt av vikt på höftled under gång hos barn med diplegi
Bakgrund: Barn med diplegi hade betydligt större höft- och knäexkursioner under gångcykeln än normalt utvecklande barn.
Mål: Att undersöka effekten av att använda vikt runt fotleden på höftexkursion hos barn med diplegi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Femtio barn med spastisk diplegisk cerebral pares indelades slumpmässigt i två grupper (A, B).
Båda grupperna hade fått samma föreskrivna träningsprogram med klassisk gångträning för grupp A och gångträning med vikt runt fotleden för grupp B. Behandlingen genomfördes under en timme tre pass per vecka under tre månader i rad.
Tvådimensionell (2D) gånganalys användes för att utvärdera höftexkursion under hela gångcykeln före och efter tre månaders terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Nahla
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna följa enkla grundläggande kommandon,
- identifieras med gångavvikelser som beskrivs som nivå II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- diagnostiseras som spastisk diplegi.
Exklusions kriterier:
- allvarliga syn- eller hörselproblem,
- nedre extremiteterna kirurgisk ortopedisk kirurgi eller
- BOTOX-injektion under de sex månaderna före studiens början,
- och okontrollerade anfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
klassisk gångträning
|
gångövningar åt olika håll
Andra namn:
|
|
Experimentell: grupp B
gångträning samtidigt som du använder vikt runt ankeln
|
gångövningar åt olika håll
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höftutflykt
Tidsram: 3 månader
|
höftexkursion under gångcykeln
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nahla mohamed, phd, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- weight during gait
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
tillgänglig när du kontaktar motsvarande författare inklusive protokoll
Tidsram för IPD-delning
efter publicerad online
Kriterier för IPD Sharing Access
författare
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .