- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05579535
Effetto del peso sull'escursione dell'anca durante l'andatura
11 ottobre 2022 aggiornato da: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Effetto del peso sull'escursione dell'anca durante l'andatura nei bambini con diplegia
Contesto: i bambini con diplegia avevano un'escursione dell'anca e del ginocchio considerevolmente maggiore durante il ciclo del passo rispetto ai bambini con sviluppo normale.
Obiettivo: indagare l'effetto dell'uso del peso intorno alla caviglia sull'escursione dell'anca nei bambini con diplegia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquanta bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica sono stati assegnati in due gruppi a caso (A, B).
Entrambi i gruppi avevano ricevuto lo stesso programma di esercizi prescritto con l'allenamento classico per il gruppo A e l'allenamento per l'andatura mentre si utilizzava il peso intorno alla caviglia per il gruppo B. Il trattamento è stato condotto per un'ora tre sessioni a settimana per 3 mesi successivi.
L'analisi dell'andatura bidimensionale (2D) è stata utilizzata per valutare l'escursione dell'anca durante il ciclo del passo prima e dopo tre mesi di terapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Nahla
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di seguire semplici comandi di base,
- identificato con anomalie dell'andatura descritte come livello II sul sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS).
- diagnosticata come diplegia spastica.
Criteri di esclusione:
- gravi problemi visivi o uditivi,
- chirurgia ortopedica chirurgica degli arti inferiori o
- Iniezione di BOTOX nei sei mesi precedenti l'inizio dello studio,
- e convulsioni incontrollate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo A
allenamento classico della deambulazione
|
esercizi di camminata in diverse direzioni
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: gruppo B
allenamento dell'andatura mentre si utilizza il peso intorno alla caviglia
|
esercizi di camminata in diverse direzioni
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
escursione dell'anca
Lasso di tempo: 3 mesi
|
escursione dell'anca durante il ciclo del passo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nahla mohamed, phd, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- weight during gait
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
disponibile quando si contatta l'autore corrispondente incluso il protocollo
Periodo di condivisione IPD
dopo la pubblicazione online
Criteri di accesso alla condivisione IPD
autori
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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