- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05579535
Effekt av vekt på hofteekskursjon under gang
11. oktober 2022 oppdatert av: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Effekt av vekt på hofteekskursjon under gang hos barn med diplegi
Bakgrunn: Barn med diplegi hadde betydelig større hofte- og kneeksskursjon under gangsyklusen enn normalt utviklende barn.
Mål: Å undersøke effekten av å bruke vekt rundt ankelen på hofteekskursjon hos barn med diplegi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Femti barn med spastisk diplegisk cerebral parese ble delt inn i to grupper tilfeldig (A, B).
Begge gruppene hadde fått det samme foreskrevne treningsprogrammet med klassisk gangtrening for gruppe A og gangtrening mens man brukte vekt rundt ankelen for gruppe B. Behandlingen ble utført i én time tre økter per uke i påfølgende 3 måneder.
Todimensjonal (2D) ganganalyse ble brukt for å evaluere hofteeksskursjon gjennom gangsyklusen før og etter tre måneders terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Nahla
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til å følge enkle grunnleggende kommandoer,
- identifisert med gangavvik beskrevet som nivå II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- diagnostisert som spastisk diplegi.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige visuelle eller auditive problemer,
- underekstremitet kirurgisk ortopedisk kirurgi eller
- BOTOX-injeksjon i de seks månedene før studiestart,
- og ukontrollerte anfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppe A
klassisk gangtrening
|
gangøvelser i forskjellige retninger
Andre navn:
|
Eksperimentell: gruppe B
gangtrening mens du bruker vekt rundt ankelen
|
gangøvelser i forskjellige retninger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hofteutflukt
Tidsramme: 3 måneder
|
hofteekskursjon under gangsyklus
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nahla mohamed, phd, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- weight during gait
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
tilgjengelig ved kontakt med den korresponderende forfatteren inkludert protokoll
IPD-delingstidsramme
etter publisert på nettet
Tilgangskriterier for IPD-deling
forfattere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gangart, spastisk
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait
-
University of Sao PauloFullførtBruk av valproidsyre for å behandle tropisk spastisk paraparese/HTLV-1-assosiert myelopati (TSP/HAM)Paraparese Spastic TropicalBrasil
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLaryngeal dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForente stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolsk sykdom | Purin-Pyrimidin-metabolisme | AICDA, OMIM *605257, immunsvikt med hyper-IgM, type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemi, hemolytisk, på grunn av UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom (postaksial... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på gangtreningsøvelser
-
University of VirginiaUkjentAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of ValenciaRekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | TankefullhetForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført