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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05579535
Effet du poids sur l'excursion de la hanche pendant la marche
11 octobre 2022 mis à jour par: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Effet du poids sur l'excursion de la hanche pendant la marche chez les enfants atteints de diplégie
Contexte : Les enfants diplégiques avaient une excursion de la hanche et du genou considérablement plus importante pendant le cycle de marche que les enfants en développement normal.
Objectif : Étudier l'effet de l'utilisation d'un poids autour de la cheville sur l'excursion de la hanche chez les enfants diplégiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique ont été répartis en deux groupes au hasard (A, B).
Les deux groupes avaient reçu le même programme d'exercices prescrit avec un entraînement à la marche classique pour le groupe A et un entraînement à la marche avec un poids autour de la cheville pour le groupe B. Le traitement a été effectué pendant une heure trois séances par semaine pendant 3 mois successifs.
Une analyse de la marche bidimensionnelle (2D) a été utilisée pour évaluer l'excursion de la hanche tout au long du cycle de marche avant et après trois mois de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Nahla
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capable de suivre des commandes de base simples,
- identifié avec des anomalies de la marche décrites comme niveau II sur le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS).
- diagnostiqué comme une diplégie spastique.
Critère d'exclusion:
- problèmes visuels ou auditifs graves,
- Chirurgie des membres inférieurs Chirurgie orthopédique ou
- Injection de BOTOX dans les six mois précédant le début de l'étude,
- et convulsions incontrôlées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe A
entraînement à la marche classique
|
exercices de marche dans différentes directions
Autres noms:
|
|
Expérimental: groupe B
entraînement à la marche en utilisant un poids autour de la cheville
|
exercices de marche dans différentes directions
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
excursion de la hanche
Délai: 3 mois
|
excursion de la hanche pendant le cycle de marche
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahla mohamed, phd, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
13 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- weight during gait
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
disponible lorsque vous contactez l'auteur correspondant, y compris le protocole
Délai de partage IPD
après publication en ligne
Critères d'accès au partage IPD
auteurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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