- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05579535
Efecto del peso sobre la excursión de la cadera durante la marcha
11 de octubre de 2022 actualizado por: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Efecto del peso sobre la excursión de la cadera durante la marcha en niños con diplejia
Antecedentes: Los niños con diplejía tenían una excursión de cadera y rodilla considerablemente mayor durante el ciclo de la marcha que los niños con desarrollo normal.
Objetivo: investigar el efecto del uso de peso alrededor del tobillo en la excursión de la cadera en niños con diplejía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta niños con parálisis cerebral dipléjica espástica fueron asignados en dos grupos al azar (A, B).
Ambos grupos habían recibido el mismo programa de ejercicios prescrito con entrenamiento de la marcha clásico para el grupo A y entrenamiento de la marcha con peso alrededor del tobillo para el grupo B. El tratamiento se llevó a cabo durante una hora, tres sesiones por semana durante 3 meses sucesivos.
Se utilizó un análisis de la marcha bidimensional (2D) para evaluar la excursión de la cadera a lo largo del ciclo de la marcha antes y después de tres meses de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Nahla
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de seguir comandos básicos simples,
- identificado con anomalías de la marcha descritas como nivel II en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).
- diagnosticado como diplejía espástica.
Criterio de exclusión:
- problemas visuales o auditivos severos,
- cirugía ortopédica quirúrgica de miembros inferiores o
- inyección de BOTOX en los seis meses anteriores al inicio del estudio,
- y convulsiones incontroladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
entrenamiento de la marcha clásica
|
ejercicios de caminar en diferentes direcciones
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo B
entrenamiento de la marcha usando peso alrededor del tobillo
|
ejercicios de caminar en diferentes direcciones
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
excursión de cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
|
excursión de cadera durante el ciclo de la marcha
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahla mohamed, phd, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- weight during gait
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
disponible cuando se contacta con el autor correspondiente, incluido el protocolo
Marco de tiempo para compartir IPD
después de publicado en línea
Criterios de acceso compartido de IPD
autores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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