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Auswirkung des Gewichts auf die Hüftexkursion während des Gehens

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Auswirkung des Gewichts auf die Hüftexkursion während des Gehens bei Kindern mit Diplegie

Hintergrund: Kinder mit Diplegie hatten eine beträchtlich größere Hüft- und Kniebewegung während des Gangzyklus als sich normal entwickelnde Kinder.

Ziel: Untersuchung der Wirkung von Gewichtsbelastung um den Knöchel auf Hüftexkursion bei Kindern mit Diplegie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (A, B). Beide Gruppen hatten das gleiche vorgeschriebene Trainingsprogramm erhalten, mit klassischem Gangtraining für Gruppe A und Gangtraining mit Gewicht um den Knöchel für Gruppe B. Die Behandlung wurde für eine Stunde drei Sitzungen pro Woche für aufeinanderfolgende 3 Monate durchgeführt. Eine zweidimensionale (2D) Ganganalyse wurde verwendet, um die Hüftexkursion während des gesamten Gangzyklus vor und nach drei Monaten Therapie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einfache Grundkommandos befolgen können,
  • identifiziert mit Ganganomalien, die als Level II des Grobmotorik-Klassifikationssystems (GMFCS) beschrieben werden.
  • als spastische Diplegie diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • schwere Seh- oder Hörprobleme,
  • chirurgische orthopädische Chirurgie der unteren Extremitäten oder
  • BOTOX-Injektion in den sechs Monaten vor Studienbeginn,
  • und unkontrollierte Anfälle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
klassisches Gangtraining
Sonstiges: Übungen zur Gangschulung
Gehübungen in verschiedene Richtungen
Andere Namen:
  • Gangrehabilitation
Experimental: Gruppe B
Gangtraining mit Gewicht um den Knöchel
Sonstiges: Übungen zur Gangschulung
Gehübungen in verschiedene Richtungen
Andere Namen:
  • Gangrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
angesagter Ausflug
Zeitfenster: 3 Monate
Hüftexkursion während des Gangzyklus
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nahla mohamed, phd, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • weight during gait

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

erhältlich bei Kontaktaufnahme mit dem korrespondierenden Autor inkl. Protokoll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Online-Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Autoren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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