- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05579535
Efeito do Peso na Excursão do Quadril Durante a Marcha
11 de outubro de 2022 atualizado por: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Efeito do Peso na Excursão do Quadril Durante a Marcha em Crianças com Diplegia
Antecedentes: Crianças com diplegia tiveram excursão de quadril e joelho consideravelmente maior durante o ciclo da marcha do que crianças em desenvolvimento normal.
Objetivo: Investigar o efeito do uso de peso ao redor do tornozelo na excursão do quadril em crianças com diplegia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta crianças com paralisia cerebral diplégica espástica foram divididas em dois grupos aleatoriamente (A, B).
Ambos os grupos receberam o mesmo programa de exercícios prescritos com treinamento clássico de marcha para o grupo A e treinamento de marcha usando peso ao redor do tornozelo para o grupo B. O tratamento foi conduzido por uma hora, três sessões por semana, durante 3 meses sucessivos.
A análise bidimensional (2D) da marcha foi usada para avaliar a excursão do quadril ao longo do ciclo da marcha antes e depois de três meses de terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Nahla
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de seguir comandos básicos simples,
- identificados com anormalidades de marcha descritas como nível II no Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- diagnosticado como diplegia espástica.
Critério de exclusão:
- problemas visuais ou auditivos graves,
- cirurgia ortopédica cirúrgica dos membros inferiores ou
- Injeção de BOTOX nos seis meses anteriores ao início do estudo,
- e convulsões descontroladas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo A
treino clássico de marcha
|
exercícios de caminhada em direções diferentes
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo B
treino de marcha usando peso ao redor do tornozelo
|
exercícios de caminhada em direções diferentes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
excursão do quadril
Prazo: 3 meses
|
excursão do quadril durante o ciclo da marcha
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahla mohamed, phd, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- weight during gait
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
disponível quando entrar em contato com o autor correspondente incluindo protocolo
Prazo de Compartilhamento de IPD
depois de publicado online
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
autores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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