- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584618
Synnytyskoulutuksen vaikutus synnytyksen pelkoon
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Leyla Kaya, Saglik Bilimleri Universitesi
Synnytyksen pelkoa, masennusta, ahdistusta, äidin itsetehokkuutta ja synnytystapaa koskevan koulutuksen arviointi alkusynnyttävillä raskaana olevilla naisilla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia synnytystä edeltäneen koulutuksen vaikutuksia syntymäpelkoon, masennukseen, ahdistuneisuuteen, stressiin, äidin itsetehokkuuteen ja synnytystapaan alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Edelleen puuttuu todisteita synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutuksista syntymäpelkoon, äidin itsetehokkuuteen, ahdistukseen, stressiin, masennukseen ja synnytystapaan.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutuksia syntymäpelkoon, ahdistukseen, stressiin, masennukseen, äidin itsetehokkuuteen ja synnytystapaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leyla Kaya, PhD
- Puhelinnumero: +905456449327
- Sähköposti: leylakaya02@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Istanbul, Turkki, 34865
- Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital
-
İstanbul, Turkki, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito
- Synnytys täysiaikaisena (syntynyt viikolla 38-42)
- Nulliferous naiset
- 18-35-vuotiaat naiset
- Yksittäinen raskaus 20 ja 36 raskausviikolla
- Terveen vastasyntyneen saaminen
- Ei osallistumista toiseen synnytystä edeltävään ohjelmaan
- Psykiatristen sairauksien tai muiden sairauksien puuttuminen
- Älä käytä lääkkeitä diagnosoituun mielenterveyshäiriöön
- Vauva, jonka syntymäpaino on normaali ja APGAR-pistemäärä on 8 tai enemmän
- Naiset, joille ei ole kehittynyt synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita
- Naiset, joilla ei ole monimutkaisia/suuren riskin raskauksia, jotka eivät koe perinataalista kuolemaa tai kuolleena syntymää
- Puhuu ja ymmärtää turkkia
- Naiset, joiden täydellinen synnytyspelko on W-DEQ-A ≥60, otetaan mukaan.
- Naiset, jotka synnyttävät emättimen kautta
Poissulkemiskriteerit:
• Naiset, jotka eivät täytä otoksen valintakriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: väliintuloa
Koeryhmään sijoitetuille naisille annetaan synnytystä edeltävä koulutus 6 viikon ajan
|
koulutus
|
Ei väliintuloa: ohjata
Vertailuryhmään nimetyt naiset saavat rutiininomaisesti saman sairaalan poliklinikoilla tarjottavia synnytyshoitopalveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: raskausviikolla 20-36
|
Cohenin, Kamarckin ja Mermelsteinin (1983) kehittämä asteikko ja sen turkkilainen adaptaatio, jonka toteuttivat Eskin, Harlak, Demirkıran ja Dereboy (2013), jonka tarkoituksena on mitata kuinka stressaavia tilanteita ihmisen elämässä koetaan, koostuu 14 kohdasta. .
"Havaitun stressin asteikko" koostuu ulottuvuuksista "riittämättömän itsetehokkuuden käsitys" ja "stressin/epämukavuuden havainto".
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4)".
Turkin asteikon sisäinen konsistenssikerroin oli 0,84 ja testi-uudelleentestin luotettavuus oli 0,87.
|
raskausviikolla 20-36
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Cohenin, Kamarckin ja Mermelsteinin (1983) kehittämä asteikko ja sen turkkilainen adaptaatio, jonka toteuttivat Eskin, Harlak, Demirkıran ja Dereboy (2013), jonka tarkoituksena on mitata kuinka stressaavia tilanteita ihmisen elämässä koetaan, koostuu 14 kohdasta. .
"Havaitun stressin asteikko" koostuu ulottuvuuksista "riittämättömän itsetehokkuuden käsitys" ja "stressin/epämukavuuden havainto".
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4)".
Turkin asteikon sisäinen konsistenssikerroin oli 0,84 ja testi-uudelleentestin luotettavuus oli 0,87.
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Wijman toimitusaika-/kokemuskyselylomake (W-DEQ-A)
Aikaikkuna: raskausviikolla 20-36
|
Asteikon ovat kehittäneet Klaas ja Barbro Wijma mittaamaan synnytyksen pelkoa ja sen turkkilaista sopeutumista ja validiteettia ja luotettavuutta suorittivat Körükçü, Kukulu ja Fırat (2012, 2018).
Asteikko koostuu 33 kohdasta ja vastaukset on lueteltu välillä 0-5 6-osaisena asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "täysin" ja 5 tarkoittaa "ei mitään".
Asteikon kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–165.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä enemmän naiset kokevat synnytyksen pelkoa
|
raskausviikolla 20-36
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: raskausviikolla 20-36
|
Zimet et ai. vuonna 1988 ja turkkilaiset adaptaatio-, validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Eker, Arkar ja Yaldız (2001).
MSPSS on 12 kohdan asteikko, ja se sisältää 3 tukilähderyhmää, joista jokainen koostuu 4 kohdasta, jotka ovat perhe, ystävä ja erityinen henkilö.
Cronbachin alfa-menetelmässä, jota käytettiin sisäisen konsistenssin mittaamiseen, arvojen havaittiin olevan välillä 0,80 - 0,95
|
raskausviikolla 20-36
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Zimet et ai. vuonna 1988 ja turkkilaiset adaptaatio-, validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Eker, Arkar ja Yaldız (2001).
MSPSS on 12 kohdan asteikko, ja se sisältää 3 tukilähderyhmää, joista jokainen koostuu 4 kohdasta, jotka ovat perhe, ystävä ja erityinen henkilö.
Cronbachin alfa-menetelmässä, jota käytettiin sisäisen konsistenssin mittaamiseen, arvojen havaittiin olevan välillä 0,80 - 0,95
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: raskausviikolla 20-36
|
Tennant et al.:n vuonna 2007 kehittämän asteikon turkkilaisen mukautuksen teki Keldal vuonna 2015.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 14 kohtaa.
Pienin ja korkein pisteet ovat 14 ja 70 pistettä.
Korkeat pisteet kertovat korkeasta henkisestä hyvinvoinnista.
Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,89
|
raskausviikolla 20-36
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Tennant et al.:n vuonna 2007 kehittämän asteikon turkkilaisen mukautuksen teki Keldal vuonna 2015.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 14 kohtaa.
Pienin ja korkein pisteet ovat 14 ja 70 pistettä.
Korkeat pisteet kertovat korkeasta henkisestä hyvinvoinnista.
Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,89
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Wijma-toimituksen odotus-/kokemuskyselylomakkeen B-versio (W-DEQ-B)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
W-DEQ-B:n ovat kehittäneet Wijma et ai. selvittää synnytyksen jälkeisiä tunteita ja ajatuksia emättimen synnyttäneiden naisten pelosta (1998).
Asteikko koostuu yhteensä 33 6-pisteestä Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
Jokainen kohde määritellään arvoksi 1 ja pisteet 1-6 ja 6 ei yhtään.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 33 ja maksimipistemäärä 198.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä enemmän naiset kokevat synnytyksen pelkoa
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla Kaya, PhD, Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.06.2022-73
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .