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Efecto de la educación prenatal sobre el miedo al parto

8 de noviembre de 2023 actualizado por: Leyla Kaya, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluación de la educación prenatal sobre el miedo al parto, la depresión, la ansiedad, la autoeficacia materna y el modo de parto en mujeres embarazadas primíparas: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la educación prenatal sobre el miedo al parto, la depresión, la ansiedad, el estrés, la autoeficacia materna y el tipo de parto en mujeres embarazadas primíparas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todavía hay una falta de evidencia con respecto a los efectos de la educación prenatal sobre el miedo al parto, la autoeficacia materna, la ansiedad, el estrés, la depresión y el tipo de parto. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la educación prenatal sobre el miedo al parto, la ansiedad, el estrés, la depresión, la autoeficacia materna y el tipo de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34668
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
      • Istanbul, Pavo, 34865
        • Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital
      • İstanbul, Pavo, 34668
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alfabetizado
  • Parto a término (nacido a las 38-42 semanas)
  • Mujeres nulíparas
  • Mujeres de 18 a 35 años
  • Embarazo único en 20 y 36 semanas de gestación
  • Tener un recién nacido sano
  • Sin participación en otro programa prenatal
  • Ausencia de cualquier enfermedad psiquiátrica o comorbilidades
  • No usar medicamentos para un trastorno mental diagnosticado
  • Bebé con peso normal al nacer y puntaje APGAR de 8 o más
  • Mujeres que no han desarrollado complicaciones posparto
  • Mujeres sin embarazos complicados/de alto riesgo, que no experimentan muerte perinatal o mortinatalidad
  • Habla y entiende Turco
  • Se incluirán mujeres con una puntuación total de miedo al parto W-DEQ-A ≥60.
  • Mujeres que dan a luz por vía vaginal

Criterio de exclusión:

• Mujeres que no cumplen con los criterios de selección de la muestra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
Las mujeres asignadas en el grupo experimental recibirán educación prenatal durante 6 semanas.
Otro: Educación
educación
Sin intervención: control
Las mujeres asignadas para el grupo de control recibirán servicios de atención prenatal proporcionados de forma rutinaria en las consultas externas del mismo hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: a las 20 a 36 semanas de edad gestacional
La escala desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein (1983) y su adaptación turca fue realizada por Eskin, Harlak, Demirkıran y Dereboy (2013), la cual tiene como objetivo medir qué tan estresantes son percibidas algunas situaciones en la vida de una persona, consta de 14 ítems . La “Escala de Estrés Percibido” consta de las dimensiones de “Percepción de Autoeficacia Inadecuada” y “Percepción de Estrés/Malestar”. Los participantes evaluaron cada ítem en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)". El coeficiente de consistencia interna de la escala turca fue de 0,84 y la fiabilidad test-retest fue de 0,87.
a las 20 a 36 semanas de edad gestacional
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas posparto
La escala desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein (1983) y su adaptación turca fue realizada por Eskin, Harlak, Demirkıran y Dereboy (2013), la cual tiene como objetivo medir qué tan estresantes son percibidas algunas situaciones en la vida de una persona, consta de 14 ítems . La “Escala de Estrés Percibido” consta de las dimensiones de “Percepción de Autoeficacia Inadecuada” y “Percepción de Estrés/Malestar”. Los participantes evaluaron cada ítem en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)". El coeficiente de consistencia interna de la escala turca fue de 0,84 y la fiabilidad test-retest fue de 0,87.
6-8 semanas posparto
Cuestionario de experiencia/expectativa de entrega de Wijma (W-DEQ-A)
Periodo de tiempo: a las 20 a 36 semanas de edad gestacional
La escala fue desarrollada por Klaas y Barbro Wijma para medir el miedo al parto y su adaptación turca y su validez y confiabilidad fueron realizadas por Körükçü, Kukulu y Fırat (2012, 2018). La escala consta de 33 ítems y las respuestas se enumeran entre 0 y 5 como una escala similar de 6 ítems, en la que 0 significa "completamente" y 5 significa "ninguno". El rango de la puntuación total de la escala está entre 0 y 165. Cuanto más altas son las puntuaciones, mayor es el miedo al parto que experimentan las mujeres
a las 20 a 36 semanas de edad gestacional
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: a las 20 a 36 semanas de edad gestacional
La escala desarrollada por Zimet et al. en 1988 y Eker, Arkar y Yaldız (2001) llevaron a cabo estudios turcos de adaptación, validez y confiabilidad. El MSPSS es una escala de 12 ítems e incluye 3 grupos sobre la fuente de apoyo, cada uno de los cuales consta de 4 ítems, que son familia, amigo y una persona especial. En el Método Alfa de Cronbach que se utilizó para medir la consistencia interna se encontraron valores entre 0.80 y 0.95
a las 20 a 36 semanas de edad gestacional
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas posparto
La escala desarrollada por Zimet et al. en 1988 y Eker, Arkar y Yaldız (2001) llevaron a cabo estudios turcos de adaptación, validez y confiabilidad. El MSPSS es una escala de 12 ítems e incluye 3 grupos sobre la fuente de apoyo, cada uno de los cuales consta de 4 ítems, que son familia, amigo y una persona especial. En el Método Alfa de Cronbach que se utilizó para medir la consistencia interna se encontraron valores entre 0.80 y 0.95
6-8 semanas posparto
Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: a las 20 a 36 semanas de edad gestacional
La adaptación turca de la escala, desarrollada en 2007 por Tennant et al., fue realizada por Keldal en 2015. Es una escala tipo Likert de cinco puntos, que incluye 14 ítems. Las puntuaciones más baja y más alta son 14 y 70 puntos. Las puntuaciones altas indican un alto bienestar mental. El valor alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0,89
a las 20 a 36 semanas de edad gestacional
Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas posparto
La adaptación turca de la escala, desarrollada en 2007 por Tennant et al., fue realizada por Keldal en 2015. Es una escala tipo Likert de cinco puntos, que incluye 14 ítems. Las puntuaciones más baja y más alta son 14 y 70 puntos. Las puntuaciones altas indican un alto bienestar mental. El valor alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0,89
6-8 semanas posparto
La versión B del Cuestionario de Expectativa/Experiencia de Entrega de Wijma (W-DEQ-B)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas posparto
W-DEQ-B fue desarrollado por Wijma et al. determinar los sentimientos y pensamientos posparto sobre el miedo de las mujeres que dieron a luz por vía vaginal (1998). La escala consta de un total de 33 preguntas tipo Likert de 6 puntos. Cada ítem se define como 1 con una puntuación entre 1-6 y 6 como ninguno. La puntuación mínima en la escala es 33, mientras que la puntuación máxima es 198. Cuanto más altas son las puntuaciones, mayor es el miedo al parto que experimentan las mujeres
6-8 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Leyla Kaya, PhD, Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 08.06.2022-73

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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