- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05588765
Hengityslihasharjoittelun vaikutukset keuhkojen toimintaan
Hengityslihasharjoittelun vaikutukset kroonista niskakipua sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää hengityslihasten harjoittelun vaikutukset keuhkojen toimintaan ja tuki- ja liikuntaelimistön parametreihin potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspaikka ja -kesto: Riphah Rehabilitation and Research Center Railway General Hospitalissa ja Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi tammikuusta 2019 heinäkuuhun 2019.
Metodologia: Mukaan otettiin 43 potilasta, 20-40-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla oli epäspesifinen krooninen niskakipu yli kolme kuukautta ja joilla oli alhainen vapaaehtoisen ventilaation (MVV) arvo. Kontrolliryhmä (n=21) sai tavanomaista fysioterapiaa palleahengitysharjoituksilla ja koeryhmä (n=23) sai tavanomaista fysioterapiaa erityisesti suunnitellulla hengitysharjoitusprotokollalla. Ne arvioitiin ennen hoitoa, toisella viikolla ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 00430
- Suman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Potilaat, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu, johon liittyy päänsärkyä tai ilman päänsärkyä yli kolme kuukautta ja joilla on kipuvaivoja vähintään kerran viikossa 2. Miehet ja naiset, molemmat iältään 20-40 vuotta 3. Potilaat, joilla on alhaiset maksimiventilaatioarvot (MVV) eli alle 110 l/min miehillä ja 80 l/min naisilla
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka jo osallistuvat fysioterapiaohjelmaan 2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut
- kohdunkaulan selkärangan leikkaus
- traumaattiset kohdunkaulan vammat
- rintakehän tai selkärangan kliiniset poikkeavuudet tai leikkaukset
- vakava liikalihavuus (BMI > 40)
- raskaus
- tupakointihistoria / ammatillinen teollinen altistuminen
- krooninen neuromuskuloskeletaalinen kipu millä tahansa muulla ei-liittyvällä kehon alueella
- hengitystie- tai sydänsairaudet, diabetes mellitus ja vakavat samanaikaiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten kestävyysharjoittelu
Volyymisuuntautunut kannustava spirometri parantaa hengityslihasten kestävyyttä ja rintakehän laajenemista.
|
Niskan venytysharjoitukset lateraalista taivutusta, ipsilateraalista taipumista ja rotaatiota sekä kohti fleksiota 30 s ja toistetaan 2-3 kertaa
|
|
Active Comparator: Diafragmaattiset hengitysharjoitukset
Pallean supistumisen, rintakehän seinämän symmetrian ja apulihasten toiminnan väheneminen palleanhengitystekniikan ansiosta parantaa hengityslihasten kestävyyttä.
|
Niskan venytysharjoitukset lateraalista taivutusta, ipsilateraalista taipumista ja rotaatiota sekä kohti fleksiota 30 s ja toistetaan 2-3 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkotoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Määrittää mahdollisen tukkeuman tai rajoituksen potilailla, joilla epäillään olevan keuhkojen vajaatoiminta
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta kangasnauhamittaustekniikassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kangasnauhamittaustekniikkaa käytetään rintakehän laajenemisen tulosmittana sydänhengityssairauksien hoidossa.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PHD*, Suman.sheraz@riphah.edu.pk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00534
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .