- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05588765
Auswirkungen des Atemmuskeltrainings auf die Lungenfunktion
Auswirkungen des Trainings der Atemmuskulatur auf die Lungenfunktion von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollten die Auswirkungen des Atemmuskeltrainings auf die Lungenfunktion und muskuloskelettale Parameter bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen bestimmt werden.
Studiendesign: Eine randomisierte kontrollierte Studie Ort und Dauer der Studie: Riphah Rehabilitation and Research Center im Railway General Hospital und Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi von Januar 2019 bis Juli 2019.
Methodik: 43 Patienten, Männer und Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen seit mehr als drei Monaten und mit niedrigen Werten für die maximale freiwillige Ventilation (MVV) wurden eingeschlossen. Die Kontrollgruppe (n=21) erhielt eine konventionelle Physiotherapie mit Zwerchfell-Atemübungen und die Versuchsgruppe (n=23) erhielt eine konventionelle Physiotherapie mit einem speziell entwickelten Atemübungsprotokoll. Sie wurden vor, in der 2. Woche und nach 4 Wochen Behandlung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 00430
- Suman
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen mit oder ohne Kopfschmerzen für mehr als drei Monate mit Schmerzbeschwerden mindestens einmal pro Woche 2. Männer und Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren 3. Patienten mit niedrigen Werten der maximalen freiwilligen Ventilation (MVV). d.h. weniger als 110 l/min bei Männern und 80 l/min bei Frauen
Ausschlusskriterien:
Patienten, die bereits am Physiotherapieprogramm teilnehmen 2. Patienten mit Vorgeschichte von
- Operation an der Halswirbelsäule
- traumatische Halswirbelverletzungen
- klinische Anomalien oder Operationen des Brustkorbs oder der Wirbelsäule
- starkes Übergewicht (BMI > 40)
- Schwangerschaft
- Rauchergeschichte/berufliche industrielle Exposition
- chronische neuromuskuloskelettale Schmerzen in anderen, nicht damit zusammenhängenden Körperbereichen
- Atemwegs- oder Herzerkrankungen, Diabetes mellitus und schwerwiegende Begleiterkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ausdauertraining der Atemmuskulatur
Das volumenorientierte Incentive-Spirometer verbessert die Ausdauer der Atemmuskulatur und die Brustdehnung.
|
Nackendehnungsübungen in Richtung Lateralflexion, ipsilaterale Flexion und Rotation und in Richtung Flexion jeweils 30 Sekunden lang und 2-3 Mal wiederholen
|
Aktiver Komparator: Zwerchfell-Atemübungen
Die Verbesserung der Zwerchfellkontraktion, der Brustwandsymmetrie und die verringerte Aktivität des Hilfsmuskels aufgrund der Zwerchfell-Atemtechnik führt zu einer Verbesserung der Ausdauer der Atemmuskulatur.
|
Nackendehnungsübungen in Richtung Lateralflexion, ipsilaterale Flexion und Rotation und in Richtung Flexion jeweils 30 Sekunden lang und 2-3 Mal wiederholen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
|
Bestimmt eine mögliche Obstruktion oder Restriktion bei Patienten mit Verdacht auf Lungenfunktionsstörung
|
Baseline und 4 Wochen
|
Änderung von der Grundlinie in der Stoffband-Messtechnik
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
|
Die Stoffband-Messtechnik wird als Ergebnismessung für die Brustdehnung bei der Behandlung von kardiopulmonalen Atemwegserkrankungen verwendet.
|
Baseline und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suman Sheraz, PHD*, Suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00534
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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