- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05588765
Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla funzione polmonare
Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla funzione polmonare dei pazienti con dolore cronico al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare gli effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla funzione polmonare e sui parametri muscoloscheletrici in pazienti con dolore cronico al collo.
Disegno dello studio: uno studio controllato randomizzato Luogo e durata dello studio: Riphah Rehabilitation and Research Center in Railway General Hospital e Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi da gennaio 2019 a luglio 2019.
Metodologia: sono stati inclusi 43 pazienti, maschi e femmine di 20-40 anni con dolore cervicale cronico aspecifico per più di tre mesi e con bassi valori di ventilazione massima volontaria (MVV). Il gruppo di controllo (n=21) ha ricevuto fisioterapia convenzionale con esercizi di respirazione diaframmatica e il gruppo sperimentale (n=23) ha ricevuto fisioterapia convenzionale con protocollo di esercizio respiratorio appositamente progettato. Sono stati valutati prima, alla 2a settimana e dopo 4 settimane di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 00430
- Suman
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico con o senza cefalea per più di tre mesi con disturbi del dolore almeno una volta alla settimana 2. Uomini e donne di età compresa tra 20 e 40 anni 3. Pazienti con bassi valori di ventilazione massima volontaria (MVV) cioè, meno di 110 L/min nei maschi e 80 L/min nelle femmine
Criteri di esclusione:
Pazienti che già partecipano al programma di fisioterapia 2. Pazienti con anamnesi pregressa di
- intervento chirurgico al rachide cervicale
- lesioni cervicali traumatiche
- anomalie cliniche o interventi chirurgici della gabbia toracica o della colonna vertebrale
- obesità grave (BMI>40)
- gravidanza
- storia del fumo/esposizioni industriali professionali
- dolore neuromuscoloscheletrico cronico in qualsiasi altra area del corpo non correlata
- malattie respiratorie o cardiache, diabete mellito e comorbidità gravi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento di resistenza dei muscoli respiratori
Lo spirometro incentivante orientato al volume migliora la resistenza dei muscoli respiratori e l'espansione del torace.
|
Esercizi di allungamento del collo verso la flessione laterale, la flessione omolaterale e la rotazione e verso la flessione ciascuno per 30 sec e ripetuto 2-3 volte
|
Comparatore attivo: Esercizi di respirazione diaframmatica
Il miglioramento della contrazione del diaframma, la simmetria della parete toracica e la riduzione dell'attività dei muscoli accessori dovuta alla tecnica di respirazione diaframmatica determinano un miglioramento della resistenza dei muscoli respiratori.
|
Esercizi di allungamento del collo verso la flessione laterale, la flessione omolaterale e la rotazione e verso la flessione ciascuno per 30 sec e ripetuto 2-3 volte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nella funzione polmonare
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Determina l'eventuale presenza di ostruzione o restrizione in pazienti con sospetta disfunzione polmonare
|
Basale e 4 settimane
|
Modifica dalla linea di base nella tecnica di misurazione del nastro in tessuto
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
La tecnica di misurazione del nastro in tessuto viene utilizzata come misura dei risultati per l'espansione del torace nella gestione delle condizioni cardiorespiratorie.
|
Basale e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PHD*, Suman.sheraz@riphah.edu.pk
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00534
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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