- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05591352
Chenopodium Formosanum -uutteiden tehokkuuden testaus ihon kauneudessa
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Chenopodium formosanum -uutteiden arvioimiseksi ihon kunnon paranemisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 20-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on iho-, maksa-, munuaissairauksia.
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita, ruoansulatuskanavan imeytymisvaikeuksia tai häiriöitä.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Sai kasvojen laserhoitoa, kemiallista kuorintaa tai UV-ylialtistusta (> 3 h/viikko) viimeisen 4 viikon aikana.
- Jatkuva huumeiden käyttö
- Opiskelijat, jotka tällä hetkellä suorittavat tämän kokeen päätutkijan opettamia kursseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-pussi
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
|
Kokeellinen: Chenopodium formosanum -uutepussi
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
kuluttaa 1 pussi päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
Ihon ryppyjen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
Ihon rakenteen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kollageenitiheyden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
DermaLab® Series SkinLab Comboa käytettiin ihohuokosten mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Cutometer® MPA580 käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon melaniiniindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX18:aa käytettiin ihon melaniiniindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon L*-arvon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Chroma Meter MM500:aa käytettiin ihon L*-arvon mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt, 0-100
|
Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon punoitusindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon punoitusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX18:aa käytettiin ihon punoitusindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon punoitusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kosteuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kosteudesta 8 viikon kohdalla
|
Corneometer® CM825:tä käytettiin mittaamaan ihon kosteutta.
Yksiköt: mielivaltaiset Corneometer®-yksiköt 0-120
|
Muutos alkuperäisestä ihon kosteudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön muutos (TEWL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
TEWL:n mittaamiseen käytettiin Tewameter® TM 300:aa.
Yksiköt: g/hm²
|
Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon huokosten muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihohuokosista 8 viikon kohdalla
|
Ihon huokosten mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihohuokosista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren AGE-lukujen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte AGE-konsentraatioiden mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (AST, ALT) muutos veressä
Aikaikkuna: Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte maksan toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren munuaistoiminnan biomarkkerien (kreatiniini, BUN) muutos
Aikaikkuna: Muutos munuaisten toiminnan perustason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte munuaisten toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos munuaisten toiminnan perustason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kunnon itsearvioinnin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perustilasta 8 viikon kohdalla
|
Ihon kunnon arvioimiseksi kerättiin itsearviointikysely
|
Muutos ihon perustilasta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-043-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .