- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05591352
개똥쑥 추출물의 피부미용 효능시험
2023년 11월 7일 업데이트: TCI Co., Ltd.
천수엽 추출물의 피부 상태 개선 효과 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan City, 대만, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 본 연구에 참여할 의향이 없는 피험자.
- 피부, 간, 신장 질환 환자.
- 화장품, 약물 또는 음식 알레르기, 소화관 흡수 장애 또는 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 지난 4주 동안 안면 레이저 요법, 화학 필링 또는 UV 과다 노출(> 3시간/주)을 받았습니다.
- 지속적인 약물 사용
- 현재 이 시험의 수석 조사관이 가르치는 과정을 수강 중인 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 주머니
하루 1포 섭취
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하루 1포 섭취
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실험적: 체노포디움 포르모사눔 추출물 향낭
하루 1포 섭취
|
하루 1포 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 주름의 변화
기간: 8주 기준 피부 주름 변화
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VISIA 안색 분석 시스템을 활용하여 피부 주름을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
8주 기준 피부 주름 변화
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피부결의 변화
기간: 8주차 베이스라인 피부결 변화
|
VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부결을 측정하였습니다.
단위: 임의 단위
|
8주차 베이스라인 피부결 변화
|
피부 콜라겐 밀도의 변화
기간: 8주째 베이스라인 피부 콜라겐 밀도 변화
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DermaLab® Series SkinLab Combo를 사용하여 피부 모공을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
8주째 베이스라인 피부 콜라겐 밀도 변화
|
피부 탄력의 변화
기간: 8주 기준 피부 탄력 변화
|
Cutometer® MPA580을 사용하여 피부 탄력을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
8주 기준 피부 탄력 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피부 멜라닌 지수의 변화
기간: 8주 기준 피부 멜라닌 지수 변화
|
Mexameter® MX18을 사용하여 피부 멜라닌 지수를 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
8주 기준 피부 멜라닌 지수 변화
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피부 L* 값의 변화
기간: 8주째 기준선 L* 값에서 변경
|
Chroma Meter MM500을 사용하여 피부 L* 값을 측정했습니다.
단위: 임의 단위, 0-100
|
8주째 기준선 L* 값에서 변경
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피부 홍반 지수의 변화
기간: 8주째 베이스라인 피부 홍반 지수로부터의 변화
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Mexameter® MX18을 사용하여 피부 홍반 지수를 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
8주째 베이스라인 피부 홍반 지수로부터의 변화
|
피부 수분의 변화
기간: 8주 기준 피부 수분량 변화
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Corneometer® CM825를 사용하여 피부 수분을 측정했습니다.
단위: 임의 Corneometer® 단위 0-120
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8주 기준 피부 수분량 변화
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경표피수분손실량(TEWL)의 변화
기간: 8주에 기준선 TEWL에서 변경
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Tewameter® TM 300을 사용하여 TEWL을 측정했습니다.
단위: g/hm²
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8주에 기준선 TEWL에서 변경
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피부 모공의 변화
기간: 8주 기준 피부 모공 변화
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VISIA Complexion Analysis System을 사용하여 피부 모공을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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8주 기준 피부 모공 변화
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혈액의 AGE 변화
기간: 8주 기준 기준 AGE에서 변경
|
AGE의 농도를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
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8주 기준 기준 AGE에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액의 간기능 바이오마커(AST, ALT) 변화
기간: 8주에 기준선 간 기능 바이오마커로부터의 변화
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간 기능 바이오마커를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
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8주에 기준선 간 기능 바이오마커로부터의 변화
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혈액의 신기능 바이오마커(크레아티닌, BUN) 변화
기간: 8주에 기준선 신장 기능 바이오마커로부터의 변화
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신장 기능 바이오마커를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
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8주에 기준선 신장 기능 바이오마커로부터의 변화
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자가진단 피부상태 변화
기간: 8주 기준 피부 상태에서 변화
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피부 상태를 평가하기 위해 자가 평가 설문지를 수집했습니다.
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8주 기준 피부 상태에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-043-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약 주머니에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병