Effekttesting av Chenopodium Formosanum-ekstrakter på hudskjønnhet
7. november 2023 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere Chenopodium formosanum-ekstrakter på forbedring av hudtilstanden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
- Pasienter med sykdommer i hud, lever, nyre.
- Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uke) de siste 4 ukene.
- Konstant narkotikabruk
- Studenter som for tiden tar kurs undervist av hovedetterforskeren av denne rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo pose
konsumere 1 pose per dag
|
konsumere 1 pose per dag
|
|
Eksperimentell: Chenopodium formosanum ekstraktpose
konsumere 1 pose per dag
|
konsumere 1 pose per dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudrynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
|
|
Endring av hudtekstur
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 8 uker
|
DermaLab® Series SkinLab Combo ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
|
Cutometer® MPA580 ble brukt til å måle hudens elastisitet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i hudens melaninindeks
Tidsramme: Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
|
Mexameter® MX18 ble brukt til å måle hudens melaninindeks.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
|
|
Endringen av hud L*-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hudens L*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter, 0-100
|
Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker
|
|
Endring av hud erytemindeks
Tidsramme: Endring fra baseline huderytemindeks ved 8 uker
|
Mexameter® MX18 ble brukt til å måle hud erytemindeks.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline huderytemindeks ved 8 uker
|
|
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline hudfuktighet ved 8 uker
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
|
Bytt fra baseline hudfuktighet ved 8 uker
|
|
Endringen av transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
|
Tewameter® TM 300 ble brukt til å måle TEWL.
Enheter: g/hm²
|
Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
|
|
Endringen av hudens porer
Tidsramme: Bytt fra baseline hudporene ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudporene ved 8 uker
|
|
Forandringen av AGE av blod
Tidsramme: Endring fra baseline AGEs ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle konsentrasjoner av AGE
|
Endring fra baseline AGEs ved 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av leverfunksjonsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle leverfunksjonsbiomarkører
|
Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
|
|
Endringen av biomarkører for nyrefunksjon (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle biomarkører for nyrefunksjon
|
Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
|
|
Endringen av selvevaluering av hudtilstand
Tidsramme: Endring fra baseline hudtilstand ved 8 uker
|
Et selvevalueringsskjema ble samlet inn for å evaluere hudtilstanden
|
Endring fra baseline hudtilstand ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-043-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .