Prueba de eficacia de los extractos de Chenopodium Formosanum en la belleza de la piel
7 de noviembre de 2023 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar los extractos de Chenopodium formosanum en la mejora del estado de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tainan City, Taiwán, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no desee participar en este estudio.
- Pacientes con enfermedades de la piel, hígado, riñón.
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción del tracto digestivo o trastorno.
- Mujer que está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
- Recibió terapia láser facial, peeling químico o sobreexposición UV (> 3 h/semana) en las últimas 4 semanas.
- Consumo constante de drogas
- Estudiantes que actualmente están tomando cursos impartidos por el investigador principal de este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Sobre de placebo
consumir 1 sobre al día
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consumir 1 sobre al día
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Experimental: Sobre de extractos de Chenopodium formosanum
consumir 1 sobre al día
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consumir 1 sobre al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las arrugas de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de la densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó DermaLab® Series SkinLab Combo para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó Cutometer® MPA580 para medir la elasticidad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio del índice de melanina de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
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Se utilizó Mexameter® MX18 para medir el índice de melanina de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
|
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El cambio de piel L* valor
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
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Se utilizó Chroma Meter MM500 para medir el valor L* de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias, 0-100
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Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
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El cambio del índice de eritema de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de eritema cutáneo basal a las 8 semanas
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Se utilizó Mexameter® MX18 para medir el índice de eritema de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del índice de eritema cutáneo basal a las 8 semanas
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El cambio de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 8 semanas
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Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la humedad de la piel.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
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Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 8 semanas
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El cambio de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
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Se utilizó Tewameter® TM 300 para medir TEWL.
Unidades: g/hm²
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Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
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El cambio de los poros de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 8 semanas
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El cambio de AGEs de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las edades de referencia a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir las concentraciones de AGE
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Cambio con respecto a las edades de referencia a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los biomarcadores de la función hepática (AST, ALT) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir los biomarcadores de la función hepática
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Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
|
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El cambio de los biomarcadores de la función renal (creatinina, BUN) de sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir los biomarcadores de la función renal.
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Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
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El cambio de la condición de la piel de autoevaluación.
Periodo de tiempo: Cambio desde la condición de la piel inicial a las 8 semanas
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Se recogió un cuestionario de autoevaluación para evaluar el estado de la piel
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Cambio desde la condición de la piel inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-043-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .