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Teste de eficácia de extratos de Chenopodium Formosanum na beleza da pele

7 de novembro de 2023 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar os extratos de Chenopodium formosanum na melhora da condição da pele

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan City, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com idade superior a 20 anos

Critério de exclusão:

  • Sujeito que não está disposto a participar deste estudo.
  • Pacientes com doenças da pele, fígado, rins.
  • Indivíduos que tenham alergias cosméticas, medicamentosas ou alimentares, dificuldade na absorção ou distúrbio do trato digestivo.
  • Mulher grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
  • Recebeu laserterapia facial, peeling químico ou superexposição aos raios UV (> 3 horas/semana) nas últimas 4 semanas.
  • Uso constante de drogas
  • Alunos que estão atualmente fazendo cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sachê de placebo
consumir 1 sachê por dia
consumir 1 sachê por dia
Experimental: Saqueta de extratos de Chenopodium formosanum
consumir 1 sachê por dia
consumir 1 sachê por dia
Outros nomes:
  • Sachê Rubi Formosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança das rugas da pele
Prazo: Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir as rugas da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
A mudança da textura da pele
Prazo: Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir a textura da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
A mudança da densidade do colágeno da pele
Prazo: Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
DermaLab® Series SkinLab Combo foi utilizado para medir os poros da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
A mudança da elasticidade da pele
Prazo: Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
Cutometer® MPA580 foi utilizado para medir a elasticidade da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança do índice de melanina da pele
Prazo: Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
Mexameter® MX18 foi utilizado para medir o índice de melanina da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
A mudança do valor L* da pele
Prazo: Alteração do valor basal L* em 8 semanas
O Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir o valor L* da pele. Unidades: unidades arbitrárias, 0-100
Alteração do valor basal L* em 8 semanas
A mudança do índice de eritema da pele
Prazo: Alteração do índice basal de eritema cutâneo em 8 semanas
Mexameter® MX18 foi utilizado para medir o índice de eritema cutâneo. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração do índice basal de eritema cutâneo em 8 semanas
A mudança de umidade da pele
Prazo: Alteração da umidade basal da pele em 8 semanas
Corneometer® CM825 foi utilizado para medir a umidade da pele. Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120
Alteração da umidade basal da pele em 8 semanas
A alteração da perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Alteração da linha de base TEWL em 8 semanas
O Tewameter® TM 300 foi utilizado para medir o TEWL. Unidades: g/hm²
Alteração da linha de base TEWL em 8 semanas
A mudança dos poros da pele
Prazo: Alteração dos poros da pele da linha de base em 8 semanas
O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir os poros da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração dos poros da pele da linha de base em 8 semanas
A mudança das IDADES do sangue
Prazo: Alteração das IDADES basais em 8 semanas
O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir as concentrações de AGEs
Alteração das IDADES basais em 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração dos biomarcadores da função hepática (AST, ALT) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir os biomarcadores da função hepática
Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
A alteração dos biomarcadores da função renal (creatinina, BUN) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir os biomarcadores da função renal
Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
A mudança da autoavaliação da condição da pele
Prazo: Alteração da condição de pele basal em 8 semanas
Um questionário de autoavaliação foi coletado para avaliar a condição da pele
Alteração da condição de pele basal em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-043-B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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