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Wirksamkeitsprüfung von Chenopodium Formosanum-Extrakten auf die Hautschönheit

7. November 2023 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Bewertung von Chenopodium formosanum-Extrakten zur Verbesserung des Hautzustands

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan City, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene über 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
  • Personen mit bekannter Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergie, Schwierigkeiten bei der Absorption oder Störung des Verdauungstrakts.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
  • Erhaltene Gesichtslasertherapie, chemisches Peeling oder UV-Überbelichtung (> 3 Std./Woche) in den letzten 4 Wochen.
  • Ständiger Drogenkonsum
  • Studenten, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptprüfarzt dieser Studie unterrichtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Beutel
1 Beutel pro Tag verzehren
1 Beutel pro Tag verzehren
Experimental: Beutel mit Chenopodium formosanum-Extrakten
1 Beutel pro Tag verzehren
1 Beutel pro Tag verzehren
Andere Namen:
  • Formosa Ruby-Beutel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautfalten zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
DermaLab® Series SkinLab Combo wurde verwendet, um die Hautporen zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Cutometer® MPA580 wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
Die Veränderung des L*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Veränderung des Hauterythemindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Hauterythemindex zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen. Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlustes (TEWL)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
Tewameter® TM 300 wurde verwendet, um TEWL zu messen. Einheiten: g/hm²
Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hautporen zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
Die Veränderung des Alters des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-AGE nach 8 Wochen
Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Konzentrationen von AGEs zu messen
Veränderung gegenüber dem Baseline-AGE nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Biomarker der Leberfunktion (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Biomarker der Leberfunktion zu messen
Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Biomarker der Nierenfunktion (Kreatinin, BUN) des Blutes
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Biomarker der Nierenfunktion zu messen
Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Selbsteinschätzung des Hautzustandes
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangszustands der Haut nach 8 Wochen
Zur Beurteilung des Hautzustands wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung erhoben
Veränderung des Ausgangszustands der Haut nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-043-B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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