- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05591352
Test d'efficacité des extraits de Chenopodium Formosanum sur la beauté de la peau
7 novembre 2023 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer les extraits de Chenopodium formosanum sur l'amélioration de l'état de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan City, Taïwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Sujet qui n'est pas disposé à participer à cette étude.
- Patients atteints de maladies de la peau, du foie, des reins.
- Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues, des difficultés d'absorption ou des troubles digestifs.
- Femme enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
- A reçu une thérapie faciale au laser, un peeling chimique ou une surexposition aux UV (> 3 h/semaine) au cours des 4 dernières semaines.
- Consommation constante de drogue
- Étudiants qui suivent actuellement des cours dispensés par le chercheur principal de cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Sachet placebo
consommer 1 sachet par jour
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consommer 1 sachet par jour
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Expérimental: Sachet d'extraits de Chenopodium formosanum
consommer 1 sachet par jour
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consommer 1 sachet par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement des rides de la peau
Délai: Changement par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les rides de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
|
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Le changement de texture de la peau
Délai: Changement de la texture de la peau de base à 8 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer la texture de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement de la texture de la peau de base à 8 semaines
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Le changement de la densité de collagène de la peau
Délai: Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 8 semaines
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DermaLab® Series SkinLab Combo a été utilisé pour mesurer les pores de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 8 semaines
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Le changement d'élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 8 semaines
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Cutometer® MPA580 a été utilisé pour mesurer l'élasticité de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de l'indice de mélanine de la peau
Délai: Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
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Mexameter® MX18 a été utilisé pour mesurer l'indice de mélanine de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
|
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Le changement de la valeur L* de la peau
Délai: Changement par rapport à la valeur L* de base à 8 semaines
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Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la valeur L* de la peau.
Unités : unités arbitraires, 0-100
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Changement par rapport à la valeur L* de base à 8 semaines
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Le changement de l'indice d'érythème cutané
Délai: Changement par rapport à l'indice d'érythème cutané de base à 8 semaines
|
Le Mexameter® MX18 a été utilisé pour mesurer l'indice d'érythème cutané.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à l'indice d'érythème cutané de base à 8 semaines
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Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 8 semaines
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Corneometer® CM825 a été utilisé pour mesurer l'humidité de la peau.
Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120
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Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 8 semaines
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Le changement de la perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base TEWL à 8 semaines
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Le Tewameter® TM 300 a été utilisé pour mesurer le TEWL.
Unités : g/hm²
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Changement par rapport à la ligne de base TEWL à 8 semaines
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Le changement des pores de la peau
Délai: Changement par rapport aux pores de la peau de base à 8 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les pores de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport aux pores de la peau de base à 8 semaines
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Le changement des âges du sang
Délai: Changement par rapport aux âges de base à 8 semaines
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Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les concentrations d'AGE
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Changement par rapport aux âges de base à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement des biomarqueurs de la fonction hépatique (AST, ALT) du sang
Délai: Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
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Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction hépatique
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Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
|
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Le changement des biomarqueurs de la fonction rénale (créatinine, BUN) du sang
Délai: Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
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Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction rénale
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Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
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Le changement d'auto-évaluation de l'état de la peau
Délai: Changement par rapport à l'état initial de la peau à 8 semaines
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Un questionnaire d'auto-évaluation a été recueilli pour évaluer l'état de la peau
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Changement par rapport à l'état initial de la peau à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-043-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .