- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05591352
Werkzaamheidstesten van Chenopodium Formosanum-extracten op huidschoonheid
7 november 2023 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om Chenopodium formosanum-extracten te beoordelen op verbetering van de huidconditie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten met ziekten van de huid, lever, nieren.
- Proefpersonen die bekend zijn met allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel, problemen met de absorptie of stoornis van het spijsverteringskanaal.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
- In de afgelopen 4 weken gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV (> 3 uur/week) ondergaan.
- Constant drugsgebruik
- Studenten die momenteel cursussen volgen die worden gegeven door de hoofdonderzoeker van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo zakje
consumeer 1 sachet per dag
|
consumeer 1 sachet per dag
|
|
Experimenteel: Chenopodium formosanum extracten sachet
consumeer 1 sachet per dag
|
consumeer 1 sachet per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrimpels te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
|
|
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
|
|
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
|
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
|
|
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
|
Cutometer® MPA580 werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
Mexameter® MX18 werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
|
De verandering van de L*-waarde van de huid
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden, 0-100
|
Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
|
De verandering van de index van huiderytheem
Tijdsspanne: Verandering van baseline huiderytheem-index na 8 weken
|
Mexameter® MX18 werd gebruikt om de huiderytheemindex te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van baseline huiderytheem-index na 8 weken
|
|
De verandering van huidvocht
Tijdsspanne: Verander van Baseline huidvochtigheid na 8 weken
|
Corneometer® CM825 werd gebruikt om huidvocht te meten.
Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
|
Verander van Baseline huidvochtigheid na 8 weken
|
|
De verandering van transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
|
Tewameter® TM 300 werd gebruikt om TEWL te meten.
Eenheden: g/hm²
|
Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
|
|
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
|
|
De verandering van AGE's van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline AGE's na 8 weken
|
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om de concentraties van AGE's te meten
|
Verandering van baseline AGE's na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van leverfunctiebiomarkers (AST, ALT) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
|
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de leverfunctie te meten
|
Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
|
|
De verandering van nierfunctie biomarkers (creatinine, BUN) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
|
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de nierfunctie te meten
|
Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
|
|
De verandering van zelfbeoordeling huidconditie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidconditie na 8 weken
|
Er werd een zelfbeoordelingsvragenlijst verzameld om de huidconditie te evalueren
|
Verandering van basislijn huidconditie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-043-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .