Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojensisäisten imusolmukkeiden rooli potilailla, joilla on NSCLC ja viskeraalinen pleurainvaasio

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Fabrizio Minervini, Luzerner Kantonsspital

Taustaa: Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti. Yli 80 % kaikista keuhkokasvaimista on ei-pienisoluisia keuhkosyöpää (NSCLC). Imusolmukkeiden stagingillä on ennustearvoa ja se on ratkaisevan tärkeää optimaalisen hoitostrategian määrittämisessä yksittäisille potilaille. On edelleen epäselvää, tarvitaanko keuhkonsisäisten imusolmukkeiden (asemat 13 ja 14) dissektointia tarkan stagingin ja ennustamisen kannalta. Vaikka useat ohjeet ehdottavat näitä ääreisimusolmukkeita, niitä ei rutiininomaisesti tutkita kliinisissä rutiineissa useista syistä. Lisäksi viskeraalisen keuhkopussin invaasion ennusteellinen merkitys on kiistanalainen. Jotkut tutkimukset osoittivat negatiivisen vaikutuksen OS:ään ja DFS:ään potilailla, joilla on histologisesti todettu viskeraalinen keuhkopussin invaasio.

Tämän kielteisen vaikutuksen selitysmekanismia ei täysin ymmärretä. Ottaen huomioon, että viskeraalinen keuhkopussissa on runsaasti imusuonia, ja keuhkojen pinnan yli on järjestetty kommunikoiva "verkosto", joka tunkeutuu keuhkojen parenkyymiin ja yhdistää keuhkoputken imusuonet erilaisten hilar-solmukkeiden viemäriin, oletamme, että huonompi käyttöjärjestelmä ja Näillä potilailla havaittu DFS voitiin selittää metastaattisten imusolmukkeiden läsnäololla (asema 13-14), joita ei tutkita rutiininomaisesti. Menetelmät: Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, joka perustuu tilapäisesti luotuun prospektiiviseen tietokantaan. N1-imusolmukkeiden etäpesäkkeiden yleinen ilmaantuvuus ja etäpesäkkeiden ilmaantuvuus eri imusolmukeasemille (Hilar 10/11, Lobar 12, Sublobar 13/14) lasketaan jakamalla vastaavien tapahtumien lukumäärä potilasvuosilla erikseen. Viskeraalisen keuhkopussin invaasion ja metastaattisten imusolmukkeiden välisen yhteyden tutkimiseksi dataan sovitetaan yksi- ja monimuuttujalogistisia regressiomalleja.

Keskustelu: Ensisijaisena tuloksena on tutkia N1-etäpesäkkeiden ilmaantuvuus (erityisesti asemat 12, 13, 14) ja niiden suhde viskeraaliseen keuhkopussin invaasioon. Toissijainen tulos on arvioida N1-etäpesäkkeiden ja/tai viskeraalisen keuhkopussin invaasion vaikutusta pitkäaikaisiin tuloksiin (OS ja DFS) sekä ilmaantuvuutta ja uusiutumismallia. DFS määritellään kirurgisen toimenpiteen ajaksi kasvaimen uusiutumiseen tai kuolemaan, ja OS määritellään kirurgisen toimenpiteen ajaksi kuolemaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

958

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lucerne, Sveitsi, 6000
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Luzern
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2024 prospektiivisesti tietokantaan rekisteröidyt potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anatominen resektio NSCLC:lle
  • Näytteet keuhkojensisäisistä asemista 12, 13 ja 14 imusolmukkeesta
  • Imusolmukkeiden aseman 10 ja 11 resektio hilarisen erotuksen aikana.
  • R0 resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tai synkroninen keuhkosyöpä
  • pN2
  • Pneumonektomia
  • R1/R2-resektio
  • M1
  • Neoadjuvanttihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A
Potilaat, joille tehtiin anatominen resektio NSCLC:n vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N1
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - joulukuu 2024
Patologisten N1-imusolmukkeiden kokonaisesiintyvyys (Hilar 10/11, Lobar 12, Sublobar 13/14)
Tammikuu 2023 - joulukuu 2024
VPI
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - joulukuu 2024
Patologisten N1-imusolmukkeiden (Hilar 10/11, Lobar 12, Sublobar 13/14) esiintyvyys potilailla, joilla on patologisia merkkejä viskeraalisen keuhkopussin invaasiosta
Tammikuu 2023 - joulukuu 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - Joulukuu 2029
Kokonaiseloonjääminen (1-3-5 vuotta)
Tammikuu 2023 - Joulukuu 2029
DFS
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - joulukuu 2029
Eloonjääminen taudista (1-3-5 vuotta)
Tammikuu 2023 - joulukuu 2029
Kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - joulukuu 2029
kuvio: paikallinen, alueellinen, etäinen
Tammikuu 2023 - joulukuu 2029

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022.10.Thx

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa