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NSCLC 및 내장 흉막 침범 환자에서 폐내 림프절의 역할

2023년 1월 5일 업데이트: Fabrizio Minervini, Luzerner Kantonsspital

배경: 폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 모든 폐 종양의 80% 이상이 비소세포폐암(NSCLC)입니다. 림프절 병기는 예후적 가치가 있으며 개별 환자에서 최적의 치료 전략을 수립하는 데 중요합니다. 정확한 병기 결정 및 예후를 위해 폐내 림프절(스테이션 13 및 14)을 해부해야 하는지 여부는 알려지지 않았습니다. 여러 지침에서 제안했지만, 이러한 말초 림프절은 여러 가지 이유로 임상 일상에서 일상적으로 검사되지 않습니다. 더욱이, 내장 흉막 침습의 예후적 중요성은 논란의 여지가 있다. 일부 연구에서는 조직학적으로 입증된 내장 흉막 침범이 있는 환자의 OS 및 DFS에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

이 부정적인 영향을 설명하는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 내장 흉막은 폐 표면에 배열된 상호 통신 "네트워크"와 함께 림프 혈관이 매우 풍부하고 폐 실질로 침투하여 다양한 폐문 결절로 배출되는 기관지 림프 혈관에 합류한다고 가정합니다. 이 환자들에서 관찰된 DFS는 일상적으로 검사되지 않는 전이성 림프절(13-14번 지점)의 존재로 설명될 수 있습니다. 방법: 이것은 임시로 생성된 전향적 데이터베이스를 기반으로 하는 전향적 다기관 연구입니다. 전체 N1 림프절 전이 발생률 및 다른 림프절 위치(Hilar 10/11, Lobar 12, Sublobar 13/14)로의 전이 발생률은 각각의 사건 수를 환자 연도별로 나누어 계산합니다. 내장 흉막 침습과 전이성 림프절의 존재 사이의 연관성을 조사하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델을 데이터에 맞출 것입니다.

토론: 일차 결과는 N1 전이(특히 위치 12,13,14)의 발생률과 내장 흉막 침범과의 관계를 조사하는 것입니다. 이차 결과는 N1 전이 및/또는 장기 결과(OS 및 DFS)에 대한 발생률 및 재발 패턴에 대한 영향을 평가하는 것입니다. DFS는 종양의 재발 또는 사망까지의 외과적 개입 시간으로 정의되고, OS는 사망까지 외과적 개입의 시간으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

958

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 충족하는 2023년 1월부터 2024년 12월까지 데이터베이스에 전향적으로 기록된 환자

설명

포함 기준:

  • NSCLC의 해부학적 절제술
  • 폐내 스테이션 12, 13 및 14 림프절의 샘플
  • 폐문 분리 중 림프절 스테이션 10 및 11의 절제.
  • R0 절제술

제외 기준:

  • 이전 또는 동시성 폐암
  • pN2
  • 폐절제술
  • R1/R2 절제술
  • M1
  • 선행 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A
비소세포폐암으로 해부학적 절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N1
기간: 2023년 1월~2024년 12월
N1 병적 림프절의 전체 발병률(Hilar 10/11, Lobar 12, Sublobar 13/14)
2023년 1월~2024년 12월
VPI
기간: 2023년 1월~2024년 12월
내장 흉막 침범의 병리학적 증거가 있는 환자에서 N1 병리학적 림프절(Hilar 10/11, Lobar 12, Sublobar 13/14)의 발생률
2023년 1월~2024년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 2023년 1월~2029년 12월
전체 생존(1-3-5년)
2023년 1월~2029년 12월
DFS
기간: 2023년 1월~2029년 12월
무병 생존(1-3-5년)
2023년 1월~2029년 12월
종양 재발
기간: 2023년 1월~2029년 12월
패턴: 로컬, 지역, 원거리
2023년 1월~2029년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022.10.Thx

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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