68Ga-merkitty NY104 PET-kuvantaminen potilailla
sunnuntai 27. marraskuuta 2022 päivittänyt: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Tämä on yksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan 68Ga-leimatun NY104 PET-kuvauksen turvallisuutta ja biologista jakautumista potilailla, joilla on munuaissolusyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: chunjing Yu
- Puhelinnumero: 15312238622
- Sähköposti: ycj_wxd1978@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Ottaa yhteyttä:
- chunjing Yu
- Puhelinnumero: 15312238622
- Sähköposti: ycj_wxd1978@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen;
- Ikä 18-75, mies tai nainen;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu histopatologialla tai sytologialla vahvistettu munuaissolusyöpä;
- Ainakin yksi mitattava kiinteä leesio on tutkittu RECIST1.1-standardin mukaisesti;
- ECOG-pisteet 0-3; elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- Toipuminen suuresta traumasta (mukaan lukien leikkaus) 4 viikon sisällä ennen tutkimushoitoa;
- Potilaat, joilla on systeemisiä tai paikallisesti vakavia infektioita tai muita vakavia samanaikaisesti esiintyviä sairauksia;
- Potilaat, joilla on epänormaali immuunitoiminta tai jotka ovat äskettäin käyttäneet immunosuppressiivisia tai tehostavia aineita, mukaan lukien erilaisia rokotteita;
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, mukaan lukien nivelreuma;
- Rytmihäiriöiden, mukaan lukien eteisvärinä, riittämätön hallinta;
- Hallitsematon verenpainetauti;
- Potilaat, joilla on allergioita tai allergioita jollekin kuvantamisaineen tai vasta-aineen komponentille;
- Potilaat, joille ei voida tehdä PET/CT-kuvausta;
- kuppa-, HBV-, HCV- tai HIV-positiiviset henkilöt;
- Lisääntymisiässä olevat mies- ja naispuoliset henkilöt eivät voi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai muita vastaavia sairauksia;
- Muita tutkijoiden sopimattomina pitämiä aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-NY104
|
Potilaat saavat merkkiaineannoksen (20-40mcg, IV) 68Ga (2-5mCi), joka on merkitty NY104
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-NY104:n kudosjakauman arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raportoidaan 68Ga-NY104:n biologinen jakautuminen radioaktiivisen oton arvoilla (standardoidut ottoarvot, SUV:t) eri elimissä toistuvien 68Ga-PET-skannausten aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS2020003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .