- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05656950
Lasten tehohoitoyksiköiden potilaiden suun terveydentilan arviointi (PICU)
lauantai 10. joulukuuta 2022 päivittänyt: RAMAZANBOZKURT, Sakarya University
Tutkimus on kuvaava tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lasten tehohoitoyksiköiden sairaalahoidossa olevien lasten suun terveydentilaa.
Tutkimus tehtiin kesäkuun 2021 ja syyskuun 2021 välisenä aikana lasten tehohoitoyksiköissä Izmirin maakunnassa.
Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen käyttämällä otoksen valinnassa klusterinäytteenottomenetelmää (n=88).
Potilaiden suun terveyden arvioinnissa käytettiin potilastunnistuslomaketta ja Oral Assessment Guide (OAG) -opasta.
Siihen otettiin kirjalliset suostumukset sairaaloista, joissa tutkimus tehtiin, sekä potilaiden omaisilta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54050
- Ramazan Bozkurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat hoitoa PICU:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidossa PICU:ssa
- Vanhemman suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Non-invasiivisen hengityshoidon soveltaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaittu
Tutkija arvioi potilaan suun terveyden taskulampun, kielenpainatuksen ja suullisen arviointioppaan avulla.
Potilaan ikä, sukupuoli, sairaalahoitopäivä lasten tehohoitoyksiköissä, lääketieteellinen diagnoosi/diagnoosit, kroonisen sairauden esiintyminen, tajunnantila, ruumiinlämpö, suun hoitomenetelmä, suuhoidon käyttötiheys, käytetty suun hoitotuote, otettu/uutettu määrä , käytetyt lääkkeet, albumiini- ja hemoglobiiniarvot saatiin potilaan havaintolomakkeesta.
|
Tutkija arvioi potilaan suun terveyden taskulampun, kielenpainatuksen ja suullisen arviointioppaan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten suun tilan arviointi lasten tehohoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan suun terveyttä arvioitiin taskulampun ja kielenpainatuksen avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akkaş, I., Toptaş, O., ve Özan, F. (2014). Ağız kuruluğu. Acta Odontol Turc, 31(1), 54-60.
- Barbosa de Castro Piau CG, Azevedo TD, de Castro Piau AG, Miranda AF, Pinheiro JA, Bezerra AC. Oral Microbial Colonization in Pediatric Intensive Care Unit Patients. J Dent Child (Chic). 2016;83(2):53-9.
- Labeau SO, Blot SI. Toothbrushing for preventing ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2013 Mar 5;17(2):417. doi: 10.1186/cc12511. No abstract available.
- Maeda K, Akagi J. Oral care may reduce pneumonia in the tube-fed elderly: a preliminary study. Dysphagia. 2014 Oct;29(5):616-21. doi: 10.1007/s00455-014-9553-6. Epub 2014 Jul 18.
- Nederfors T. Xerostomia and hyposalivation. Adv Dent Res. 2000 Dec;14:48-56. doi: 10.1177/08959374000140010701.
- Hocherman S, Yirmiya R. Neuronal activity in the medial geniculate nucleus and in the auditory cortex of the rhesus monkey reflects signal anticipation. Brain. 1990 Dec;113 ( Pt 6):1707-20. doi: 10.1093/brain/113.6.1707.
- Walls AW, Steele JG. The relationship between oral health and nutrition in older people. Mech Ageing Dev. 2004 Dec;125(12):853-7. doi: 10.1016/j.mad.2004.07.011.
- Abidia RF. Oral care in the intensive care unit: a review. J Contemp Dent Pract. 2007 Jan 1;8(1):76-82.
- Ames NJ, Sulima P, Yates JM, McCullagh L, Gollins SL, Soeken K, Wallen GR. Effects of systematic oral care in critically ill patients: a multicenter study. Am J Crit Care. 2011 Sep;20(5):e103-14. doi: 10.4037/ajcc2011359.
- Berry AM, Davidson PM. Beyond comfort: oral hygiene as a critical nursing activity in the intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2006 Dec;22(6):318-28. doi: 10.1016/j.iccn.2006.04.003. Epub 2006 Jun 27.
- Berry AM, Davidson PM, Nicholson L, Pasqualotto C, Rolls K. Consensus based clinical guideline for oral hygiene in the critically ill. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Aug;27(4):180-5. doi: 10.1016/j.iccn.2011.04.005.
- Celik GG, Eser I. Examination of intensive care unit patients' oral health. Int J Nurs Pract. 2017 Dec;23(6). doi: 10.1111/ijn.12592. Epub 2017 Sep 28.
- Chang I, Schibler A. Ventilator Associated Pneumonia in Children. Paediatr Respir Rev. 2016 Sep;20:10-16. doi: 10.1016/j.prrv.2015.09.005. Epub 2015 Sep 25.
- Cheng KK. Children's acceptance and tolerance of chlorhexidine and benzydamine oral rinses in the treatment of chemotherapy-induced oropharyngeal mucositis. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):341-9. doi: 10.1016/j.ejon.2004.04.002.
- Çiftcioğlu, Ş., ve Efe, E. (2017). Validity and reliability of the oral assessment guide for children and young people receiving chemotherapy. Turk Onkoloji Dergisi, 32(4), 133-140. https://doi.org/10.5505/tjo.2017.1671
- Collins T, Plowright C, Gibson V, Stayt L, Clarke S, Caisley J, Watkins CH, Hodges E, Leaver G, Leyland S, McCready P, Millin S, Platten J, Scallon M, Tipene P, Wilcox G. British Association of Critical Care Nurses: Evidence-based consensus paper for oral care within adult critical care units. Nurs Crit Care. 2021 Jul;26(4):224-233. doi: 10.1111/nicc.12570. Epub 2020 Oct 29.
- Cutler CJ, Davis N. Improving oral care in patients receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2005 Sep;14(5):389-94.
- Dogu Kokcu O, Terzi B. Development of an intensive care oral care frequency assessment scale. Nurs Crit Care. 2022 Sep;27(5):667-675. doi: 10.1111/nicc.12529. Epub 2020 Jul 6.
- Ettinger RL. Review: xerostomia: a symptom which acts like a disease. Age Ageing. 1996 Sep;25(5):409-12. doi: 10.1093/ageing/25.5.409.
- Franklin D, Senior N, James I, Roberts G. Oral health status of children in a Paediatric Intensive Care Unit. Intensive Care Med. 2000 Mar;26(3):319-24. doi: 10.1007/s001340051156.
- DeKeyser Ganz F, Fink NF, Raanan O, Asher M, Bruttin M, Nun MB, Benbinishty J. ICU nurses' oral-care practices and the current best evidence. J Nurs Scholarsh. 2009;41(2):132-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01264.x.
- Glenny AM, Gibson F, Auld E, Coulson S, Clarkson JE, Craig JV, Eden OB, Khalid T, Worthington HV, Pizer B; Children's Cancer and Leukaemia Group (CCLG)/Paediatric Oncology Nurses Forum's (CCLG-PONF) Mouth Care Group. The development of evidence-based guidelines on mouth care for children, teenagers and young adults treated for cancer. Eur J Cancer. 2010 May;46(8):1399-412. doi: 10.1016/j.ejca.2010.01.023. Epub 2010 Mar 11.
- Gomes GF, Pisani JC, Macedo ED, Campos AC. The nasogastric feeding tube as a risk factor for aspiration and aspiration pneumonia. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2003 May;6(3):327-33. doi: 10.1097/01.mco.0000068970.34812.8b.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Grap MJ, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN, Ward KR. Duration of action of a single, early oral application of chlorhexidine on oral microbial flora in mechanically ventilated patients: a pilot study. Heart Lung. 2004 Mar-Apr;33(2):83-91. doi: 10.1016/j.hrtlng.2003.12.004.
- Grinspun, D. (2008). Oral Health : Nursing Assessment and Interventions. Nursing Best Practice Guideline, December, 99. www.rnao.org/bestpractices
- Gunes Z, Denat Y, Muezzinoglu M, Sen S, Yilmaz S, Atli E. The risk factors effecting the dry mouth in inpatients in Hospital in west Anatolia. J Clin Nurs. 2012 Feb;21(3-4):408-14. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03898.x. Epub 2011 Nov 18.
- Hanneman SK, Gusick GM. Frequency of oral care and positioning of patients in critical care: a replication study. Am J Crit Care. 2005 Sep;14(5):378-86; quiz 387.
- Hanonu S, Karadag A. A Prospective, Descriptive Study to Determine the Rate and Characteristics of and Risk Factors for the Development of Medical Device-related Pressure Ulcers in Intensive Care Units. Ostomy Wound Manage. 2016 Feb;62(2):12-22.
- Cooper VB, Haut C. Preventing ventilator-associated pneumonia in children: an evidence-based protocol. Crit Care Nurse. 2013 Jun;33(3):21-9; quiz 30. doi: 10.4037/ccn2013204.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Human, L., ve Bell, J. (2007). Oral hygiene care in critically ill patients. Southern African Journal of Critical Care, 23(2), 61-65. https://doi.org/10.7196/SAJCC.24
- Jablonski S. Oral rehydration of the pediatric patient with mild to moderate dehydration. J Emerg Nurs. 2012 Mar;38(2):185-7; quiz 201. doi: 10.1016/j.jen.2011.12.001. Epub 2012 Jan 14. No abstract available.
- Johnstone L, Spence D, Koziol-McClain J. Oral hygiene care in the pediatric intensive care unit: practice recommendations. Pediatr Nurs. 2010 Mar-Apr;36(2):85-96; quiz 97.
- McConnell ES, Lekan D, Hebert C, Leatherwood L. Academic-practice partnerships to promote evidence-based practice in long-term care: oral hygiene care practices as an exemplar. Nurs Outlook. 2007 Mar-Apr;55(2):95-105. doi: 10.1016/j.outlook.2006.12.003.
- McNeill HE. Biting back at poor oral hygiene. Intensive Crit Care Nurs. 2000 Dec;16(6):367-72. doi: 10.1054/iccn.2000.1531.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Mohammed, H. M., ve Hassan, M. S. (2015). Endotracheal tube securements: Effectiveness of three techniques among orally intubated patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 64(1), 183-196. https://doi.org/10.1016/j.ejcdt.2014.09.006
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Munro CL, Grap MJ, Jablonski R, Boyle A. Oral health measurement in nursing research: state of the science. Biol Res Nurs. 2006 Jul;8(1):35-42. doi: 10.1177/1099800406289343.
- O'Reilly M. Oral care of the critically ill: a review of the literature and guidelines for practice. Aust Crit Care. 2003 Aug;16(3):101-10. doi: 10.1016/s1036-7314(03)80007-3.
- Prasanthi B, Kannan N, Patil R. Effect of Diuretics on Salivary Flow, Composition and Oral Health Status: A Clinico-biochemical Study. Ann Med Health Sci Res. 2014 Jul;4(4):549-53. doi: 10.4103/2141-9248.139311.
- Pedreira ML, Kusahara DM, de Carvalho WB, Nunez SC, Peterlini MA. Oral care interventions and oropharyngeal colonization in children receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):319-28; quiz 329. doi: 10.4037/ajcc2009121.
- Prendergast, V. Safety and Efficacy of Oral Care for Intubated Neuroscience Intensive Care Unit Patients (Issue 37). 2012. Lund University.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Rello J, Koulenti D, Blot S, Sierra R, Diaz E, De Waele JJ, Macor A, Agbaht K, Rodriguez A. Oral care practices in intensive care units: a survey of 59 European ICUs. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1066-70. doi: 10.1007/s00134-007-0605-3. Epub 2007 Mar 24.
- Schunemann, F. H., Canani, S. H., ve Marín, C. (2017). Oral evaluation of children and adolescents in intensive care unit. Rsbo, 14(3), 135-141. https://doi.org/10.21726/rsbo.v1i3.482
- Sreenivasan VPD, Ganganna A, Rajashekaraiah PB. Awareness among intensive care nurses regarding oral care in critically ill patients. J Indian Soc Periodontol. 2018 Nov-Dec;22(6):541-545. doi: 10.4103/jisp.jisp_30_18.
- Turk G, Kocacal Guler E, Eser I, Khorshid L. Oral care practices of intensive care nurses: a descriptive study. Int J Nurs Pract. 2012 Aug;18(4):347-53. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02045.x.
- Ullman A, Long D, Lewis P. The oral health of critically ill children: an observational cohort study. J Clin Nurs. 2011 Nov;20(21-22):3070-80. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03797.x. Epub 2011 Aug 1.
- Velazco CS, Zurakowski D, Fullerton BS, Bechard LJ, Jaksic T, Mehta NM. Nutrient delivery in mechanically ventilated surgical patients in the pediatric critical care unit. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):145-148. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.041. Epub 2016 Oct 28.
- Yildiz M, Durna Z, Akin S. Assessment of oral care needs of patients treated at the intensive care unit. J Clin Nurs. 2013 Oct;22(19-20):2734-47. doi: 10.1111/jocn.12035. Epub 2013 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- oral assessment pediatric
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .