- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05656950
Avaliação do Estado de Saúde Bucal de Pacientes em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU)
10 de dezembro de 2022 atualizado por: RAMAZANBOZKURT, Sakarya University
A pesquisa é um estudo descritivo com o objetivo de avaliar o estado de saúde bucal de crianças internadas em unidades de terapia intensiva pediátrica.
A pesquisa foi realizada entre junho de 2021 e setembro de 2021 em unidades de terapia intensiva pediátrica na província de Izmir.
Os pacientes foram incluídos no estudo utilizando o método de amostragem por conglomerados na seleção da amostra (n=88).
O Formulário de Informações de Identificação do Paciente e o Guia de Avaliação Oral (OAG) foram utilizados para avaliação da saúde bucal dos pacientes.
Foi obtido o consentimento por escrito dos hospitais onde foi realizada a pesquisa e dos familiares dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sakarya, Peru, 54050
- Ramazan Bozkurt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes menores de 18 anos que fazem terapia na UTIP
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser tratado na UTIP
- Consentimento dos pais em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Aplicação de terapia de ventilação não invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observado
A saúde bucal do paciente foi avaliada pela pesquisadora por meio de lanterna, abaixador de língua e Guia de Avaliação Oral.
Idade do paciente, sexo, dia de internação em unidade de terapia intensiva pediátrica, diagnóstico/diagnóstico médico, presença de doença crônica, estado de consciência, temperatura corporal, método de aplicação de higiene oral, frequência de aplicação de higiene oral, produto de higiene bucal usado, quantidade ingerida/extraída , drogas usadas, dados de valores de albumina e hemoglobina foram obtidos da ficha de observação do paciente.
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A saúde bucal do paciente foi avaliada pela pesquisadora por meio de lanterna, abaixador de língua e Guia de Avaliação Oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da condição bucal de crianças em unidade de terapia intensiva pediátrica
Prazo: 3 meses
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A saúde bucal do paciente foi avaliada por meio de lanterna e abaixador de língua
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- oral assessment pediatric
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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