- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05656950
Beoordeling van de mondgezondheidsstatus van patiënten op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU)
10 december 2022 bijgewerkt door: RAMAZANBOZKURT, Sakarya University
Het onderzoek is een beschrijvende studie die is ontworpen om de mondgezondheidsstatus van gehospitaliseerde kinderen op pediatrische intensive care-afdelingen te evalueren.
Het onderzoek werd tussen juni 2021 en september 2021 uitgevoerd op pediatrische intensive care-afdelingen in de provincie Izmir.
De patiënten werden in het onderzoek opgenomen door gebruik te maken van de clustersteekproefmethode bij de selectie van de steekproef (n=88).
Patiëntidentificatie-informatieformulier en Oral Assessment Guide (OAG) werden gebruikt voor de beoordeling van de mondgezondheid van patiënten.
Er was schriftelijke toestemming van de ziekenhuizen waar het onderzoek werd uitgevoerd en van de familieleden van de patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54050
- Ramazan Bozkurt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten jonger dan 18 jaar die in therapie zijn op de PICU
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt behandeld op de PICU
- Toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet-invasieve beademingstherapie toepassen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Opgemerkt
De mondgezondheid van de patiënt werd geëvalueerd door de onderzoeker met behulp van een zaklamp, tongspatel en Oral Evaluation Guide.
Leeftijd van de patiënt, geslacht, dag van ziekenhuisopname op intensive care-afdelingen voor kinderen, medische diagnose(s), aanwezigheid van chronische ziekte, bewustzijnstoestand, lichaamstemperatuur, wijze van aanbrengen van mondverzorging, frequentie van aanbrengen van mondverzorging, gebruikt mondverzorgingsproduct, ingenomen/geëxtraheerde hoeveelheid , gebruikte medicijnen, albumine en hemoglobine gegevens over waarden werden verkregen uit het observatieformulier van de patiënt.
|
De mondgezondheid van de patiënt werd geëvalueerd door de onderzoeker met behulp van een zaklamp, tongspatel en Oral Evaluation Guide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de orale status van kinderen op de pediatrische intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mondgezondheid van de patiënt werd geëvalueerd met behulp van een zaklamp en een tongspatel
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Akkaş, I., Toptaş, O., ve Özan, F. (2014). Ağız kuruluğu. Acta Odontol Turc, 31(1), 54-60.
- Barbosa de Castro Piau CG, Azevedo TD, de Castro Piau AG, Miranda AF, Pinheiro JA, Bezerra AC. Oral Microbial Colonization in Pediatric Intensive Care Unit Patients. J Dent Child (Chic). 2016;83(2):53-9.
- Labeau SO, Blot SI. Toothbrushing for preventing ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2013 Mar 5;17(2):417. doi: 10.1186/cc12511. No abstract available.
- Maeda K, Akagi J. Oral care may reduce pneumonia in the tube-fed elderly: a preliminary study. Dysphagia. 2014 Oct;29(5):616-21. doi: 10.1007/s00455-014-9553-6. Epub 2014 Jul 18.
- Nederfors T. Xerostomia and hyposalivation. Adv Dent Res. 2000 Dec;14:48-56. doi: 10.1177/08959374000140010701.
- Hocherman S, Yirmiya R. Neuronal activity in the medial geniculate nucleus and in the auditory cortex of the rhesus monkey reflects signal anticipation. Brain. 1990 Dec;113 ( Pt 6):1707-20. doi: 10.1093/brain/113.6.1707.
- Walls AW, Steele JG. The relationship between oral health and nutrition in older people. Mech Ageing Dev. 2004 Dec;125(12):853-7. doi: 10.1016/j.mad.2004.07.011.
- Abidia RF. Oral care in the intensive care unit: a review. J Contemp Dent Pract. 2007 Jan 1;8(1):76-82.
- Ames NJ, Sulima P, Yates JM, McCullagh L, Gollins SL, Soeken K, Wallen GR. Effects of systematic oral care in critically ill patients: a multicenter study. Am J Crit Care. 2011 Sep;20(5):e103-14. doi: 10.4037/ajcc2011359.
- Berry AM, Davidson PM. Beyond comfort: oral hygiene as a critical nursing activity in the intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2006 Dec;22(6):318-28. doi: 10.1016/j.iccn.2006.04.003. Epub 2006 Jun 27.
- Berry AM, Davidson PM, Nicholson L, Pasqualotto C, Rolls K. Consensus based clinical guideline for oral hygiene in the critically ill. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Aug;27(4):180-5. doi: 10.1016/j.iccn.2011.04.005.
- Celik GG, Eser I. Examination of intensive care unit patients' oral health. Int J Nurs Pract. 2017 Dec;23(6). doi: 10.1111/ijn.12592. Epub 2017 Sep 28.
- Chang I, Schibler A. Ventilator Associated Pneumonia in Children. Paediatr Respir Rev. 2016 Sep;20:10-16. doi: 10.1016/j.prrv.2015.09.005. Epub 2015 Sep 25.
- Cheng KK. Children's acceptance and tolerance of chlorhexidine and benzydamine oral rinses in the treatment of chemotherapy-induced oropharyngeal mucositis. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):341-9. doi: 10.1016/j.ejon.2004.04.002.
- Çiftcioğlu, Ş., ve Efe, E. (2017). Validity and reliability of the oral assessment guide for children and young people receiving chemotherapy. Turk Onkoloji Dergisi, 32(4), 133-140. https://doi.org/10.5505/tjo.2017.1671
- Collins T, Plowright C, Gibson V, Stayt L, Clarke S, Caisley J, Watkins CH, Hodges E, Leaver G, Leyland S, McCready P, Millin S, Platten J, Scallon M, Tipene P, Wilcox G. British Association of Critical Care Nurses: Evidence-based consensus paper for oral care within adult critical care units. Nurs Crit Care. 2021 Jul;26(4):224-233. doi: 10.1111/nicc.12570. Epub 2020 Oct 29.
- Cutler CJ, Davis N. Improving oral care in patients receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2005 Sep;14(5):389-94.
- Dogu Kokcu O, Terzi B. Development of an intensive care oral care frequency assessment scale. Nurs Crit Care. 2022 Sep;27(5):667-675. doi: 10.1111/nicc.12529. Epub 2020 Jul 6.
- Ettinger RL. Review: xerostomia: a symptom which acts like a disease. Age Ageing. 1996 Sep;25(5):409-12. doi: 10.1093/ageing/25.5.409.
- Franklin D, Senior N, James I, Roberts G. Oral health status of children in a Paediatric Intensive Care Unit. Intensive Care Med. 2000 Mar;26(3):319-24. doi: 10.1007/s001340051156.
- DeKeyser Ganz F, Fink NF, Raanan O, Asher M, Bruttin M, Nun MB, Benbinishty J. ICU nurses' oral-care practices and the current best evidence. J Nurs Scholarsh. 2009;41(2):132-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01264.x.
- Glenny AM, Gibson F, Auld E, Coulson S, Clarkson JE, Craig JV, Eden OB, Khalid T, Worthington HV, Pizer B; Children's Cancer and Leukaemia Group (CCLG)/Paediatric Oncology Nurses Forum's (CCLG-PONF) Mouth Care Group. The development of evidence-based guidelines on mouth care for children, teenagers and young adults treated for cancer. Eur J Cancer. 2010 May;46(8):1399-412. doi: 10.1016/j.ejca.2010.01.023. Epub 2010 Mar 11.
- Gomes GF, Pisani JC, Macedo ED, Campos AC. The nasogastric feeding tube as a risk factor for aspiration and aspiration pneumonia. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2003 May;6(3):327-33. doi: 10.1097/01.mco.0000068970.34812.8b.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Grap MJ, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN, Ward KR. Duration of action of a single, early oral application of chlorhexidine on oral microbial flora in mechanically ventilated patients: a pilot study. Heart Lung. 2004 Mar-Apr;33(2):83-91. doi: 10.1016/j.hrtlng.2003.12.004.
- Grinspun, D. (2008). Oral Health : Nursing Assessment and Interventions. Nursing Best Practice Guideline, December, 99. www.rnao.org/bestpractices
- Gunes Z, Denat Y, Muezzinoglu M, Sen S, Yilmaz S, Atli E. The risk factors effecting the dry mouth in inpatients in Hospital in west Anatolia. J Clin Nurs. 2012 Feb;21(3-4):408-14. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03898.x. Epub 2011 Nov 18.
- Hanneman SK, Gusick GM. Frequency of oral care and positioning of patients in critical care: a replication study. Am J Crit Care. 2005 Sep;14(5):378-86; quiz 387.
- Hanonu S, Karadag A. A Prospective, Descriptive Study to Determine the Rate and Characteristics of and Risk Factors for the Development of Medical Device-related Pressure Ulcers in Intensive Care Units. Ostomy Wound Manage. 2016 Feb;62(2):12-22.
- Cooper VB, Haut C. Preventing ventilator-associated pneumonia in children: an evidence-based protocol. Crit Care Nurse. 2013 Jun;33(3):21-9; quiz 30. doi: 10.4037/ccn2013204.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Human, L., ve Bell, J. (2007). Oral hygiene care in critically ill patients. Southern African Journal of Critical Care, 23(2), 61-65. https://doi.org/10.7196/SAJCC.24
- Jablonski S. Oral rehydration of the pediatric patient with mild to moderate dehydration. J Emerg Nurs. 2012 Mar;38(2):185-7; quiz 201. doi: 10.1016/j.jen.2011.12.001. Epub 2012 Jan 14. No abstract available.
- Johnstone L, Spence D, Koziol-McClain J. Oral hygiene care in the pediatric intensive care unit: practice recommendations. Pediatr Nurs. 2010 Mar-Apr;36(2):85-96; quiz 97.
- McConnell ES, Lekan D, Hebert C, Leatherwood L. Academic-practice partnerships to promote evidence-based practice in long-term care: oral hygiene care practices as an exemplar. Nurs Outlook. 2007 Mar-Apr;55(2):95-105. doi: 10.1016/j.outlook.2006.12.003.
- McNeill HE. Biting back at poor oral hygiene. Intensive Crit Care Nurs. 2000 Dec;16(6):367-72. doi: 10.1054/iccn.2000.1531.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Mohammed, H. M., ve Hassan, M. S. (2015). Endotracheal tube securements: Effectiveness of three techniques among orally intubated patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 64(1), 183-196. https://doi.org/10.1016/j.ejcdt.2014.09.006
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Munro CL, Grap MJ, Jablonski R, Boyle A. Oral health measurement in nursing research: state of the science. Biol Res Nurs. 2006 Jul;8(1):35-42. doi: 10.1177/1099800406289343.
- O'Reilly M. Oral care of the critically ill: a review of the literature and guidelines for practice. Aust Crit Care. 2003 Aug;16(3):101-10. doi: 10.1016/s1036-7314(03)80007-3.
- Prasanthi B, Kannan N, Patil R. Effect of Diuretics on Salivary Flow, Composition and Oral Health Status: A Clinico-biochemical Study. Ann Med Health Sci Res. 2014 Jul;4(4):549-53. doi: 10.4103/2141-9248.139311.
- Pedreira ML, Kusahara DM, de Carvalho WB, Nunez SC, Peterlini MA. Oral care interventions and oropharyngeal colonization in children receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):319-28; quiz 329. doi: 10.4037/ajcc2009121.
- Prendergast, V. Safety and Efficacy of Oral Care for Intubated Neuroscience Intensive Care Unit Patients (Issue 37). 2012. Lund University.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Rello J, Koulenti D, Blot S, Sierra R, Diaz E, De Waele JJ, Macor A, Agbaht K, Rodriguez A. Oral care practices in intensive care units: a survey of 59 European ICUs. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1066-70. doi: 10.1007/s00134-007-0605-3. Epub 2007 Mar 24.
- Schunemann, F. H., Canani, S. H., ve Marín, C. (2017). Oral evaluation of children and adolescents in intensive care unit. Rsbo, 14(3), 135-141. https://doi.org/10.21726/rsbo.v1i3.482
- Sreenivasan VPD, Ganganna A, Rajashekaraiah PB. Awareness among intensive care nurses regarding oral care in critically ill patients. J Indian Soc Periodontol. 2018 Nov-Dec;22(6):541-545. doi: 10.4103/jisp.jisp_30_18.
- Turk G, Kocacal Guler E, Eser I, Khorshid L. Oral care practices of intensive care nurses: a descriptive study. Int J Nurs Pract. 2012 Aug;18(4):347-53. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02045.x.
- Ullman A, Long D, Lewis P. The oral health of critically ill children: an observational cohort study. J Clin Nurs. 2011 Nov;20(21-22):3070-80. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03797.x. Epub 2011 Aug 1.
- Velazco CS, Zurakowski D, Fullerton BS, Bechard LJ, Jaksic T, Mehta NM. Nutrient delivery in mechanically ventilated surgical patients in the pediatric critical care unit. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):145-148. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.041. Epub 2016 Oct 28.
- Yildiz M, Durna Z, Akin S. Assessment of oral care needs of patients treated at the intensive care unit. J Clin Nurs. 2013 Oct;22(19-20):2734-47. doi: 10.1111/jocn.12035. Epub 2013 Mar 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- oral assessment pediatric
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten
-
Hospital Universitario La FeOnbekendKanker | Psychische nood | Erfelijke ziekten | Genetische counselingSpanje