- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05656950
Valutazione dello stato di salute orale dei pazienti nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU)
10 dicembre 2022 aggiornato da: RAMAZANBOZKURT, Sakarya University
La ricerca è uno studio descrittivo progettato per valutare lo stato di salute orale dei bambini ricoverati in unità di terapia intensiva pediatrica.
La ricerca è stata condotta tra giugno 2021 e settembre 2021 nelle unità di terapia intensiva pediatrica nella provincia di Izmir.
I pazienti sono stati inclusi nello studio utilizzando il metodo di campionamento a grappolo nella selezione del campione (n=88).
Per la valutazione della salute orale dei pazienti sono stati utilizzati il modulo informativo sull'identificazione del paziente e la guida alla valutazione orale (OAG).
Sono stati presi consensi scritti dagli ospedali dove è stata svolta la ricerca e dai parenti dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino, 54050
- Ramazan Bozkurt
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età inferiore ai 18 anni in terapia in PICU
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In cura in PICU
- Il consenso dei genitori a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Applicazione della terapia di ventilazione non invasiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservato
La salute orale del paziente è stata valutata dal ricercatore utilizzando una torcia elettrica, un abbassalingua e una guida per la valutazione orale.
Età del paziente, sesso, giorno del ricovero in unità di terapia intensiva pediatrica, diagnosi/diagnosi mediche, presenza di malattia cronica, stato di coscienza, temperatura corporea, metodo di applicazione dell'igiene orale, frequenza dell'applicazione dell'igiene orale, prodotto per l'igiene orale utilizzato, quantità assunta/estratta , farmaci utilizzati, albumina ed emoglobina i dati sui valori sono stati ricavati dalla scheda di osservazione del paziente.
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La salute orale del paziente è stata valutata dal ricercatore utilizzando una torcia elettrica, un abbassalingua e una guida per la valutazione orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato orale dei bambini nell'unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: 3 mesi
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La salute orale del paziente è stata valutata utilizzando una torcia e un abbassalingua
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- oral assessment pediatric
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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