- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05656950
Оценка состояния здоровья полости рта у пациентов детских отделений интенсивной терапии (PICU)
10 декабря 2022 г. обновлено: RAMAZANBOZKURT, Sakarya University
Исследование представляет собой описательное исследование, предназначенное для оценки состояния здоровья полости рта у детей, госпитализированных в педиатрические отделения интенсивной терапии.
Исследование проводилось в период с июня 2021 года по сентябрь 2021 года в детских отделениях интенсивной терапии в провинции Измир.
Пациенты были включены в исследование методом кластерной выборки при отборе выборки (n=88).
Информационная форма пациента и руководство по оценке состояния полости рта (OAG) использовались для оценки состояния полости рта пациентов.
Были взяты письменные согласия от больниц, где проводились исследования, и от родственников пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54050
- Ramazan Bozkurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты до 18 лет, находящиеся на терапии в ОРИТ
Описание
Критерии включения:
- Находится на лечении в ПИТ
- Согласие родителей на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Применение неинвазивной вентиляционной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдаемый
Состояние полости рта пациента оценивалось исследователем с помощью фонарика, депрессора для языка и справочника по устной оценке.
Возраст пациента, пол, день госпитализации в педиатрические отделения интенсивной терапии, медицинский диагноз/диагнозы, наличие хронического заболевания, состояние сознания, температура тела, метод применения ухода за полостью рта, частота применения ухода за полостью рта, используемое средство для ухода за полостью рта, количество принятого/экстрагированного , применяемые препараты, данные о значениях альбумина и гемоглобина были получены из формы наблюдения больного.
|
Состояние полости рта пациента оценивалось исследователем с помощью фонарика, депрессора для языка и справочника по устной оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния полости рта у детей в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Состояние полости рта пациента оценивали с помощью фонарика и депрессора языка.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Akkaş, I., Toptaş, O., ve Özan, F. (2014). Ağız kuruluğu. Acta Odontol Turc, 31(1), 54-60.
- Barbosa de Castro Piau CG, Azevedo TD, de Castro Piau AG, Miranda AF, Pinheiro JA, Bezerra AC. Oral Microbial Colonization in Pediatric Intensive Care Unit Patients. J Dent Child (Chic). 2016;83(2):53-9.
- Labeau SO, Blot SI. Toothbrushing for preventing ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2013 Mar 5;17(2):417. doi: 10.1186/cc12511. No abstract available.
- Maeda K, Akagi J. Oral care may reduce pneumonia in the tube-fed elderly: a preliminary study. Dysphagia. 2014 Oct;29(5):616-21. doi: 10.1007/s00455-014-9553-6. Epub 2014 Jul 18.
- Nederfors T. Xerostomia and hyposalivation. Adv Dent Res. 2000 Dec;14:48-56. doi: 10.1177/08959374000140010701.
- Hocherman S, Yirmiya R. Neuronal activity in the medial geniculate nucleus and in the auditory cortex of the rhesus monkey reflects signal anticipation. Brain. 1990 Dec;113 ( Pt 6):1707-20. doi: 10.1093/brain/113.6.1707.
- Walls AW, Steele JG. The relationship between oral health and nutrition in older people. Mech Ageing Dev. 2004 Dec;125(12):853-7. doi: 10.1016/j.mad.2004.07.011.
- Abidia RF. Oral care in the intensive care unit: a review. J Contemp Dent Pract. 2007 Jan 1;8(1):76-82.
- Ames NJ, Sulima P, Yates JM, McCullagh L, Gollins SL, Soeken K, Wallen GR. Effects of systematic oral care in critically ill patients: a multicenter study. Am J Crit Care. 2011 Sep;20(5):e103-14. doi: 10.4037/ajcc2011359.
- Berry AM, Davidson PM. Beyond comfort: oral hygiene as a critical nursing activity in the intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2006 Dec;22(6):318-28. doi: 10.1016/j.iccn.2006.04.003. Epub 2006 Jun 27.
- Berry AM, Davidson PM, Nicholson L, Pasqualotto C, Rolls K. Consensus based clinical guideline for oral hygiene in the critically ill. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Aug;27(4):180-5. doi: 10.1016/j.iccn.2011.04.005.
- Celik GG, Eser I. Examination of intensive care unit patients' oral health. Int J Nurs Pract. 2017 Dec;23(6). doi: 10.1111/ijn.12592. Epub 2017 Sep 28.
- Chang I, Schibler A. Ventilator Associated Pneumonia in Children. Paediatr Respir Rev. 2016 Sep;20:10-16. doi: 10.1016/j.prrv.2015.09.005. Epub 2015 Sep 25.
- Cheng KK. Children's acceptance and tolerance of chlorhexidine and benzydamine oral rinses in the treatment of chemotherapy-induced oropharyngeal mucositis. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):341-9. doi: 10.1016/j.ejon.2004.04.002.
- Çiftcioğlu, Ş., ve Efe, E. (2017). Validity and reliability of the oral assessment guide for children and young people receiving chemotherapy. Turk Onkoloji Dergisi, 32(4), 133-140. https://doi.org/10.5505/tjo.2017.1671
- Collins T, Plowright C, Gibson V, Stayt L, Clarke S, Caisley J, Watkins CH, Hodges E, Leaver G, Leyland S, McCready P, Millin S, Platten J, Scallon M, Tipene P, Wilcox G. British Association of Critical Care Nurses: Evidence-based consensus paper for oral care within adult critical care units. Nurs Crit Care. 2021 Jul;26(4):224-233. doi: 10.1111/nicc.12570. Epub 2020 Oct 29.
- Cutler CJ, Davis N. Improving oral care in patients receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2005 Sep;14(5):389-94.
- Dogu Kokcu O, Terzi B. Development of an intensive care oral care frequency assessment scale. Nurs Crit Care. 2022 Sep;27(5):667-675. doi: 10.1111/nicc.12529. Epub 2020 Jul 6.
- Ettinger RL. Review: xerostomia: a symptom which acts like a disease. Age Ageing. 1996 Sep;25(5):409-12. doi: 10.1093/ageing/25.5.409.
- Franklin D, Senior N, James I, Roberts G. Oral health status of children in a Paediatric Intensive Care Unit. Intensive Care Med. 2000 Mar;26(3):319-24. doi: 10.1007/s001340051156.
- DeKeyser Ganz F, Fink NF, Raanan O, Asher M, Bruttin M, Nun MB, Benbinishty J. ICU nurses' oral-care practices and the current best evidence. J Nurs Scholarsh. 2009;41(2):132-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01264.x.
- Glenny AM, Gibson F, Auld E, Coulson S, Clarkson JE, Craig JV, Eden OB, Khalid T, Worthington HV, Pizer B; Children's Cancer and Leukaemia Group (CCLG)/Paediatric Oncology Nurses Forum's (CCLG-PONF) Mouth Care Group. The development of evidence-based guidelines on mouth care for children, teenagers and young adults treated for cancer. Eur J Cancer. 2010 May;46(8):1399-412. doi: 10.1016/j.ejca.2010.01.023. Epub 2010 Mar 11.
- Gomes GF, Pisani JC, Macedo ED, Campos AC. The nasogastric feeding tube as a risk factor for aspiration and aspiration pneumonia. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2003 May;6(3):327-33. doi: 10.1097/01.mco.0000068970.34812.8b.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Grap MJ, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN, Ward KR. Duration of action of a single, early oral application of chlorhexidine on oral microbial flora in mechanically ventilated patients: a pilot study. Heart Lung. 2004 Mar-Apr;33(2):83-91. doi: 10.1016/j.hrtlng.2003.12.004.
- Grinspun, D. (2008). Oral Health : Nursing Assessment and Interventions. Nursing Best Practice Guideline, December, 99. www.rnao.org/bestpractices
- Gunes Z, Denat Y, Muezzinoglu M, Sen S, Yilmaz S, Atli E. The risk factors effecting the dry mouth in inpatients in Hospital in west Anatolia. J Clin Nurs. 2012 Feb;21(3-4):408-14. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03898.x. Epub 2011 Nov 18.
- Hanneman SK, Gusick GM. Frequency of oral care and positioning of patients in critical care: a replication study. Am J Crit Care. 2005 Sep;14(5):378-86; quiz 387.
- Hanonu S, Karadag A. A Prospective, Descriptive Study to Determine the Rate and Characteristics of and Risk Factors for the Development of Medical Device-related Pressure Ulcers in Intensive Care Units. Ostomy Wound Manage. 2016 Feb;62(2):12-22.
- Cooper VB, Haut C. Preventing ventilator-associated pneumonia in children: an evidence-based protocol. Crit Care Nurse. 2013 Jun;33(3):21-9; quiz 30. doi: 10.4037/ccn2013204.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Human, L., ve Bell, J. (2007). Oral hygiene care in critically ill patients. Southern African Journal of Critical Care, 23(2), 61-65. https://doi.org/10.7196/SAJCC.24
- Jablonski S. Oral rehydration of the pediatric patient with mild to moderate dehydration. J Emerg Nurs. 2012 Mar;38(2):185-7; quiz 201. doi: 10.1016/j.jen.2011.12.001. Epub 2012 Jan 14. No abstract available.
- Johnstone L, Spence D, Koziol-McClain J. Oral hygiene care in the pediatric intensive care unit: practice recommendations. Pediatr Nurs. 2010 Mar-Apr;36(2):85-96; quiz 97.
- McConnell ES, Lekan D, Hebert C, Leatherwood L. Academic-practice partnerships to promote evidence-based practice in long-term care: oral hygiene care practices as an exemplar. Nurs Outlook. 2007 Mar-Apr;55(2):95-105. doi: 10.1016/j.outlook.2006.12.003.
- McNeill HE. Biting back at poor oral hygiene. Intensive Crit Care Nurs. 2000 Dec;16(6):367-72. doi: 10.1054/iccn.2000.1531.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Mohammed, H. M., ve Hassan, M. S. (2015). Endotracheal tube securements: Effectiveness of three techniques among orally intubated patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 64(1), 183-196. https://doi.org/10.1016/j.ejcdt.2014.09.006
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Munro CL, Grap MJ, Jablonski R, Boyle A. Oral health measurement in nursing research: state of the science. Biol Res Nurs. 2006 Jul;8(1):35-42. doi: 10.1177/1099800406289343.
- O'Reilly M. Oral care of the critically ill: a review of the literature and guidelines for practice. Aust Crit Care. 2003 Aug;16(3):101-10. doi: 10.1016/s1036-7314(03)80007-3.
- Prasanthi B, Kannan N, Patil R. Effect of Diuretics on Salivary Flow, Composition and Oral Health Status: A Clinico-biochemical Study. Ann Med Health Sci Res. 2014 Jul;4(4):549-53. doi: 10.4103/2141-9248.139311.
- Pedreira ML, Kusahara DM, de Carvalho WB, Nunez SC, Peterlini MA. Oral care interventions and oropharyngeal colonization in children receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):319-28; quiz 329. doi: 10.4037/ajcc2009121.
- Prendergast, V. Safety and Efficacy of Oral Care for Intubated Neuroscience Intensive Care Unit Patients (Issue 37). 2012. Lund University.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Rello J, Koulenti D, Blot S, Sierra R, Diaz E, De Waele JJ, Macor A, Agbaht K, Rodriguez A. Oral care practices in intensive care units: a survey of 59 European ICUs. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1066-70. doi: 10.1007/s00134-007-0605-3. Epub 2007 Mar 24.
- Schunemann, F. H., Canani, S. H., ve Marín, C. (2017). Oral evaluation of children and adolescents in intensive care unit. Rsbo, 14(3), 135-141. https://doi.org/10.21726/rsbo.v1i3.482
- Sreenivasan VPD, Ganganna A, Rajashekaraiah PB. Awareness among intensive care nurses regarding oral care in critically ill patients. J Indian Soc Periodontol. 2018 Nov-Dec;22(6):541-545. doi: 10.4103/jisp.jisp_30_18.
- Turk G, Kocacal Guler E, Eser I, Khorshid L. Oral care practices of intensive care nurses: a descriptive study. Int J Nurs Pract. 2012 Aug;18(4):347-53. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02045.x.
- Ullman A, Long D, Lewis P. The oral health of critically ill children: an observational cohort study. J Clin Nurs. 2011 Nov;20(21-22):3070-80. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03797.x. Epub 2011 Aug 1.
- Velazco CS, Zurakowski D, Fullerton BS, Bechard LJ, Jaksic T, Mehta NM. Nutrient delivery in mechanically ventilated surgical patients in the pediatric critical care unit. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):145-148. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.041. Epub 2016 Oct 28.
- Yildiz M, Durna Z, Akin S. Assessment of oral care needs of patients treated at the intensive care unit. J Clin Nurs. 2013 Oct;22(19-20):2734-47. doi: 10.1111/jocn.12035. Epub 2013 Mar 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- oral assessment pediatric
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .