- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05656950
Bedömning av munhälsostatus för patienter på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICU)
10 december 2022 uppdaterad av: RAMAZANBOZKURT, Sakarya University
Forskningen är en beskrivande studie utformad för att utvärdera munhälsostatusen för sjukhusvårdade barn på pediatriska intensivvårdsavdelningar.
Forskningen genomfördes mellan juni 2021 och september 2021 på pediatriska intensivvårdsavdelningar i Izmir-provinsen.
Patienterna inkluderades i studien genom att använda klusterprovtagningsmetoden vid urvalet av provet (n=88).
Patientidentifieringsinformationsformulär och Oral Assessment Guide (OAG) användes för oral hälsobedömning av patienter.
Det togs skriftliga medgivanden från sjukhusen där forskningen utfördes och från anhöriga till patienterna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon, 54050
- Ramazan Bozkurt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Under 18 år gamla patienter som behandlas i PICU
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlas i PICU
- Förälders samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Applicera icke-invasiv ventilationsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observerad
Patientens munhälsa utvärderades av forskaren med hjälp av en ficklampa, tungdepressor och Oral Evaluation Guide.
Patientens ålder, kön, inläggningsdag på pediatrisk intensivvårdsavdelning, medicinsk diagnos/diagnos, förekomst av kronisk sjukdom, medvetandetillstånd, kroppstemperatur, appliceringsmetod för munvård, appliceringsfrekvens för munvård, använda munvårdsprodukt, mängd som tagits/extraherats , använda läkemedel, albumin och hemoglobindata om värden erhölls från patientens observationsformulär.
|
Patientens munhälsa utvärderades av forskaren med hjälp av en ficklampa, tungdepressor och Oral Evaluation Guide.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av oral status för barn på pediatrisk intensivvårdsavdelning
Tidsram: 3 månader
|
Munhälsa hos patienten utvärderades med hjälp av en ficklampa och tungdepressor
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Akkaş, I., Toptaş, O., ve Özan, F. (2014). Ağız kuruluğu. Acta Odontol Turc, 31(1), 54-60.
- Barbosa de Castro Piau CG, Azevedo TD, de Castro Piau AG, Miranda AF, Pinheiro JA, Bezerra AC. Oral Microbial Colonization in Pediatric Intensive Care Unit Patients. J Dent Child (Chic). 2016;83(2):53-9.
- Labeau SO, Blot SI. Toothbrushing for preventing ventilator-associated pneumonia. Crit Care. 2013 Mar 5;17(2):417. doi: 10.1186/cc12511. No abstract available.
- Maeda K, Akagi J. Oral care may reduce pneumonia in the tube-fed elderly: a preliminary study. Dysphagia. 2014 Oct;29(5):616-21. doi: 10.1007/s00455-014-9553-6. Epub 2014 Jul 18.
- Nederfors T. Xerostomia and hyposalivation. Adv Dent Res. 2000 Dec;14:48-56. doi: 10.1177/08959374000140010701.
- Hocherman S, Yirmiya R. Neuronal activity in the medial geniculate nucleus and in the auditory cortex of the rhesus monkey reflects signal anticipation. Brain. 1990 Dec;113 ( Pt 6):1707-20. doi: 10.1093/brain/113.6.1707.
- Walls AW, Steele JG. The relationship between oral health and nutrition in older people. Mech Ageing Dev. 2004 Dec;125(12):853-7. doi: 10.1016/j.mad.2004.07.011.
- Abidia RF. Oral care in the intensive care unit: a review. J Contemp Dent Pract. 2007 Jan 1;8(1):76-82.
- Ames NJ, Sulima P, Yates JM, McCullagh L, Gollins SL, Soeken K, Wallen GR. Effects of systematic oral care in critically ill patients: a multicenter study. Am J Crit Care. 2011 Sep;20(5):e103-14. doi: 10.4037/ajcc2011359.
- Berry AM, Davidson PM. Beyond comfort: oral hygiene as a critical nursing activity in the intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2006 Dec;22(6):318-28. doi: 10.1016/j.iccn.2006.04.003. Epub 2006 Jun 27.
- Berry AM, Davidson PM, Nicholson L, Pasqualotto C, Rolls K. Consensus based clinical guideline for oral hygiene in the critically ill. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Aug;27(4):180-5. doi: 10.1016/j.iccn.2011.04.005.
- Celik GG, Eser I. Examination of intensive care unit patients' oral health. Int J Nurs Pract. 2017 Dec;23(6). doi: 10.1111/ijn.12592. Epub 2017 Sep 28.
- Chang I, Schibler A. Ventilator Associated Pneumonia in Children. Paediatr Respir Rev. 2016 Sep;20:10-16. doi: 10.1016/j.prrv.2015.09.005. Epub 2015 Sep 25.
- Cheng KK. Children's acceptance and tolerance of chlorhexidine and benzydamine oral rinses in the treatment of chemotherapy-induced oropharyngeal mucositis. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):341-9. doi: 10.1016/j.ejon.2004.04.002.
- Çiftcioğlu, Ş., ve Efe, E. (2017). Validity and reliability of the oral assessment guide for children and young people receiving chemotherapy. Turk Onkoloji Dergisi, 32(4), 133-140. https://doi.org/10.5505/tjo.2017.1671
- Collins T, Plowright C, Gibson V, Stayt L, Clarke S, Caisley J, Watkins CH, Hodges E, Leaver G, Leyland S, McCready P, Millin S, Platten J, Scallon M, Tipene P, Wilcox G. British Association of Critical Care Nurses: Evidence-based consensus paper for oral care within adult critical care units. Nurs Crit Care. 2021 Jul;26(4):224-233. doi: 10.1111/nicc.12570. Epub 2020 Oct 29.
- Cutler CJ, Davis N. Improving oral care in patients receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2005 Sep;14(5):389-94.
- Dogu Kokcu O, Terzi B. Development of an intensive care oral care frequency assessment scale. Nurs Crit Care. 2022 Sep;27(5):667-675. doi: 10.1111/nicc.12529. Epub 2020 Jul 6.
- Ettinger RL. Review: xerostomia: a symptom which acts like a disease. Age Ageing. 1996 Sep;25(5):409-12. doi: 10.1093/ageing/25.5.409.
- Franklin D, Senior N, James I, Roberts G. Oral health status of children in a Paediatric Intensive Care Unit. Intensive Care Med. 2000 Mar;26(3):319-24. doi: 10.1007/s001340051156.
- DeKeyser Ganz F, Fink NF, Raanan O, Asher M, Bruttin M, Nun MB, Benbinishty J. ICU nurses' oral-care practices and the current best evidence. J Nurs Scholarsh. 2009;41(2):132-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01264.x.
- Glenny AM, Gibson F, Auld E, Coulson S, Clarkson JE, Craig JV, Eden OB, Khalid T, Worthington HV, Pizer B; Children's Cancer and Leukaemia Group (CCLG)/Paediatric Oncology Nurses Forum's (CCLG-PONF) Mouth Care Group. The development of evidence-based guidelines on mouth care for children, teenagers and young adults treated for cancer. Eur J Cancer. 2010 May;46(8):1399-412. doi: 10.1016/j.ejca.2010.01.023. Epub 2010 Mar 11.
- Gomes GF, Pisani JC, Macedo ED, Campos AC. The nasogastric feeding tube as a risk factor for aspiration and aspiration pneumonia. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2003 May;6(3):327-33. doi: 10.1097/01.mco.0000068970.34812.8b.
- Grap MJ, Munro CL, Ashtiani B, Bryant S. Oral care interventions in critical care: frequency and documentation. Am J Crit Care. 2003 Mar;12(2):113-8; discussion 119.
- Grap MJ, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN, Ward KR. Duration of action of a single, early oral application of chlorhexidine on oral microbial flora in mechanically ventilated patients: a pilot study. Heart Lung. 2004 Mar-Apr;33(2):83-91. doi: 10.1016/j.hrtlng.2003.12.004.
- Grinspun, D. (2008). Oral Health : Nursing Assessment and Interventions. Nursing Best Practice Guideline, December, 99. www.rnao.org/bestpractices
- Gunes Z, Denat Y, Muezzinoglu M, Sen S, Yilmaz S, Atli E. The risk factors effecting the dry mouth in inpatients in Hospital in west Anatolia. J Clin Nurs. 2012 Feb;21(3-4):408-14. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03898.x. Epub 2011 Nov 18.
- Hanneman SK, Gusick GM. Frequency of oral care and positioning of patients in critical care: a replication study. Am J Crit Care. 2005 Sep;14(5):378-86; quiz 387.
- Hanonu S, Karadag A. A Prospective, Descriptive Study to Determine the Rate and Characteristics of and Risk Factors for the Development of Medical Device-related Pressure Ulcers in Intensive Care Units. Ostomy Wound Manage. 2016 Feb;62(2):12-22.
- Cooper VB, Haut C. Preventing ventilator-associated pneumonia in children: an evidence-based protocol. Crit Care Nurse. 2013 Jun;33(3):21-9; quiz 30. doi: 10.4037/ccn2013204.
- Houston S, Hougland P, Anderson JJ, LaRocco M, Kennedy V, Gentry LO. Effectiveness of 0.12% chlorhexidine gluconate oral rinse in reducing prevalence of nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Am J Crit Care. 2002 Nov;11(6):567-70.
- Human, L., ve Bell, J. (2007). Oral hygiene care in critically ill patients. Southern African Journal of Critical Care, 23(2), 61-65. https://doi.org/10.7196/SAJCC.24
- Jablonski S. Oral rehydration of the pediatric patient with mild to moderate dehydration. J Emerg Nurs. 2012 Mar;38(2):185-7; quiz 201. doi: 10.1016/j.jen.2011.12.001. Epub 2012 Jan 14. No abstract available.
- Johnstone L, Spence D, Koziol-McClain J. Oral hygiene care in the pediatric intensive care unit: practice recommendations. Pediatr Nurs. 2010 Mar-Apr;36(2):85-96; quiz 97.
- McConnell ES, Lekan D, Hebert C, Leatherwood L. Academic-practice partnerships to promote evidence-based practice in long-term care: oral hygiene care practices as an exemplar. Nurs Outlook. 2007 Mar-Apr;55(2):95-105. doi: 10.1016/j.outlook.2006.12.003.
- McNeill HE. Biting back at poor oral hygiene. Intensive Crit Care Nurs. 2000 Dec;16(6):367-72. doi: 10.1054/iccn.2000.1531.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Mohammed, H. M., ve Hassan, M. S. (2015). Endotracheal tube securements: Effectiveness of three techniques among orally intubated patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 64(1), 183-196. https://doi.org/10.1016/j.ejcdt.2014.09.006
- Munro CL, Grap MJ. Oral health and care in the intensive care unit: state of the science. Am J Crit Care. 2004 Jan;13(1):25-33; discussion 34.
- Munro CL, Grap MJ, Jablonski R, Boyle A. Oral health measurement in nursing research: state of the science. Biol Res Nurs. 2006 Jul;8(1):35-42. doi: 10.1177/1099800406289343.
- O'Reilly M. Oral care of the critically ill: a review of the literature and guidelines for practice. Aust Crit Care. 2003 Aug;16(3):101-10. doi: 10.1016/s1036-7314(03)80007-3.
- Prasanthi B, Kannan N, Patil R. Effect of Diuretics on Salivary Flow, Composition and Oral Health Status: A Clinico-biochemical Study. Ann Med Health Sci Res. 2014 Jul;4(4):549-53. doi: 10.4103/2141-9248.139311.
- Pedreira ML, Kusahara DM, de Carvalho WB, Nunez SC, Peterlini MA. Oral care interventions and oropharyngeal colonization in children receiving mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2009 Jul;18(4):319-28; quiz 329. doi: 10.4037/ajcc2009121.
- Prendergast, V. Safety and Efficacy of Oral Care for Intubated Neuroscience Intensive Care Unit Patients (Issue 37). 2012. Lund University.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Rello J, Koulenti D, Blot S, Sierra R, Diaz E, De Waele JJ, Macor A, Agbaht K, Rodriguez A. Oral care practices in intensive care units: a survey of 59 European ICUs. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1066-70. doi: 10.1007/s00134-007-0605-3. Epub 2007 Mar 24.
- Schunemann, F. H., Canani, S. H., ve Marín, C. (2017). Oral evaluation of children and adolescents in intensive care unit. Rsbo, 14(3), 135-141. https://doi.org/10.21726/rsbo.v1i3.482
- Sreenivasan VPD, Ganganna A, Rajashekaraiah PB. Awareness among intensive care nurses regarding oral care in critically ill patients. J Indian Soc Periodontol. 2018 Nov-Dec;22(6):541-545. doi: 10.4103/jisp.jisp_30_18.
- Turk G, Kocacal Guler E, Eser I, Khorshid L. Oral care practices of intensive care nurses: a descriptive study. Int J Nurs Pract. 2012 Aug;18(4):347-53. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02045.x.
- Ullman A, Long D, Lewis P. The oral health of critically ill children: an observational cohort study. J Clin Nurs. 2011 Nov;20(21-22):3070-80. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03797.x. Epub 2011 Aug 1.
- Velazco CS, Zurakowski D, Fullerton BS, Bechard LJ, Jaksic T, Mehta NM. Nutrient delivery in mechanically ventilated surgical patients in the pediatric critical care unit. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):145-148. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.041. Epub 2016 Oct 28.
- Yildiz M, Durna Z, Akin S. Assessment of oral care needs of patients treated at the intensive care unit. J Clin Nurs. 2013 Oct;22(19-20):2734-47. doi: 10.1111/jocn.12035. Epub 2013 Mar 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Första postat (Faktisk)
19 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- oral assessment pediatric
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning