- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05656950
Evaluación del Estado de Salud Bucal de Pacientes en Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU)
10 de diciembre de 2022 actualizado por: RAMAZANBOZKURT, Sakarya University
La investigación es un estudio descriptivo diseñado para evaluar el estado de salud bucal de niños hospitalizados en unidades de cuidados intensivos pediátricos.
La investigación se realizó entre junio de 2021 y septiembre de 2021 en unidades de cuidados intensivos pediátricos en la provincia de Izmir.
Los pacientes fueron incluidos en el estudio utilizando el método de muestreo por conglomerados en la selección de la muestra (n=88).
Se utilizaron el formulario de información de identificación del paciente y la guía de evaluación bucal (OAG) para la evaluación de la salud bucal de los pacientes.
Se tomaron consentimientos por escrito de los hospitales donde se realizó la investigación y de los familiares de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54050
- Ramazan Bozkurt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 18 años que están en terapia en UCIP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser tratado en la UCIP
- Consentimiento de los padres para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aplicación de terapia de ventilación no invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observado
La salud bucal del paciente fue evaluada por el investigador utilizando una linterna, un bajalenguas y una Guía de Evaluación Oral.
Edad del paciente, sexo, día de hospitalización en unidades de cuidados intensivos pediátricos, diagnóstico/diagnósticos médicos, presencia de enfermedad crónica, estado de conciencia, temperatura corporal, método de aplicación del cuidado bucal, frecuencia de aplicación del cuidado bucal, producto de cuidado bucal utilizado, cantidad tomada/extraída Los datos sobre valores de fármacos utilizados, albúmina y hemoglobina se obtuvieron de la ficha de observación del paciente.
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La salud bucal del paciente fue evaluada por el investigador utilizando una linterna, un bajalenguas y una Guía de Evaluación Oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del estado oral de los niños en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluó la salud oral del paciente utilizando una linterna y un bajalenguas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- oral assessment pediatric
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .