- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05656950
Beurteilung des Mundgesundheitsstatus von Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen (PICU)
10. Dezember 2022 aktualisiert von: RAMAZANBOZKURT, Sakarya University
Bei der Studie handelt es sich um eine deskriptive Studie zur Bewertung des Mundgesundheitszustands von hospitalisierten Kindern auf pädiatrischen Intensivstationen.
Die Forschung wurde zwischen Juni 2021 und September 2021 auf pädiatrischen Intensivstationen in der Provinz Izmir durchgeführt.
Die Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, indem bei der Auswahl der Stichprobe das Cluster-Sampling-Verfahren angewendet wurde (n=88).
Das Informationsformular zur Patientenidentifikation und der Oral Assessment Guide (OAG) wurden für die Beurteilung der Mundgesundheit von Patienten verwendet.
Es wurden schriftliche Zustimmungen von den Krankenhäusern, in denen die Forschung durchgeführt wurde, und von den Angehörigen der Patienten eingeholt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Sakarya, Truthahn, 54050
- Ramazan Bozkurt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unter 18-jährige Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf der Intensivstation behandelt werden
- Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Anwendung einer nicht-invasiven Beatmungstherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtet
Die Mundgesundheit des Patienten wurde vom Forscher unter Verwendung einer Taschenlampe, eines Zungenspatels und eines Oral Evaluation Guide bewertet.
Alter, Geschlecht, Tag des Krankenhausaufenthalts auf pädiatrischen Intensivstationen, medizinische Diagnose/Diagnosen, Vorliegen einer chronischen Erkrankung, Bewusstseinszustand, Körpertemperatur, Art der Anwendung der Mundpflege, Anwendungshäufigkeit der Mundpflege, verwendetes Mundpflegeprodukt, eingenommene/entnommene Menge , verwendete Medikamente, Albumin- und Hämoglobinwerte wurden aus dem Beobachtungsbogen des Patienten erhalten.
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Die Mundgesundheit des Patienten wurde vom Forscher unter Verwendung einer Taschenlampe, eines Zungenspatels und eines Oral Evaluation Guide bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des oralen Status von Kindern auf der pädiatrischen Intensivstation
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Mundgesundheit des Patienten wurde unter Verwendung einer Taschenlampe und eines Zungenspatels bewertet
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- oral assessment pediatric
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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