- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657626
Palomiesten aktiivisen jakson pituuden vaikutus hengityselimiin ja kiipeilyyn
Palomiesten aktiivisen jakson pituuden vaikutuksen tutkiminen hengitystoimintoihin ja portaiden kiipeämiseen
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää yksiköiden palomiesten aktiivijakson vaikutusta hengitystoimintoihin ja portaiden kiipeämiseen. Asianomaiseen palokuntaan otetaan mukaan 18–64-vuotiaat, joilla ei ole psykologista, kognitiivista tai emotionaalista ongelmaa, vähintään kaksi vuotta toimineet krooninen sydän- tai keuhkosairaus, joka estäisi osallistumisen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on palomiesten aktiivisuuden vaikutus hengitystoimintoihin?
- Mikä on suhde palomiesten aktiivijakson pituuden ammatissa ja heidän portaiden kiipeilysuorituksensa välillä?
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet kyseenalaistetaan käyttämällä väestötietolomaketta.
- Keuhkojen toimintatesti ja hengityslihasten voiman mittaus suoritetaan Pony Fx -keuhkojen toimintatestilaitteella.
- Cornellin tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kyselylomaketta käytetään tuki- ja liikuntaelinten sairauksien arvioimiseen.
- 6 minuutin kävelytesti suoritetaan harjoituskyvyn arvioimiseksi.
- Portaiden kiipeilytestiä käytetään portaiden kiipeämisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Palomiehet ovat ammattiryhmiä, jotka työskentelevät vaikeissa olosuhteissa sekä työelämässä että opiskelunsa aikana. Nämä vaikeat olosuhteet voivat johtaa negatiivisiin tilanteisiin palomiesten fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Palomiesten altistuminen savulle tai kemikaaleille käytön ja koulutuksen aikana voidaan mainita esimerkkinä niiden kielteisistä vaikutuksista. Altistuminen kemiallisille aineille aiheuttaa myös hengitysvaikeuksia ihmisille. Palomiesten aktiivijakson vaikutusta hengitystoimintoihin tulee tutkia. Tätä kysymystä korostettiin tutkimustavoitteita laadittaessa. Fyysinen suorituskyky on myös erittäin tärkeä palomiehille.
Fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa keskitytään harjoitteluun ja portaiden kiipeilyyn, mikä mittaa myös kestävyyttä käytössä. Tutkimuksessa tarkastellaan palomiesten aktiivijakson vaikutusta hengitystoimintoihin ja portaiden kiipeämiseen. Ammatin aktiivisen ajanjakson vaikutuksen arvioinnissa tehdään mittauksia, kartoitustutkimuksia ja joitain testejä vapaaehtoisten palomiesten ryhmässä. Tutkimuksesta saatavat tiedot yhdistetään tutkimukseen osallistuvien palomiesten ikäryhmiin ja ammatissa viettämiinsä aktiivikausiin. Näin määritetään työperäisen altistuksen vaikutus hengitystoimintoihin ja portaiden kiipeämiseen.
Ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittaneet henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen palomiesten joukosta sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tutkimukseen osallistuneiden palomiesten sosiodemografiset ominaisuudet kyseenalaistetaan väestötietolomakkeella. Keuhkojen toimintatesti ja hengityslihasten voiman mittaus suoritetaan Pony Fx -keuhkojen toimintatestilaitteella. Cornellin tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kyselylomaketta käytetään tuki- ja liikuntaelinten sairauksien arvioimiseen. 6 minuutin kävelytesti suoritetaan harjoituskyvyn arvioimiseksi. Portaiden kiipeilytestiä käytetään portaiden kiipeämisen arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan palomiesten aktiivisuuden vaikutusta hengitystoimintoihin ja portaiden kiipeämiseen. Tutkimuksen avulla selvitetään sen suhde fyysiseen suorituskykyyn ja kestävyyteen. Tulosten mukaan on määrä määrittää ennaltaehkäiseviä lähestymistapoja aktiivijakson pituudesta johtuvien mahdollisten ongelmien ehkäisemiseksi. Tämän tutkimuksen myötä tutkijoiden odotetaan saavan käytännön taitoja ja kokemusta kohdennetuista menetelmistä. Samalla tavoitteemme on esitellä tutkimuksen tulokset esitelmänä kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kongresseissa ja julkaista artikkeleina tieteellisissä aikakauslehdissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palolaitoksella työskentelevät vapaaehtoiset palomiehet, 18–64-vuotiaat, joilla ei ole psyykkisiä, kognitiivisia tai emotionaalisia ongelmia, joilla ei ole kroonista sydän- tai keuhkosairautta, joka estäisi heitä osallistumasta tutkimukseemme, jotka ovat olleet vähintään kaksi vuotta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden demografiset tiedot hankitaan ja tietoinen vapaaehtoisen suostumuslomake allekirjoitetaan. Palomiehet, jotka eivät anna kirjallista suostumusta osallistumiseen, eivät ole mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Organisaatiossa työskennellyt alle 2 vuotta
- Krooninen hengitystiesairaus ennen työskentelyn aloittamista laitoksessa
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Palomiesten sosiodemografiset tiedot kyseenalaistetaan "Demographic Data Form" -lomakkeella.
Tällä lomakkeella palomiesten ikä, sukupuoli, pituus, paino, siviilisääty, tupakointi ja alkoholin käyttö, palokunnan päivystyksen aloituspäivä ja -aika, osaston tyyppi ja asema, arvioitu palopalojen määrä, arvioitu myrkyllisille altistumisen määrä, erityiset tiedot työhön liittyvät altistukset vammat tai sairaudet, vamman tyyppi ja vakavuus, vahingoittunut kehon osa, tapahtuma loukkaantumishetkellä (palopaikka, kuljetus, koulutus), vamman aiheuttavat tekijät (laitteistovika, koulutuksen puute, palomiehen väsymys) ja uneliaisuus hengenahdistusta ja yskimistä kyseenalaistetaan.
|
10 minuuttia
|
|
Hengityslihasvoiman mittaus:
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Suurin sisäänhengityspaine ja maksimi uloshengityspaine (MIP/MEP) mitataan Pony Fx -hengitystoimintojen testerillä.
MIP-mittauksessa osallistuja suorittaa hitaan uloshengityksen jäljellä olevalle tilavuustasolle testin aikana ja tekee nopean sisäänhengityksen.
Osallistujan sisäänhengitysvoima mitataan painemittarilla suljettua kaihtimia vasten.
Testin aikana käytetään tavallisia suukappaleita ja nenäklipsiä.
MEP-mittauksessa; mitataan, kun osallistuja saavuttaa keuhkojen kokonaistilavuustason.
Sillä välin anturit mittaavat nopean uloshengityksen aiheuttamaa painetta.
1,5-2,0 jälkeen
sekuntia suljin avautuu ja testi päättyy.
Tapauksissa, joissa tarvitaan useampi kuin yksi testi, suoritetaan enintään 3-5 testiä ja osallistuja lepää vähintään 1 minuutin ajan kahden testin välillä.
Korkein saavutettu arvosana kirjataan odotusarvolla.
|
15 minuuttia
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Testi tehdään Pony Fx -keuhkotoiminnan testerillä.
Testin suorittamiseksi osallistujalle annetaan ensin oikea asento.
Sitten nenäklipsi kiinnitetään, suukappale asetetaan ja huulet pidetään kiinni.
Osallistuja suorittaa nopean ja syvän inspiraation saavuttaen siten keuhkojen kokonaistilavuustason.
Sitten pyydetään voimakasta uloshengitystä pidättelemättä hengitystä yli 1 sekunnin ajan, ja maksimaalista uloshengitystä jatketaan, kunnes keuhkot ovat tyhjiä.
Valsalva-liikettä ei suoriteta testin aikana.
Huolehditaan siitä, että osallistuja inspiroi maksimaalisesti, aloittaa uloshengitysliikkeen hyvin ja suorittaa katkeamattoman ja vaivattoman uloshengityksen.
Testi toistetaan 8 kertaa, mutta jos kelvollista liikettä ei vieläkään saavuteta tai henkilö havaitsee väsymyksen, testi keskeytetään.
|
15 minuuttia
|
|
Portaiden kiipeilytesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sitä käytetään portaiden kiipeämisen arvioinnissa.
Testi selitetään osallistujille ennen sen alkua.
Osallistujia pyydetään menemään ylös ja alas portaita kerran ilman painoliivejä lämmitelläkseen.
Osallistujille annetaan komento aloittaa testi ja heidän odotetaan menevän ylös ja alas portaita pysähtymättä 4 kertaa, pitämättä kiinni kaiteesta tai seinästä.
Osallistujia pyydetään koskettamaan jokaista askelta yhdellä jalalla mahdollisimman nopeasti, neljännen kierroksen lopussa aika pysäytetään, kun molemmat jalat koskettavat alakenttää.
|
15 minuuttia
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Se on harjoituskyvyn arvioinnin kultainen standardi.
Testiä varten tarvitaan 30 metrin suora käytävä.
Ennen testin aloittamista ja lopussa syke, verenpaine, happisaturaatio, hengenahdistus ja väsymys arvioidaan Modified Borg Scale -asteikolla.
Testin aikana on kätevää käyttää kannettavia, paristokäyttöisiä mittalaitteita happisaturaation ja sykkeen tarkistamiseen.
Ennen testin alkua henkilölle kerrotaan testistä.
Henkilö kävelee käytävää pitkin 6 minuutissa.
Fysioterapeutti laskee kävelletyn matkan henkilön käveltyjen kierrosten perusteella.
Kun aika on kulunut, henkilö istutetaan ja hengenahdistuksen ja väsymyksen taso happisaturaation, sykkeen, verenpaineen, Modified Borg Scale -asteikon mukaan kyseenalaistetaan uudelleen ja mittaukset kirjataan.
Muokattu Borgin asteikko on 0–10, ja arvo lähempänä 10:tä osoittaa oireiden pahenemista.
0: ei yhtään.
10: vakavin
|
6 minuuttia
|
|
Cornellin tuki- ja liikuntaelinsairauksien kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
"Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire -kyselylomaketta" käytetään.
Tämä kysely; Se kehitettiin tuki- ja liikuntaelinten sairauksien arviointiin Cornellin yliopiston työvoimapopulaatiossa.
Sillä on turkkilainen pätevyys ja luotettavuus.
Testissä arvioidaan 20 ruumiinosaa kolmella tuki- ja liikuntaelimistön häiriöiden esiintymistiheyden, vakavuuden ja työkyvyn häiriöiden asteikolla.
Taajuutta arvioitaessa kyseenalaistetaan, kuinka monta kertaa hän on kokenut ongelman viimeisen viikon aikana.
Sen vakavuus arvioidaan lieväksi, kohtalaiseksi tai erittäin vaikeaksi.
Sen, että siihen liittyvä tuki- ja liikuntaelinongelma häiritsee työvoimaa, osallistuja toteaa myös ei mitään, vähän ja paljon.
Miehille ja naisille on erilliset kokeet.
Riskipisteet saadaan annetuista ja tulkituista vastauksista.
Pistemäärä, 1,5: lievä epämukavuus.
1,6-10,5:
kohtalainen epämukavuus.
Pistemäärä >10,5: vakava epämukavuus.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- firefighters_study_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .