- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05657626
Effekt av brandmäns aktiva periodlängd på andningsorgan och klättring
Undersökning av effekten av brandmäns aktiva periodlängd på andningsfunktioner och prestanda vid trappklättring
Målet med denna observationella tvärsnittsstudie är att undersöka effekten av brandmäns aktiva period på enheterna på andningsfunktioner och trappklättringsprestanda. I relevant brandkår, mellan 18 och 64 år, som inte har ett psykologiskt, kognitivt eller emotionellt problem, kommer en kronisk hjärt- eller lungsjukdom som skulle hindra dem från att delta som varit aktiva i minst två år.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken effekt har brandmännens aktiva period på andningsfunktionerna?
- Vilket är förhållandet mellan längden på den aktiva perioden för brandmän i yrket och deras prestanda i trappklättring?
Deltagarnas sociodemografiska egenskaper kommer att ifrågasättas genom att använda demografiska dataformuläret.
- Lungfunktionstest och mätning av andningsmuskelstyrka kommer att utföras med Pony Fx lungfunktionstestapparat.
- Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire kommer att användas för att utvärdera muskuloskeletala sjukdomar.
- 6 minuters promenadtest kommer att utföras för att utvärdera träningskapaciteten.
- Trappklättringstest kommer att tillämpas för att utvärdera trappklättringsprestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Brandmän är yrkesgrupper som arbetar under svåra förhållanden både i sitt yrkesliv och under sin utbildning. Dessa svåra förhållanden kan leda till vissa negativa situationer för brandmäns fysiska och psykiska hälsa. Brandmäns exponering för rök eller kemikalier under drift och utbildning kan ges som exempel på deras negativa effekter. Exponering för kemiska ämnen orsakar också andningsproblem hos människor. Effekten av brandmäns aktiva period på andningsfunktionerna bör undersökas. Denna fråga betonades när studiemålen skapades. Fysisk prestation är också oerhört viktig för brandmän.
Bedömningen av fysisk prestation kommer att fokusera på träning och trappklättringsaktivitet, vilket också ger ett mått på uthållighetskapaciteten i drift. I studien kommer effekten av brandmäns aktiva period på andningsfunktioner och trappklättringsprestanda att undersökas. I utvärderingen av effekten av den aktiva perioden i yrket kommer mätning, kartläggningsstudier och några tester att genomföras i en grupp frivilliga brandmän. De data som ska erhållas från forskningen kommer att kopplas till åldersgrupperna för brandmännen som deltar i studien och den aktiva period de tillbringade i yrket. Effekten av yrkesexponering på andningsfunktioner och trappklättringsprestanda kommer därmed att bestämmas.
Individer som undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer att inkluderas i studien i enlighet med inkluderings- och uteslutningskriterierna bland brandmännen. De sociodemografiska egenskaperna hos brandmännen som deltar i studien kommer att ifrågasättas genom att använda demografiska dataformuläret. Lungfunktionstest och mätning av andningsmuskelstyrka kommer att utföras med Pony Fx lungfunktionstestapparat. Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire kommer att användas för att utvärdera muskuloskeletala sjukdomar. 6 minuters promenadtest kommer att utföras för att utvärdera träningskapaciteten. Trappklättringstest kommer att tillämpas för att utvärdera trappklättringsprestanda.
I denna studie kommer effekten av brandmäns aktiva period på andningsfunktioner och trappklättringsprestanda att undersökas. Genom undersökningen kommer dess samband med fysisk prestation och uthållighet att fastställas. Enligt resultaten förväntas det fastställa förebyggande tillvägagångssätt för att förebygga problem som kan uppstå på grund av den aktiva periodens längd. Med denna studie förväntas forskarna få praktiska färdigheter och erfarenheter relaterade till de riktade metoderna. Samtidigt är det ett av våra mål att presentera studiens resultat som ett papper på nationella och internationella vetenskapliga kongresser och att publicera dem som artiklar i vetenskapliga tidskrifter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkon
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga brandmän som arbetar inom relevant brandkår, mellan 18 och 64 år, som inte har psykologiska, kognitiva och emotionella problem, som inte har en kronisk hjärt- eller lungsjukdom som skulle hindra dem från att delta i vår studie, som har varit verksam i minst två år, kommer att ingå i studien.
Demografisk information om de individer som ingår i studien kommer att erhållas och ett formulär för informerat frivilligt samtycke kommer att undertecknas. Brandmän som inte ger skriftligt samtycke till deltagande kommer inte att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Har arbetat i organisationen i mindre än 2 år
- Att ha en kronisk luftvägssjukdom innan man börjar arbeta på institutionen
- Att vägra delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsram: 10 minuter
|
Brandmännens sociodemografiska data kommer att ifrågasättas med hjälp av "Demografisk dataformulär".
Med detta formulär, brandmäns ålder, kön, längd, vikt, civilstånd, rökning och alkoholanvändning, brandkårens startdatum och tid i tjänst, avdelningstyp och rang, uppskattat antal bränder som besvarats, uppskattat antal giftiga exponeringar, specifik arbetsrelaterade exponeringar skador eller sjukdomar, skadans typ och svårighetsgrad, påverkad kroppsdel, händelse vid tidpunkten för skadan (brandplats, transport, träning), faktorer som orsakar skada (fel på utrustning, bristande träning, brandmanströtthet) och sömnig dyspné och hostanfall kommer att ifrågasättas.
|
10 minuter
|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka:
Tidsram: 15 minuter
|
Mätningar av maximalt inandningstryck och maximalt utandningstryck (MIP/MEP) kommer att göras med Pony Fx andningsfunktionstestare.
I MIP-mätningen kommer deltagaren att genomföra en långsam utandning till den återstående volymnivån under testet och göra en snabb inspiration.
Deltagarens inandningskraft kommer att mätas med en tryckmätare mot den stängda luckan.
Standardmunstycken och näsklämmor kommer att användas under testet.
I MEP-mätning; kommer att mätas när deltagaren når den totala lungvolymnivån.
Under tiden kommer trycket som skapas av den snabba utandningen att mätas av sensorerna.
Efter 1,5-2,0
sekunder öppnas slutaren och testet avslutas.
I de fall mer än ett test krävs kommer maximalt 3-5 tester att utföras och deltagaren kommer att vila i minst 1 minut mellan de två testerna.
Det högsta betyget som uppnås kommer att registreras med det förväntade värdet.
|
15 minuter
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 15 minuter
|
Testet kommer att göras med Pony Fx lungfunktionstestare.
För att testet ska kunna genomföras får deltagaren först rätt position.
Därefter fästs näsklämman, munstycket placeras och man kommer att se till att läpparna håller stängda.
Deltagaren kommer att utföra en snabb och djup inspiration och därigenom nå den totala lungvolymnivån.
En kraftig utandning kommer då att begäras utan att hålla andan i mer än 1 sekund, och den maximala utandningsmanövern kommer att fortsätta tills lungorna är tomma.
Försiktighet kommer att iakttas för att inte utföra Valsalva-manövern under testet.
Försiktighet kommer att vidtas för att säkerställa att deltagaren gör en maximal inspiration, initierar utandningsmanövern väl och utför en oavbruten och enkel utandning.
Testet upprepas 8 gånger, men om en giltig manöver fortfarande inte uppnås eller personen upptäcker trötthet avbryts testet.
|
15 minuter
|
|
Trappklättringstest
Tidsram: 15 minuter
|
Den kommer att användas för att utvärdera prestanda för trappklättring.
Testet kommer att förklaras för deltagarna innan det startar.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå upp och ner för trappan en gång utan att bära viktvästar för att värma upp.
Deltagarna kommer att få ett kommando att starta testet och de förväntas gå upp och ner för trappan utan att stanna 4 gånger, utan att hålla i ledstången eller väggen.
Deltagarna kommer att bli ombedda att röra varje steg med en fot så snabbt som möjligt, i slutet av den fjärde omgången kommer tiden att stoppas när båda fötterna nuddar den nedre banan.
|
15 minuter
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 minuter
|
Det är guldstandarden för att bedöma träningskapacitet.
En rak korridor på 30 meter krävs för provet.
Innan testet påbörjas och i slutet av testet kommer hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad, dyspné och trötthet att utvärderas med hjälp av Modified Borg-skalan.
Det är bekvämt att använda bärbara, batteridrivna mätinstrument för att kontrollera syremättnad och hjärtfrekvens under testet.
Innan provet startar kommer personen att få veta om provet.
Personen kommer att gå längs korridoren på 6 minuter.
Sjukgymnasten kommer att beräkna avståndet som gått med antalet varv personen har gått.
När tiden är ute kommer individen att sitta och nivån av andnöd och trötthet enligt syremättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, Modified Borg Scale kommer att ifrågasättas igen och mätningarna kommer att registreras.
Den modifierade Borg-skalan sträcker sig från 0 till 10, med värdet närmare 10 som indikerar försämring av symtomen.
0: ingen.
10: den svåraste
|
6 minuter
|
|
Cornell Muskuloskeletala sjukdomar frågeformulär
Tidsram: 15 minuter
|
"Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire" kommer att användas.
Denna undersökning; Den utvecklades för utvärdering av muskel- och skelettbesvär i Cornell Universitys arbetsstyrka.
Den har turkisk giltighet och tillförlitlighet.
Testet inkluderar utvärderingar av 20 kroppsdelar på tre skalor av muskel- och skelettbesvärsfrekvens, svårighetsgrad och störning av arbetsförmågan.
Under utvärderingen av frekvensen ifrågasätts det hur många gånger han har känt av problemet den senaste veckan.
Dess svårighetsgrad bedöms som mild, måttlig eller mycket svår.
Att det relaterade muskuloskeletala problemet stör arbetskraften uppges också av deltagaren som inget, lite och mycket.
Det finns separata testformer för män och kvinnor.
Riskpoängen erhålls från de svar som ges och tolkas.
Poäng, 1,5: lätt obehag.
1,6-10,5:
måttligt obehag.
Poäng >10,5: kraftigt obehag.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- firefighters_study_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .