- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05657626
Effekt av aktiv periodelengde for brannmenn på luftveier og klatring
Undersøkelse av effekten av aktiv periodelengde for brannmenn på åndedrettsfunksjoner og trappklatring
Målet med denne observasjonelle tverrsnittsstudien er å undersøke effekten av brannmennenes aktive periode i enhetene på åndedrettsfunksjoner og trappklatreprestasjon. I det aktuelle brannvesenet, mellom 18 og 64 år, som ikke har et psykisk, kognitivt eller emosjonelt problem, vil en kronisk hjerte- eller lungesykdom som ville hindre dem fra å delta som har vært aktive i minst to år, inkluderes.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er effekten av brannmennenes aktive periode på åndedrettsfunksjonene?
- Hva er forholdet mellom lengden på den aktive perioden for brannmenn i yrket og deres ytelse i trappeklatring?
Deltakernes sosiodemografiske egenskaper vil bli stilt spørsmål ved å bruke demografiske dataskjemaet.
- Lungefunksjonstest og respiratorisk muskelstyrkemåling vil bli utført med Pony Fx lungefunksjonstestapparat.
- Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire vil bli brukt til å evaluere muskel- og skjelettlidelser.
- 6-minutters gangtesten vil bli utført for å evaluere treningskapasiteten.
- Trappeklatringstest vil bli brukt for å evaluere ytelsen til trappeklatring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Brannmenn er yrkesgrupper som jobber under vanskelige forhold både i yrkeslivet og under utdanningen. Disse vanskelige forholdene kan føre til noen negative situasjoner på den fysiske og mentale helsen til brannmenn. Eksponering av brannmenn for røyk eller kjemikalier under drift og opplæring kan gis som et eksempel på deres negative effekter. Eksponering for kjemiske stoffer forårsaker også luftveisproblemer hos mennesker. Effekten av brannmennenes aktive periode på åndedrettsfunksjoner bør undersøkes. Denne problemstillingen ble vektlagt under opprettelsen av studiemålene. Fysisk ytelse er også ekstremt viktig for brannmenn.
Vurderingen av fysisk prestasjon vil fokusere på trening og trappeaktivitet, som også gir et mål på utholdenhetskapasitet i drift. I studien vil effekten av brannmennenes aktive periode på åndedrettsfunksjoner og trappklatreprestasjon bli undersøkt. I evalueringen av effekten av den aktive perioden i yrket vil det bli gjennomført måling, kartleggingsstudier og noen tester i en gruppe frivillige brannmenn. Dataene som skal hentes fra forskningen vil være knyttet til aldersgruppene til brannmennene som deltar i studien og den aktive perioden de tilbrakte i yrket. Effekten av yrkeseksponering på åndedrettsfunksjoner og trappklatreprestasjon vil dermed bli bestemt.
Personer som har signert skjemaet for informert samtykke vil bli inkludert i studien i samsvar med inkluderings- og eksklusjonskriteriene blant brannmennene. De sosiodemografiske egenskapene til brannmennene som deltar i studien vil bli stilt spørsmål ved å bruke Demografisk dataskjema. Lungefunksjonstest og respiratorisk muskelstyrkemåling vil bli utført med Pony Fx lungefunksjonstestapparat. Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire vil bli brukt til å evaluere muskel- og skjelettlidelser. 6-minutters gangtesten vil bli utført for å evaluere treningskapasiteten. Trappeklatringstest vil bli brukt for å evaluere ytelsen til trappeklatring.
I denne studien vil effekten av brannmennenes aktive periode på åndedrettsfunksjoner og trappklatreprestasjon undersøkes. Gjennom undersøkelsen vil dens forhold til fysisk ytelse og utholdenhet bli bestemt. I følge resultatene forventes det å bestemme forebyggende tilnærminger for å forhindre problemer som kan oppstå på grunn av lengden på den aktive perioden. Med denne studien forventes det at forskerne vil få praktiske ferdigheter og erfaring knyttet til de målrettede metodikkene. Samtidig er det blant våre mål å presentere resultatene av studien som artikkel i nasjonale og internasjonale vitenskapelige kongresser og publisere dem som artikler i vitenskapelige tidsskrifter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 2615 0216 346 36 36
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Buse BAŞ
- Telefonnummer: 05418331999
- E-post: fztbusebas@gmail.com
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige brannmenn som jobber i det aktuelle brannvesenet, i alderen 18 til 64 år, som ikke har et psykologisk, kognitivt og emosjonelt problem, som ikke har en kronisk hjerte- eller lungesykdom som ville hindre dem fra å delta i vår studie, som har vært aktiv i minst to år, vil inngå i studien.
Demografisk informasjon om personene som er inkludert i studien vil bli innhentet og et informert frivillig samtykkeskjema vil bli signert. Brannmenn som ikke gir skriftlig samtykke til deltakelse vil ikke bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har jobbet i organisasjonen i mindre enn 2 år
- Å ha en kronisk luftveissykdom før du begynner å jobbe i institusjon
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk informasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
De sosiodemografiske dataene til brannmennene vil bli avhørt ved hjelp av "Demografisk dataskjema".
Med dette skjemaet, brannmannskapers alder, kjønn, høyde, vekt, sivilstatus, røyking og alkoholbruk, brannvesenets startdato og klokkeslett på vakt, avdelingstype og rangering, estimert antall branner som ble besvart, estimert antall gifteksponeringer, spesifikke arbeidsrelaterte eksponeringer skader eller sykdommer, type og alvorlighetsgrad av skade, berørt kroppsdel, hendelse på skadetidspunktet (brannsted, transport, trening), faktorer som forårsaker skade (utstyrssvikt, mangel på trening, brannmannskapsutmattelse) og søvnighet dyspné og hosteanfall vil bli stilt spørsmål ved.
|
10 minutter
|
Respiratorisk muskelstyrkemåling:
Tidsramme: 15 minutter
|
Maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk (MIP/MEP) målinger vil bli utført med Pony Fx respirasjonsfunksjonstester.
I MIP-målingen vil deltakeren fullføre en langsom ekspirasjon til gjenværende volumnivå under testen og gjøre en rask inspirasjon.
Deltagerens inspirasjonskraft vil bli målt ved hjelp av en trykkmåler mot lukket lukker.
Standard munnstykker og neseklemmer vil bli brukt under testen.
I MEP-måling; vil bli målt når deltakeren når det totale lungevolumnivået.
I mellomtiden vil trykket som skapes av den raske ekspirasjonen bli målt av sensorene.
Etter 1,5-2,0
sekunder åpnes lukkeren og testen avsluttes.
I tilfeller hvor det kreves mer enn én test vil det bli utført maksimalt 3-5 tester og deltakeren vil hvile i minst 1 minutt mellom de to testene.
Den høyeste rangeringen som oppnås vil bli registrert med forventet verdi.
|
15 minutter
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen vil bli utført med Pony Fx lungefunksjonstester.
For at testen skal gjennomføres, vil deltakeren først få riktig plassering.
Deretter festes neseklemmen, munnstykket plasseres og man sørger for å holde leppene lukket.
Deltakeren vil utføre en rask og dyp inspirasjon, og dermed nå det totale lungevolumnivået.
En sterk ekspirasjon vil da bli bedt om uten å holde pusten i mer enn 1 sekund, og den maksimale ekspirasjonsmanøveren vil fortsette til lungene er tomme.
Det vil bli tatt hensyn til ikke å utføre Valsalva-manøveren under testen.
Det vil bli tatt hensyn til at deltakeren gir maksimal inspirasjon, setter i gang ekspirasjonsmanøveren godt og utfører en uavbrutt og uanstrengt ekspirasjon.
Testen gjentas 8 ganger, men dersom en gyldig manøver fortsatt ikke oppnås eller personen oppdager tretthet, stoppes testen.
|
15 minutter
|
Trappeklatringstest
Tidsramme: 15 minutter
|
Den vil bli brukt for å evaluere ytelsen til trappeklatring.
Testen vil bli forklart for deltakerne før den starter.
Deltakerne vil bli bedt om å gå opp og ned trappene én gang uten å ha på seg vektvester for å varme opp.
Deltakerne vil få en kommando om å starte testen og de forventes å gå opp og ned trappene uten å stoppe 4 ganger, uten å holde seg i rekkverket eller veggen.
Deltakerne vil bli bedt om å berøre hvert trinn med en fot så fort som mulig, på slutten av fjerde runde vil tiden bli stoppet når begge føttene berører den nederste banen.
|
15 minutter
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: 6 minutter
|
Det er gullstandarden for vurdering av treningskapasitet.
Det kreves en rett korridor på 30 meter for prøven.
Før du starter og ved slutten av testen vil hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, dyspné og tretthet bli evaluert ved hjelp av Modified Borg Scale.
Det er praktisk å bruke bærbare, batteridrevne måleenheter for å sjekke oksygenmetning og hjertefrekvens under testen.
Før testen starter vil personen få beskjed om testen.
Personen vil gå langs korridoren på 6 minutter.
Fysioterapeuten vil beregne avstanden som er gått etter antall runder personen har gått.
Når tiden er ute, vil personen bli sittende og nivået av dyspné og tretthet i henhold til oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk, Modified Borg Scale vil bli spurt igjen og målingene vil bli registrert.
Den modifiserte Borg-skalaen varierer fra 0 til 10, med verdien nærmere 10 som indikerer forverring av symptomene.
0: ingen.
10: den mest alvorlige
|
6 minutter
|
Cornells spørreskjema for muskel- og skjelettlidelser
Tidsramme: 15 minutter
|
«Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire» vil bli brukt.
Denne undersøkelsen; Den ble utviklet for evaluering av muskel- og skjelettlidelser i Cornell Universitys arbeidsstyrke.
Den har tyrkisk gyldighet og pålitelighet.
Testen inkluderer evalueringer av 20 kroppsdeler på tre skalaer av muskel- og skjelettforstyrrelser frekvens, alvorlighetsgrad og interferens med arbeidskapasitet.
Under evaluering av frekvensen stilles det spørsmål ved hvor mange ganger han har følt på problemet den siste uken.
Alvorlighetsgraden vurderes som mild, moderat eller svært alvorlig.
At det relaterte muskel- og skjelettproblemet forstyrrer arbeidsstyrken oppgis også av deltakeren som ingen, lite og mye.
Det finnes separate testformer for menn og kvinner.
Risikoskåren hentes fra svarene som er gitt og tolket.
Poeng, 1,5: mildt ubehag.
1,6–10,5:
moderat ubehag.
Score >10,5: alvorlig ubehag.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- firefighters_study_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveiene
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina