- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05657626
Effect van actieve periodeduur van brandweerlieden op ademhaling en klimmen
Onderzoek naar het effect van de actieve periode van brandweerlieden op de ademhalingsfuncties en traploopprestaties
Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is om het effect te onderzoeken van de actieve periode van brandweerlieden in de eenheden op de ademhalingsfuncties en het traplopen. Bij de betreffende brandweer worden personen tussen de 18 en 64 jaar, die geen psychisch, cognitief of emotioneel probleem hebben, een chronische hart- of longziekte waardoor zij niet kunnen deelnemen en die minimaal twee jaar actief zijn, opgenomen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het effect van de actieve periode van brandweerlieden op de ademhalingsfuncties?
- Wat is de relatie tussen de lengte van de actieve periode van brandweerlieden in het beroep en hun traploopprestaties?
De sociodemografische kenmerken van de deelnemers zullen worden ondervraagd met behulp van het formulier Demografische gegevens.
- Met het Pony Fx longfunctietestapparaat wordt een longfunctietest en ademhalingsspierkrachtmeting uitgevoerd.
- De Cornell-vragenlijst voor musculoskeletale aandoeningen zal worden gebruikt om musculoskeletale aandoeningen te evalueren.
- De 6 minuten looptest zal worden uitgevoerd om de inspanningscapaciteit te evalueren.
- Trapklimtest wordt toegepast om de traploopprestaties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Brandweerlieden zijn beroepsgroepen die zowel in hun professionele leven als tijdens hun opleiding onder moeilijke omstandigheden werken. Deze moeilijke omstandigheden kunnen leiden tot een aantal negatieve situaties op de fysieke en mentale gezondheid van brandweerlieden. Blootstelling van brandweerlieden aan rook of chemicaliën tijdens operaties en trainingen kan worden gegeven als voorbeeld van hun negatieve effecten. Blootstelling aan chemische stoffen veroorzaakt ook ademhalingsproblemen bij mensen. Het effect van de actieve periode van brandweerlieden op de ademhalingsfuncties moet worden onderzocht. Dit probleem werd benadrukt bij het opstellen van de studiedoelen. Fysieke prestaties zijn ook uiterst belangrijk voor brandweerlieden.
De beoordeling van fysieke prestaties zal gericht zijn op training en traplopen, wat ook een maatstaf is voor het uithoudingsvermogen tijdens het gebruik. In het onderzoek wordt gekeken naar het effect van de actieve periode van brandweerlieden op de ademhalingsfuncties en het traplopen. Bij de evaluatie van het effect van de actieve periode in het beroep zullen metingen, onderzoeken en enkele tests worden uitgevoerd in een groep vrijwillige brandweerlieden. De uit het onderzoek te verkrijgen gegevens worden gekoppeld aan de leeftijdsgroepen van de brandweerlieden die deelnemen aan het onderzoek en de actieve periode die zij in het beroep hebben doorgebracht. Zo wordt het effect van beroepsmatige blootstelling op ademhalingsfuncties en traploopprestaties bepaald.
Personen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, zullen in het onderzoek worden opgenomen in overeenstemming met de inclusie- en exclusiecriteria van de brandweerlieden. De sociaal-demografische kenmerken van de brandweerlieden die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden bevraagd door gebruik te maken van het demografische gegevensformulier. Met het Pony Fx longfunctietestapparaat wordt een longfunctietest en ademhalingsspierkrachtmeting uitgevoerd. De Cornell-vragenlijst voor musculoskeletale aandoeningen zal worden gebruikt om musculoskeletale aandoeningen te evalueren. De 6 minuten looptest zal worden uitgevoerd om de inspanningscapaciteit te evalueren. Trapklimtest wordt toegepast om de traploopprestaties te evalueren.
In dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van de actieve periode van brandweerlieden op de ademhalingsfuncties en het traplopen. Door het onderzoek zal de relatie met fysieke prestaties en uithoudingsvermogen worden bepaald. Volgens de resultaten wordt verwacht dat het preventieve benaderingen bepaalt om problemen te voorkomen die kunnen optreden als gevolg van de lengte van de actieve periode. Met deze studie wordt verwacht dat de onderzoekers praktische vaardigheden en ervaring zullen opdoen met betrekking tot de beoogde methodologieën. Tegelijkertijd is het een van onze doelen om de resultaten van het onderzoek als paper te presenteren op nationale en internationale wetenschappelijke congressen en als artikelen te publiceren in wetenschappelijke tijdschriften.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige brandweerlieden werkzaam bij de betreffende brandweer, in de leeftijd tussen 18 en 64 jaar, die geen psychisch, cognitief en emotioneel probleem hebben, die geen chronische hart- of longziekte hebben die deelname aan ons onderzoek in de weg staat, die zijn minstens twee jaar actief zijn, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Er zal demografische informatie worden verkregen van de personen die in het onderzoek zijn opgenomen en er zal een formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming worden ondertekend. Brandweerlieden die geen schriftelijke toestemming geven voor deelname worden niet in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Werk korter dan 2 jaar in de organisatie
- Een chronische luchtwegaandoening hebben voordat u in de instelling gaat werken
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De sociaal-demografische gegevens van de brandweerlieden zullen worden bevraagd met behulp van het "Demografische gegevensformulier".
Met dit formulier kunnen de leeftijd, het geslacht, de lengte, het gewicht, de burgerlijke staat, het roken en het alcoholgebruik van de brandweerlieden, de startdatum en -tijd van de brandweerdienst, het type en de rang van de afdeling, het geschatte aantal branden waarop is gereageerd, het geschatte aantal toxische blootstellingen, specifieke werkgerelateerde blootstellingen verwondingen of ziekten, type en ernst van letsel, aangedaan lichaamsdeel, gebeurtenis op het moment van letsel (brandlocatie, transport, training), factoren die letsel veroorzaken (uitval van apparatuur, gebrek aan training, vermoeidheid brandweerman) en slaperigheid kortademigheid en hoestbuien zullen in twijfel worden getrokken.
|
10 minuten
|
|
Ademhalingsspierkrachtmeting:
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De maximale inspiratoire druk en de maximale expiratoire druk (MIP/MEP) worden gemeten met de Pony Fx respiratoire functietester.
Bij de MIP-meting zal de deelnemer tijdens de test langzaam uitademen tot het resterende volumeniveau en snel inademen.
De inademingskracht van de deelnemer wordt gemeten met behulp van een manometer tegen de gesloten sluiter.
Tijdens de test worden standaard mondstukken en neusklemmen gebruikt.
Bij MEP-meting; wordt gemeten wanneer de deelnemer het totale longvolumeniveau bereikt.
In de tussentijd wordt de druk die ontstaat door de snelle expiratie gemeten door de sensoren.
Na 1,5-2,0
seconden gaat de sluiter open en wordt de test beëindigd.
In gevallen waarin meer dan één test nodig is, worden maximaal 3-5 tests uitgevoerd en rust de deelnemer minimaal 1 minuut tussen de twee tests.
De hoogst behaalde score wordt genoteerd met de verwachte waarde.
|
15 minuten
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De test wordt gedaan met de Pony Fx longfunctietester.
Om de test af te nemen krijgt de deelnemer eerst de juiste houding aangereikt.
Vervolgens wordt de neusklem aangebracht, het mondstuk geplaatst en wordt er op gelet dat de lippen gesloten blijven.
De deelnemer zal een snelle en diepe inademing uitvoeren, waarbij het totale longvolume wordt bereikt.
Er wordt dan gevraagd om krachtig uit te ademen zonder de adem langer dan 1 seconde in te houden en de maximale uitademingsmanoeuvre wordt voortgezet totdat de longen leeg zijn.
Er zal voor worden gezorgd dat de Valsalva-manoeuvre tijdens de test niet wordt uitgevoerd.
Er wordt op gelet dat de deelnemer maximaal inademt, de uitademingsmanoeuvre goed initieert en een ononderbroken en moeiteloze uitademing uitvoert.
De test wordt 8 keer herhaald, maar als er nog steeds geen geldige manoeuvre wordt uitgevoerd of als de persoon vermoeidheid waarneemt, wordt de test gestopt.
|
15 minuten
|
|
Test traplopen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het zal worden toegepast om de traploopprestaties te evalueren.
De test wordt voor aanvang aan de deelnemers uitgelegd.
Deelnemers wordt gevraagd om één keer de trap op en af te gaan zonder gewichtsvesten te dragen om op te warmen.
Deelnemers krijgen een opdracht om de test te starten en van hen wordt verwacht dat ze de trap op en af gaan zonder 4 keer te stoppen, zonder zich vast te houden aan de leuning of muur.
Deelnemers wordt gevraagd om elke stap zo snel mogelijk met één voet aan te raken, aan het einde van de vierde ronde stopt de tijd wanneer beide voeten de onderste baan raken.
|
15 minuten
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Het is de gouden standaard voor het beoordelen van het inspanningsvermogen.
Voor de toets is een rechte gang van 30 meter nodig.
Voor aanvang en aan het einde van de test worden hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging, kortademigheid en vermoeidheid geëvalueerd met behulp van de Modified Borg Scale.
Het is handig om draagbare, op batterijen werkende meetapparaten te gebruiken om tijdens de test de zuurstofverzadiging en hartslag te controleren.
Voordat de test begint, wordt de persoon geïnformeerd over de test.
De persoon loopt in 6 minuten door de gang.
De fysiotherapeut berekent de gelopen afstand door het aantal ronden dat de persoon heeft gelopen.
Als de tijd om is, gaat de persoon zitten en wordt het niveau van kortademigheid en vermoeidheid volgens de zuurstofverzadiging, hartslag, bloeddruk, gemodificeerde Borg-schaal opnieuw in twijfel getrokken en worden de metingen geregistreerd.
De gewijzigde Borg-schaal varieert van 0 tot 10, waarbij de waarde dichter bij 10 wijst op verergering van de symptomen.
0: geen.
10: de meest ernstige
|
6 minuten
|
|
Cornell-vragenlijst voor musculoskeletale aandoeningen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
"Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire" zal worden gebruikt.
Dit onderzoek; Het is ontwikkeld voor de evaluatie van musculoskeletale aandoeningen bij de beroepsbevolking van Cornell University.
Het heeft Turkse validiteit en betrouwbaarheid.
De test omvat evaluaties van 20 lichaamsdelen op drie schalen van musculoskeletale stoornisfrequentie, ernst en interferentie met werkcapaciteit.
Bij het evalueren van de frequentie wordt de vraag gesteld hoe vaak hij het probleem de afgelopen week heeft gevoeld.
De ernst ervan wordt beoordeeld als mild, matig of zeer ernstig.
Het feit dat het gerelateerde musculoskeletale probleem het werk belemmert, wordt door de deelnemer ook aangegeven als geen, een beetje en veel.
Er zijn aparte vormen van de test voor mannen en vrouwen.
De risicoscore wordt verkregen uit de gegeven en geïnterpreteerde antwoorden.
Score, 1,5: licht ongemak.
1.6-10.5:
matig ongemak.
Score >10,5: ernstig ongemak.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- firefighters_study_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .