- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05657626
Effetto della durata del periodo attivo dei vigili del fuoco sulle vie respiratorie e sull'arrampicata
Esame dell'effetto della durata del periodo attivo dei vigili del fuoco sulle funzioni respiratorie e sulle prestazioni di salita delle scale
L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è quello di esaminare l'effetto del periodo attivo dei vigili del fuoco nelle unità sulle funzioni respiratorie e sulle prestazioni di salita delle scale. Nel corpo dei vigili del fuoco competente, di età compresa tra 18 e 64 anni, che non hanno un problema psicologico, cognitivo o emotivo, una malattia cardiaca o polmonare cronica che impedirebbe loro di partecipare che sono attivi da almeno due anni.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qual è l'effetto del periodo attivo dei vigili del fuoco sulle funzioni respiratorie?
- Qual è la relazione tra la durata del periodo attivo dei vigili del fuoco nella professione e le loro prestazioni nel salire le scale?
Le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti saranno interrogate utilizzando il modulo dei dati demografici.
- Il test di funzionalità polmonare e la misurazione della forza dei muscoli respiratori saranno eseguiti con il dispositivo per test di funzionalità polmonare Pony Fx.
- Il Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire sarà utilizzato per valutare i disturbi muscoloscheletrici.
- Verrà eseguito il 6 Minute Walk Test per valutare la capacità di esercizio.
- Verrà applicato il test di salita delle scale per valutare le prestazioni di salita delle scale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I vigili del fuoco sono gruppi professionali che lavorano in condizioni difficili sia nella loro vita professionale che durante la loro formazione. Queste difficili condizioni possono portare ad alcune situazioni negative sulla salute fisica e mentale dei vigili del fuoco. L'esposizione dei vigili del fuoco al fumo o alle sostanze chimiche durante il funzionamento e l'addestramento può essere fornita come esempio dei loro effetti negativi. L'esposizione a sostanze chimiche provoca anche problemi respiratori nelle persone. Dovrebbe essere esaminato l'effetto del periodo attivo dei vigili del fuoco sulle funzioni respiratorie. Questo problema è stato sottolineato durante la creazione degli obiettivi dello studio. Anche le prestazioni fisiche sono estremamente importanti per i vigili del fuoco.
La valutazione delle prestazioni fisiche si concentrerà sull'allenamento e sull'attività di salire le scale, che fornisce anche una misura della capacità di resistenza durante l'esercizio. Nello studio verrà esaminato l'effetto del periodo attivo dei vigili del fuoco sulle funzioni respiratorie e sulle prestazioni di salita delle scale. Nella valutazione dell'effetto del periodo attivo nella professione, misure, studi di indagine e alcuni test saranno effettuati in un gruppo di vigili del fuoco volontari. I dati che si otterranno dalla ricerca saranno associati alle fasce di età dei vigili del fuoco che partecipano allo studio e al periodo attivo trascorso nella professione. Sarà così determinato l'effetto dell'esposizione professionale sulle funzioni respiratorie e sulle prestazioni nel salire le scale.
Le persone che hanno firmato il modulo di consenso informato saranno incluse nello studio in conformità con i criteri di inclusione ed esclusione tra i vigili del fuoco. Le caratteristiche sociodemografiche dei vigili del fuoco che partecipano allo studio saranno interrogate utilizzando il modulo dei dati demografici. Il test di funzionalità polmonare e la misurazione della forza dei muscoli respiratori saranno eseguiti con il dispositivo per test di funzionalità polmonare Pony Fx. Il Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire sarà utilizzato per valutare i disturbi muscoloscheletrici. Verrà eseguito il 6 Minute Walk Test per valutare la capacità di esercizio. Verrà applicato il test di salita delle scale per valutare le prestazioni di salita delle scale.
In questo studio verrà esaminato l'effetto del periodo attivo dei vigili del fuoco sulle funzioni respiratorie e sulle prestazioni di salita delle scale. Attraverso l'esame, verrà determinata la sua relazione con le prestazioni fisiche e la resistenza. In base ai risultati, si prevede di determinare approcci preventivi per prevenire problemi che potrebbero verificarsi a causa della durata del periodo attivo. Con questo studio, si prevede che i ricercatori acquisiranno abilità pratiche ed esperienza relative alle metodologie mirate. Allo stesso tempo, è tra i nostri obiettivi presentare i risultati dello studio come paper a congressi scientifici nazionali e internazionali e pubblicarli come articoli su riviste scientifiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tacchino
- University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vigili del fuoco volontari che lavorano nei vigili del fuoco competenti, di età compresa tra 18 e 64 anni, che non hanno un problema psicologico, cognitivo ed emotivo, che non hanno una malattia cardiaca o polmonare cronica che impedirebbe loro di partecipare al nostro studio, che sono stati attivi da almeno due anni, saranno inseriti nello studio.
Verranno ottenute le informazioni demografiche delle persone incluse nello studio e verrà firmato un modulo di consenso volontario informato. I vigili del fuoco che non danno il consenso scritto alla partecipazione non saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Lavoro nell'organizzazione da meno di 2 anni
- Avere una malattia respiratoria cronica prima di iniziare a lavorare nell'istituto
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Informazione demografica
Lasso di tempo: 10 minuti
|
I dati sociodemografici dei vigili del fuoco saranno interrogati utilizzando il “Modulo dati anagrafici”.
Con questo modulo, età, sesso, altezza, peso, stato civile, fumo e consumo di alcol dei vigili del fuoco, data e ora di inizio servizio dei vigili del fuoco, tipo e grado di reparto, numero stimato di incendi a cui si è risposto, numero stimato di esposizioni tossiche, specifica esposizione correlata al lavoro infortuni o malattie, tipo e gravità dell'infortunio, parte del corpo interessata, evento al momento dell'infortunio (luogo dell'incendio, trasporto, addestramento), fattori che causano l'infortunio (guasto dell'attrezzatura, mancanza di addestramento, affaticamento del vigile del fuoco) e sonnolenza la dispnea e gli attacchi di tosse saranno messi in discussione.
|
10 minuti
|
|
Misurazione della forza muscolare respiratoria:
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Le misurazioni della pressione massima inspiratoria e della pressione massima espiratoria (MIP/MEP) saranno effettuate con il tester di funzionalità respiratoria Pony Fx.
Nella misurazione MIP, il partecipante completerà una lenta espirazione al livello di volume rimanente durante il test e farà una rapida inspirazione.
La forza inspiratoria del partecipante verrà misurata utilizzando un manometro contro l'otturatore chiuso.
Durante il test verranno utilizzati boccagli e stringinaso standard.
Nella misurazione MEP; verrà misurato quando il partecipante raggiunge il livello di volume polmonare totale.
Nel frattempo, la pressione creata dalla rapida espirazione sarà misurata dai sensori.
Dopo 1,5-2,0
secondi la tapparella si aprirà e il test terminerà.
Nei casi in cui è richiesto più di un test, verranno eseguiti un massimo di 3-5 test e il partecipante riposerà per almeno 1 minuto tra i due test.
Il punteggio più alto raggiunto sarà registrato con il valore atteso.
|
15 minuti
|
|
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il test verrà eseguito con il tester di funzionalità polmonare Pony Fx.
Affinché il test possa essere somministrato, al partecipante verrà prima assegnata la posizione corretta.
Quindi verrà attaccata la clip per il naso, verrà posizionato il boccaglio e si avrà cura di mantenere le labbra chiuse.
Il partecipante eseguirà un'ispirazione rapida e profonda, raggiungendo così il livello di volume polmonare totale.
Verrà quindi richiesta una forte espirazione senza trattenere il respiro per più di 1 secondo e la manovra espiratoria massimale verrà continuata fino a quando i polmoni non saranno vuoti.
Si farà attenzione a non eseguire la manovra di Valsalva durante la prova.
Verrà prestata attenzione per garantire che il partecipante faccia un'ispirazione massimale, inizi bene la manovra espiratoria ed esegua un'espirazione ininterrotta e senza sforzo.
Il test viene ripetuto 8 volte, ma se ancora non si ottiene una manovra valida o la persona rileva affaticamento, il test viene interrotto.
|
15 minuti
|
|
Prova di arrampicata su scale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Sarà applicato per valutare le prestazioni di salita delle scale.
Il test verrà spiegato ai partecipanti prima dell'inizio.
Ai partecipanti verrà chiesto di salire e scendere le scale una volta senza indossare giubbotti appesantiti per riscaldarsi.
Ai partecipanti verrà dato un comando per iniziare il test e dovranno salire e scendere le scale senza fermarsi 4 volte, senza aggrapparsi al corrimano o al muro.
Ai partecipanti verrà chiesto di toccare ogni passo con un piede il più velocemente possibile, alla fine del quarto round, il tempo verrà fermato quando entrambi i piedi toccano il fondo del campo.
|
15 minuti
|
|
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
|
È il gold standard per valutare la capacità di esercizio.
Per il test è richiesto un corridoio rettilineo di 30 metri.
Prima dell'inizio e al termine del test verranno valutati frequenza cardiaca, pressione arteriosa, saturazione di ossigeno, dispnea e affaticamento utilizzando la Scala di Borg modificata.
È conveniente utilizzare dispositivi di misurazione portatili a batteria per controllare la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca durante il test.
Prima dell'inizio del test, la persona verrà informata del test.
La persona camminerà lungo il corridoio in 6 minuti.
Il fisioterapista calcolerà la distanza percorsa in base al numero di giri che la persona ha percorso.
Allo scadere del tempo, l'individuo sarà seduto e il livello di dispnea e affaticamento in base alla saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, Scala Borg modificata verrà nuovamente interrogato e le misurazioni verranno registrate.
La scala Borg modificata va da 0 a 10, con il valore più vicino a 10 che indica un peggioramento dei sintomi.
0: nessuno.
10: il più grave
|
6 minuti
|
|
Questionario Cornell sui disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Verrà utilizzato il "Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire".
Questo sondaggio; È stato sviluppato per la valutazione dei disturbi muscoloscheletrici nella popolazione della forza lavoro della Cornell University.
Ha validità e affidabilità turche.
Il test include valutazioni di 20 parti del corpo su tre scale di frequenza, gravità e interferenza con la capacità di lavoro dei disturbi muscoloscheletrici.
Valutando la frequenza, ci si chiede quante volte abbia avvertito il problema nell'ultima settimana.
La sua gravità è valutata come lieve, moderata o molto grave.
Il fatto che il relativo problema muscoloscheletrico interferisca con la forza lavoro è anche dichiarato dal partecipante come nessuno, poco e molto.
Esistono forme separate del test per uomini e donne.
Il punteggio di rischio è ottenuto dalle risposte fornite e interpretate.
Punteggio, 1,5: lieve disagio.
1.6-10.5:
disagio moderato.
Punteggio >10,5: grave disagio.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- firefighters_study_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .