- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05657626
Efecto de la duración del período activo de los bomberos en la respiración y la escalada
Examen del efecto de la duración del período activo de los bomberos en las funciones respiratorias y el rendimiento de subir escaleras
El objetivo de este estudio transversal observacional es examinar el efecto del período activo de los bomberos en las unidades sobre las funciones respiratorias y el rendimiento de subir escaleras. En el cuerpo de bomberos correspondiente, se incluirán personas con edades comprendidas entre los 18 y los 64 años, que no presenten un problema psicológico, cognitivo o emocional, una enfermedad cardíaca o pulmonar crónica que les impida participar y que lleven al menos dos años en activo.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto del período activo de los bomberos en las funciones respiratorias?
- ¿Cuál es la relación entre el tiempo de actividad de los bomberos en la profesión y su desempeño en subir escaleras?
Las características sociodemográficas de los participantes serán cuestionadas mediante el uso del Formulario de Datos Demográficos.
- La prueba de función pulmonar y la medición de la fuerza de los músculos respiratorios se realizarán con el dispositivo de prueba de función pulmonar Pony Fx.
- El Cuestionario de Trastornos Musculoesqueléticos de Cornell se utilizará para evaluar los trastornos musculoesqueléticos.
- Se realizará la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad de ejercicio.
- Se aplicará la prueba de subir escaleras para evaluar el rendimiento de subir escaleras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los bomberos son grupos ocupacionales que trabajan en condiciones difíciles tanto en su vida profesional como durante su formación. Estas difíciles condiciones pueden conducir a algunas situaciones negativas para la salud física y mental de los bomberos. La exposición de los bomberos al humo oa los productos químicos durante la operación y el entrenamiento se puede dar como un ejemplo de sus efectos negativos. La exposición a sustancias químicas también provoca problemas respiratorios en las personas. Debe examinarse el efecto del período activo de los bomberos sobre las funciones respiratorias. Este tema fue enfatizado al crear los objetivos del estudio. El rendimiento físico también es extremadamente importante para los bomberos.
La evaluación del rendimiento físico se centrará en el entrenamiento y la actividad de subir escaleras, que también proporciona una medida de la capacidad de resistencia en funcionamiento. En el estudio, se examinará el efecto del período activo de los bomberos sobre las funciones respiratorias y el rendimiento de subir escaleras. En la evaluación del efecto del período activo en la profesión se realizarán mediciones, estudios de encuesta y algunas pruebas en un grupo de bomberos voluntarios. Los datos que se obtendrán de la investigación estarán asociados a los grupos de edad de los bomberos participantes en el estudio y al tiempo de actividad en la profesión. De este modo, se determinará el efecto de la exposición ocupacional sobre las funciones respiratorias y el rendimiento para subir escaleras.
Las personas que firmaron el Consentimiento Informado serán incluidas en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión entre los bomberos. Las características sociodemográficas de los bomberos participantes del estudio serán cuestionadas mediante el uso del Formulario de Datos Demográficos. La prueba de función pulmonar y la medición de la fuerza de los músculos respiratorios se realizarán con el dispositivo de prueba de función pulmonar Pony Fx. El Cuestionario de Trastornos Musculoesqueléticos de Cornell se utilizará para evaluar los trastornos musculoesqueléticos. Se realizará la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad de ejercicio. Se aplicará la prueba de subir escaleras para evaluar el rendimiento de subir escaleras.
En este estudio, se examinará el efecto del período activo de los bomberos sobre las funciones respiratorias y el rendimiento de subir escaleras. A través del examen se determinará su relación con el rendimiento físico y la resistencia. De acuerdo con los resultados, se espera determinar enfoques preventivos para evitar problemas que puedan presentarse debido a la duración del período activo. Con este estudio, se anticipa que los investigadores obtendrán habilidades prácticas y experiencia relacionadas con las metodologías objetivo. Al mismo tiempo, está entre nuestros objetivos presentar los resultados del estudio como paper en congresos científicos nacionales e internacionales y publicarlos como artículos en revistas científicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Pavo
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bomberos voluntarios que trabajen en el cuerpo de bomberos correspondiente, con edades comprendidas entre los 18 y los 64 años, que no tengan un problema psicológico, cognitivo y emocional, que no tengan una enfermedad cardíaca o pulmonar crónica que les impida participar en nuestro estudio, que hayan sido activos durante al menos dos años, se incluirán en el estudio.
Se obtendrán datos demográficos de las personas incluidas en el estudio y se firmará un Consentimiento Voluntario Informado. Los bomberos que no den su consentimiento por escrito para participar no serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Llevar menos de 2 años trabajando en la organización
- Tener una enfermedad respiratoria crónica antes de comenzar a trabajar en la institución
- Negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los datos sociodemográficos de los bomberos serán consultados mediante el “Formulario de Datos Demográficos”.
Con este formulario, la edad, el sexo, la altura, el peso, el estado civil, el consumo de tabaco y alcohol de los bomberos, la fecha de inicio del servicio de bomberos y la hora de servicio, el tipo y rango del departamento, la cantidad estimada de incendios a los que se respondió, la cantidad estimada de exposiciones tóxicas, los exposiciones relacionadas con el trabajo, lesiones o enfermedades, tipo y gravedad de la lesión, parte del cuerpo afectada, evento en el momento de la lesión (ubicación del incendio, transporte, capacitación), factores que causan la lesión (falla del equipo, falta de capacitación, fatiga del bombero) y sueño Se interrogará la disnea y los accesos de tos.
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10 minutos
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios:
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Las mediciones de presión inspiratoria máxima y presión espiratoria máxima (MIP/MEP) se realizarán con el probador de función respiratoria Pony Fx.
En la medición de MIP, el participante completará una espiración lenta hasta el nivel de volumen restante durante la prueba y realizará una inspiración rápida.
La fuerza inspiratoria del participante se medirá utilizando un manómetro contra el obturador cerrado.
Durante la prueba se utilizarán boquillas estándar y pinzas para la nariz.
En medición MEP; se medirá cuando el participante alcance el nivel de volumen pulmonar total.
Mientras tanto, los sensores medirán la presión creada por la espiración rápida.
Después de 1.5-2.0
segundos, el obturador se abrirá y la prueba finalizará.
En los casos en que se requiera más de una prueba, se realizarán un máximo de 3-5 pruebas y el participante descansará al menos 1 minuto entre las dos pruebas.
La calificación más alta alcanzada se registrará con el valor esperado.
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15 minutos
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La prueba se realizará con el probador de función pulmonar Pony Fx.
Para que se administre la prueba, primero se le dará al participante la posición correcta.
Luego se colocará la pinza nasal, se colocará la boquilla y se cuidará de mantener los labios cerrados.
El participante realizará una inspiración rápida y profunda, alcanzando así el nivel de volumen pulmonar total.
Se solicitará entonces una espiración fuerte sin contener la respiración más de 1 segundo y se continuará con la maniobra de espiración máxima hasta vaciar los pulmones.
Se tendrá cuidado de no realizar la maniobra de Valsalva durante la prueba.
Se cuidará que el participante haga una inspiración máxima, inicie bien la maniobra espiratoria y realice una espiración ininterrumpida y sin esfuerzo.
La prueba se repite 8 veces, pero si aún no se logra una maniobra válida o la persona detecta fatiga, se detiene la prueba.
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15 minutos
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se aplicará para evaluar el desempeño en subir escaleras.
La prueba se explicará a los participantes antes de su comienzo.
Se les pedirá a los participantes que suban y bajen las escaleras una vez sin usar chalecos lastrados para calentar.
A los participantes se les dará una orden para iniciar la prueba y se esperará que suban y bajen las escaleras sin parar 4 veces, sin agarrarse a la barandilla oa la pared.
Se pedirá a los participantes que toquen cada paso con un pie lo más rápido posible, al final de la cuarta ronda, el tiempo se detendrá cuando ambos pies toquen la cancha inferior.
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15 minutos
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Es el estándar de oro para evaluar la capacidad de ejercicio.
Para la prueba se requiere un pasillo recto de 30 metros.
Antes de comenzar y al final de la prueba, se evaluará la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno, la disnea y la fatiga mediante la Escala de Borg Modificada.
Es conveniente utilizar dispositivos de medición portátiles que funcionan con baterías para verificar la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca durante la prueba.
Antes de que comience la prueba, se informará a la persona sobre la prueba.
La persona caminará por el pasillo en 6 minutos.
El fisioterapeuta calculará la distancia recorrida por el número de vueltas que haya caminado la persona.
Cumplido el tiempo, el individuo se sentará y se volverá a interrogar el nivel de disnea y fatiga según la saturación de oxígeno, frecuencia cardiaca, presión arterial, Escala de Borg Modificada y se registrarán las mediciones.
La escala de Borg modificada varía de 0 a 10, y el valor más cercano a 10 indica un empeoramiento de los síntomas.
0: ninguno.
10: el más severo
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6 minutos
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Cuestionario de trastornos musculoesqueléticos de Cornell
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se utilizará el "Cuestionario de trastornos musculoesqueléticos de Cornell".
Esta encuesta; Fue desarrollado para la evaluación de los trastornos musculoesqueléticos en la población activa de la Universidad de Cornell.
Tiene validez y confiabilidad turcas.
La prueba incluye evaluaciones de 20 partes del cuerpo en tres escalas de frecuencia de perturbaciones musculoesqueléticas, severidad e interferencia con la capacidad de trabajo.
Al evaluar la frecuencia, se cuestiona cuántas veces ha sentido el problema en la última semana.
Su gravedad se evalúa como leve, moderada o muy grave.
El hecho de que el problema musculoesquelético relacionado interfiere con la fuerza de trabajo también es declarado por el participante como nada, poco y mucho.
Hay formas separadas de la prueba para hombres y mujeres.
La puntuación de riesgo se obtiene a partir de las respuestas dadas e interpretadas.
Puntuación, 1,5: malestar leve.
1.6-10.5:
malestar moderado.
Puntuación >10,5: molestias severas.
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15 minutos
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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